Onconetix tiết lộ hiệu suất lâm sàng của Proclarix tại đại hội EAU

CINCINNATI - Onconetix, Inc. (NASDAQ: ONCO), một công ty chẩn đoán ung thư hiện đang giao dịch ở mức 0,13 đô la mỗi cổ phiếu với vốn hóa thị trường chỉ hơn 1 triệu đô la, đã trình bày dữ liệu lâm sàng mới cho công cụ chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt của mình, Proclarix, trong đại hội của Hiệp hội Tiết niệu Châu Âu (EAU) ngày hôm qua. Theo phân tích của InvestingPro , công ty dường như bị định giá thấp dựa trên các chỉ số Giá trị hợp lý, mặc dù các nhà đầu tư nên lưu ý tỷ lệ đốt tiền mặt đáng kể và điểm số sức khỏe tài chính yếu. Nghiên cứu đã chứng minh hiệu quả lâm sàng của Proclarix, đặc biệt là trong việc giảm sinh thiết không cần thiết để phát hiện ung thư tuyến tiền liệt.

Proclarix được thiết kế để giải quyết những hạn chế của xét nghiệm kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) bằng cách cải thiện độ chính xác của chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt. Xét nghiệm kết hợp các xét nghiệm trong ống nghiệm cho các dấu ấn sinh học và một thuật toán độc quyền để đánh giá nguy cơ mắc ung thư tuyến tiền liệt có ý nghĩa lâm sàng của bệnh nhân.

Dữ liệu lâm sàng được trình bày đến từ một nghiên cứu liên quan đến 808 bệnh nhân nghi ngờ ung thư tuyến tiền liệt. Đáng chú ý, trong một nhóm nhỏ gồm 371 bệnh nhân bị phì đại tuyến tiền liệt thường có nồng độ PSA cao dẫn đến dương tính giả, xét nghiệm Proclarix âm tính cho thấy xác suất ung thư có ý nghĩa lâm sàng từ 5% trở xuống. Mặc dù kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn, nhưng dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty phải đối mặt với những thách thức tài chính, với EBITDA âm là -13,1 triệu đô la trong mười hai tháng qua và tỷ lệ hiện tại đáng lo ngại là 0,06. Hiệu suất này vượt trội so với các công cụ chẩn đoán khác như %fPSA và máy tính rủi ro ERSPC.

Trong một nhóm rộng hơn gồm 654 bệnh nhân có nồng độ PSA dao động từ 2-20 ng / ml, Proclarix đã xác nhận tiện ích lâm sàng của nó với tỷ lệ nhạy 96% và độ đặc hiệu cao hơn đáng kể so với các phương pháp khác.

Tiến sĩ Ahmed H. Zedan, điều tra viên chính từ Bệnh viện Đại học Nam Đan Mạch, tuyên bố rằng Proclarix có thể giảm số lượng sinh thiết được thực hiện một cách an toàn bằng cách loại trừ những bệnh nhân không đáng kể về mặt lâm sàng hoặc không có ung thư tuyến tiền liệt, giảm thiểu nguy cơ bỏ sót các trường hợp quan trọng về mặt lâm sàng.

Proclarix được chứng nhận CE theo Quy định chẩn đoán trong ống nghiệm (IVDR) và được khuyến nghị bởi hướng dẫn của Châu Âu (EAU) và Mỹ (AUA) để chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt ở những bệnh nhân có tiêu chí cụ thể.

Onconetix, trước đây được gọi là Blue Water Biotech, Inc., đã mua lại Proclarix thông qua việc mua Proteomedix. Công ty dự kiến tiếp thị Proclarix tại Hoa Kỳ dưới dạng thử nghiệm được phát triển trong phòng thí nghiệm (LDT) thông qua thỏa thuận cấp phép với Labcorp. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 17 ProTips bổ sung và phân tích tài chính toàn diện cho ONCO, bao gồm thông tin chi tiết về dự báo doanh thu và tiềm năng tăng trưởng. Có được bức tranh toàn cảnh với Báo cáo nghiên cứu độc quyền của InvestingPro, có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.

Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Onconetix, Inc.

Trong một tin tức gần đây khác, Oncopeptides đã báo cáo kết quả tài chính mạnh mẽ trong quý IV năm 2024, với doanh số bán hàng ở châu Âu tăng 35% so với quý trước. Tổng doanh thu của công ty trong quý 4 là 9,9 triệu SEK, đóng góp vào doanh thu cả năm là 31,6 triệu SEK, tăng từ 10,9 triệu SEK vào năm 2023. Oncopeptides đang mở rộng thị trường chiến lược ở châu Âu và đang khám phá các thị trường mới ở Nhật Bản và Hàn Quốc, với mục tiêu đạt được dòng tiền tích cực vào cuối năm 2026. Trong khi đó, Onconetix đã công bố những thay đổi lãnh đạo, bổ nhiệm James Sapirstein làm Chủ tịch điều hành và Andrew Oakley làm thành viên hội đồng quản trị mới, cùng với việc tăng quy mô hội đồng quản trị. Những thay đổi này trùng với cuộc họp cổ đông thường niên năm 2025 sắp tới của Onconetix. Về hoạt động của các nhà phân tích, Oncopeptides không báo cáo bất kỳ nâng cấp hoặc hạ cấp nào, nhưng họ tiếp tục tập trung vào việc mở rộng sự hiện diện trên thị trường và đảm bảo tiến bộ quy định ở các thị trường mới. Cả hai công ty đều đang điều hướng những phát triển đáng kể, với Oncopeptides tập trung vào việc mở rộng doanh số bán hàng và lộ trình quản lý, trong khi Onconetix đang củng cố đội ngũ lãnh đạo của mình.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.