Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
Hôm thứ Ba, Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO) đã duy trì xếp hạng Outperform và mục tiêu giá $ 65.00 sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp nhận Ứng dụng Thuốc Mới (NDA) cho ứng cử viên thuốc DCCR. FDA đã cấp trạng thái Đánh giá ưu tiên cho đơn đăng ký và ngày Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) đã được ấn định vào ngày 27 tháng 12 năm 2024, sớm hơn đáng kể so với mốc thời gian dự kiến.
Thông báo được đưa ra hôm nay rằng sự chấp nhận của FDA đi kèm với kế hoạch cho một cuộc họp ủy ban tư vấn để thảo luận về NDA cho DCCR. Mặc dù ngày cho cuộc họp này chưa được lên lịch, nhưng kỳ vọng cao về một kết quả tích cực sẽ hỗ trợ cả sự chấp thuận và tiềm năng thương mại của DCCR. Sự lạc quan này dựa trên sức mạnh của dữ liệu lâm sàng và sự hỗ trợ từ cộng đồng bệnh nhân.
DCCR đang được phát triển như một phương pháp điều trị Hội chứng Prader-Willi, một rối loạn di truyền phức tạp. Nếu được chấp thuận, nó sẽ trở thành liệu pháp đầu tiên cải thiện cơ bản cuộc sống của bệnh nhân mắc bệnh này và gia đình họ. Dự đoán cho cuộc họp ủy ban tư vấn là một cột mốc quan trọng đối với Soleno Therapeutics khi nó tiến gần hơn đến khả năng đưa phương pháp điều trị sáng tạo này ra thị trường.
Các nhà phân tích dự đoán một tương lai mạnh mẽ cho DCCR, với doanh thu ước tính đạt khoảng 1 tỷ đô la Mỹ vào năm 2030. Hơn nữa, có một cơ hội đáng kể cho DCCR tại các thị trường bên ngoài Hoa Kỳ. Ngày PDUFA sớm và cuộc họp ủy ban cố vấn thuận lợi dự kiến được coi là chất xúc tác chính cho sự phát triển của công ty và tác động tiềm tàng của thuốc đối với bệnh nhân Hội chứng Prader-Willi.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO) tiếp tục tạo ra sự quan tâm sau khi FDA chấp nhận Đơn đăng ký thuốc mới cho DCCR, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Soleno nắm giữ vốn hóa thị trường là 1,86 tỷ USD, nhấn mạnh tiềm năng tăng trưởng đáng kể mà thị trường nhận thấy. Tuy nhiên, hệ số P/E của công ty ở mức -23,31, phản ánh tình trạng thiếu lợi nhuận hiện tại. Mặc dù vậy, cổ phiếu của Soleno đã trải qua tổng lợi nhuận một năm là 815,28%, làm nổi bật niềm tin cao của nhà đầu tư vào tương lai của công ty, đặc biệt là khi nó đến gần ngày PDUFA cho DCCR.
InvestingPro Tips cho thấy Soleno có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực cho sự ổn định tài chính. Hơn nữa, các nhà phân tích dự đoán rằng công ty sẽ có lãi trong năm nay, đây có thể là thời điểm quan trọng đối với các nhà đầu tư. Với giao dịch cổ phiếu gần mức cao nhất trong 52 tuần và ước tính giá trị hợp lý từ các nhà phân tích ở mức 65 đô la, so với ước tính giá trị hợp lý của InvestingPro là 28,62 đô la, có sự khác biệt trong quan điểm định giá mà các nhà đầu tư có thể muốn xem xét. Đối với những người tìm kiếm thông tin chi tiết bổ sung, InvestingPro cung cấp thêm lời khuyên về Soleno Therapeutics, có thể được tìm thấy tại: https://www.investing.com/pro/SLNO.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.