JPMorgan, BofA bị ông Trump tố phân biệt đối xử, đối diện rủi ro siết kiểm soát
SAN DIEGO - Oncternal Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ONCT), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố kết quả cập nhật từ nghiên cứu Giai đoạn 1/2 của ONCT-534 để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (mCRPC). Nghiên cứu, bao gồm hai đoàn hệ dùng thuốc bổ sung với lượng ONCT-534 uống hai lần mỗi ngày, cho thấy thuốc được dung nạp tốt, không có độc tính cấp độ 3 hoặc cao hơn liên quan được báo cáo tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2024.
Trong nghiên cứu, mười lăm bệnh nhân nhận ONCT-534 mỗi ngày một lần trong sáu đoàn hệ dùng thuốc và sáu bệnh nhân nhận thuốc hai lần mỗi ngày trong hai đoàn hệ dùng thuốc. Đáng chú ý, một bệnh nhân có mức PSA tăng với liều 160 mg hai lần mỗi ngày đã giảm 50% PSA sau bốn tuần với liều 300 mg. Đồng thời, chụp CAT cho thấy giảm 16% tổn thương đích so với ban đầu.
Ngoài ra, phân tích tế bào khối u lưu hành (CTC) cho thấy những tác động đầy hứa hẹn đối với sự biểu hiện của các gen điều hòa thụ thể androgen (AR) và chuyển vị hạt nhân AR ở sáu bệnh nhân. Một số bệnh nhân không đáp ứng với ONCT-534 biểu hiện các đặc điểm thần kinh nội tiết trong ung thư tuyến tiền liệt của họ, có liên quan đến bệnh không phụ thuộc AR.
Mặc dù quyết định ngừng thử nghiệm lâm sàng ONCT-534-101 do môi trường công nghệ sinh học hiện tại, những kết quả này làm nổi bật tiềm năng của ONCT-534 trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt. James Breitmeyer, MD, Tiến sĩ, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Oncternal, bày tỏ niềm tin vào giá trị của việc khám phá thêm liều lượng hai lần mỗi ngày và ứng dụng ONCT-534 trong các dòng điều trị sớm hơn cho ung thư tuyến tiền liệt tiến triển.
Oncternal đang tích cực tìm kiếm các lựa chọn thay thế chiến lược cho các ứng cử viên sản phẩm của mình, bao gồm ONCT-534, để tối đa hóa giá trị cổ đông. Công ty tập trung vào phát triển các liệu pháp ung thư mới cho các bệnh ung thư có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, nhắm mục tiêu các khối u ác tính về huyết học và ung thư tuyến tiền liệt.
ONCT-534 là một chất ức chế thụ thể androgen tác động kép (DAARI) đã cho thấy hoạt động tiền lâm sàng trong các mô hình ung thư tuyến tiền liệt, bao gồm chống lại AR không đột biến và các đột biến và quang sai AR khác nhau. Thuốc được thiết kế cho bệnh nhân mCRPC kháng các chất ức chế con đường AR hiện tại.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Oncternal Therapeutics.
Trong các tin tức gần đây khác, Oncternal Therapeutics đã tiết lộ sự sụt giảm đáng kể lực lượng lao động của mình và ngừng một số thử nghiệm lâm sàng. Công ty đang đặt mục tiêu giảm chi phí hoạt động trong khi khám phá các cơ hội phát triển kinh doanh cho các chương trình lâm sàng của mình. Việc cắt giảm lực lượng lao động, chiếm khoảng 37% nhân viên, đã được hội đồng quản trị nhất trí thông qua. Công ty ước tính các khoản phí khoảng 1,0 triệu USD do thôi việc và các chi phí liên quan, chủ yếu dự kiến sẽ được ghi nhận vào quý III/2024.
Oncternal cũng đã tuyên bố ngừng thử nghiệm lâm sàng đối với ONCT-534 và ONCT-808, phương pháp điều trị ung thư kháng thiến di căn và u lympho tế bào B xâm lấn. Công ty hiện đang nghiên cứu các lựa chọn thay thế chiến lược để tối đa hóa giá trị cổ đông, có thể bao gồm bán tài sản, cấp phép, sáp nhập hoặc kết hợp kinh doanh khác. Trong quá trình này, tất cả các hoạt động phát triển sản phẩm sẽ bị tạm dừng và giảm chi phí hơn nữa sẽ được thực hiện.
Những diễn biến gần đây cũng bao gồm sự ra đi của Giám đốc Y tế, Tiến sĩ Salim Yazji, có hiệu lực từ ngày 1/10/2024. Bất chấp những thay đổi này, các tuyên bố hướng tới tương lai của Oncternal cảnh báo rằng không có gì đảm bảo cho các giao dịch chiến lược thành công hoặc tiếp tục hoạt động.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Kết quả thử nghiệm lâm sàng gần đây của Oncternal Therapeutics đối với ONCT-534 đến vào thời điểm công ty đang phải đối mặt với những thách thức tài chính đáng kể. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Oncternal ở mức khiêm tốn 6,19 triệu USD, phản ánh những khó khăn hiện tại của công ty trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
Mặc dù kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn, InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Oncternal không có lãi trong mười hai tháng qua và các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Điều này phù hợp với quyết định của công ty ngừng thử nghiệm lâm sàng ONCT-534-101 do môi trường công nghệ sinh học đầy thách thức.
Tuy nhiên, nó không phải là tất cả tiêu cực cho Oncternal. Một mẹo InvestingPro chỉ ra rằng công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi tìm kiếm các lựa chọn thay thế chiến lược cho các ứng cử viên sản phẩm của mình. Ngoài ra, công ty đã chứng kiến sự trở lại đáng kể trong tuần qua, với tổng lợi nhuận giá 72,73%, có thể phản ánh sự lạc quan của thị trường về kết quả thử nghiệm lâm sàng mới nhất.
Đối với các nhà đầu tư xem xét tiềm năng của Oncternal, điều đáng chú ý là cổ phiếu thường giao dịch với độ biến động giá cao. Điều này thể hiện rõ trong các chỉ số hiệu suất ngắn hạn và dài hạn tương phản: trong khi tổng lợi nhuận giá 1 tháng là 36,6%, lợi nhuận 6 tháng cho thấy mức giảm đáng kể -75,56%.
Những hiểu biết này cung cấp một cái nhìn toàn diện hơn về tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của Oncternal, bổ sung cho tiến trình lâm sàng được báo cáo trong bài viết. Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 13 lời khuyên bổ sung cho Oncternal Therapeutics.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.