NRx báo cáo ketamine ổn định để điều trị trầm cảm tự tử

RADNOR, Pa. - NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NRXP) hôm nay thông báo rằng họ đã đạt được một cột mốc ổn định đáng kể cho công thức ketamine không có chất bảo quản, NRX-100, nhằm điều trị trầm cảm tự tử. Vào ngày 24 tháng 9 năm 2024, công ty đã đạt được sự ổn định thời gian thực mười hai tháng đối với lô NRX-100 được sản xuất đầu tiên, không có sự xuống cấp của hoạt chất được ghi nhận. Điều này cho thấy thời hạn sử dụng của nhiệt độ phòng dự kiến vượt quá ba năm.

Thành tựu ổn định là một bước quan trọng hướng tới việc nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Hiện tại, ketamine được sử dụng ngoài nhãn hiệu để điều trị trầm cảm tự tử, nhưng sự chấp thuận của FDA có thể tạo điều kiện hoàn trả bảo hiểm cho bệnh nhân. NRX-100 là lọ ketamine vô trùng, liều đơn đầu tiên được điều chế mà không có chất bảo quản, nhằm tránh các tác dụng phụ độc hại tiềm ẩn liên quan đến chất bảo quản trong các công thức hiện có.

Jonathan Javitt, MD, MPH, Chủ tịch và Nhà khoa học trưởng của NRx Pharmaceuticals, bày tỏ sự lạc quan về tác động tiềm tàng của NRX-100, đề cập đến hàng triệu người Mỹ có kế hoạch tự tử mỗi năm. Quan hệ đối tác của công ty với Nephron Pharmaceuticals là công cụ để đạt được cột mốc quan trọng này.

NRx Pharmaceuticals tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị rối loạn hệ thần kinh trung ương thông qua nền tảng NMDA. Ngoài NRX-100, công ty đang nghiên cứu NRX-101 cho chứng trầm cảm lưỡng cực kháng trị và đau mãn tính, đã nhận được chỉ định Liệu pháp đột phá của FDA.

Thông báo này theo sau kế hoạch của NRx để đệ trình NDA cho NRX-100, được hỗ trợ bởi kết quả thử nghiệm lâm sàng và thỏa thuận chia sẻ dữ liệu với các cơ quan y tế Pháp. Hơn nữa, FDA đã cấp Chỉ định theo dõi nhanh cho giao thức phát triển ketamine để điều trị tự tử cấp tính.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ NRx Pharmaceuticals, Inc. Các nhà đầu tư được nhắc nhở rằng các tuyên bố hướng tới tương lai có thể gặp rủi ro và không chắc chắn, và kết quả thực tế có thể khác nhau đáng kể. Hồ sơ của công ty với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch cung cấp thêm thông tin về những rủi ro này.

Trong các tin tức gần đây khác, NRx Pharmaceuticals và công ty con của nó, HOPE Therapeutics, đã có những tiến bộ đáng kể. HOPE Therapeutics đã đảm bảo một bảng điều khoản trị giá 30 triệu đô la cho tài chính không pha loãng để hỗ trợ việc mua lại các phòng khám tâm thần can thiệp đầu tiên. Các phòng khám này hiện đang hoạt động và tạo ra doanh thu hàng năm hơn 10 triệu đô la. Với việc tiếp tục mua lại, HOPE Therapeutics dự kiến doanh thu hàng năm là 100 triệu đô la vào giữa năm 2025.

Đồng thời, NRx Pharmaceuticals đã bắt đầu tìm kiếm một CEO mới với kinh nghiệm đáng kể trong lĩnh vực dược phẩm thương mại và ra mắt thuốc. Động thái này phù hợp với việc công ty sắp nộp Đơn đăng ký thuốc mới cho các ứng cử viên sản phẩm của mình, NRX-100 và NRX-101, nhằm điều trị trầm cảm tự tử.

Về mặt tài chính, NRx Pharmaceuticals đã đảm bảo một nhà đầu tư quan trọng, xóa nợ độc hại và đã giảm lỗ ròng và chi phí nghiên cứu và phát triển. Công ty đã bảo đảm 16 triệu đô la tài trợ nợ có bảo đảm cao cấp để hỗ trợ các ứng dụng thuốc và ra mắt phương pháp trị liệu. Đây là những phát triển gần đây làm nổi bật những nỗ lực chiến lược của NRx Pharmaceuticals và HOPE Therapeutics hướng tới sự đổi mới và ổn định tài chính.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Trong khi NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP) đã đạt được tiến bộ đáng kể với công thức ketamine NRX-100, các nhà đầu tư nên nhận thức được những thách thức tài chính của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, NRXP có vốn hóa thị trường chỉ 18,69 triệu USD, phản ánh vị thế của nó như một công ty dược phẩm sinh học vốn hóa nhỏ.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng NRXP đang "nhanh chóng đốt cháy tiền mặt" và "nghĩa vụ ngắn hạn vượt quá tài sản lưu động". Những yếu tố này đặc biệt có liên quan đến tính chất thâm dụng vốn của phát triển thuốc và những rào cản pháp lý mà công ty phải đối mặt trong việc đưa NRX-100 ra thị trường.

Hoạt động tài chính của công ty cũng đáng lo ngại, với thu nhập hoạt động đã điều chỉnh là -23.26 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2023. Điều này phù hợp với một Mẹo InvestingPro khác chỉ ra rằng NRXP "không có lãi trong mười hai tháng qua".

Bất chấp những thách thức này, điều đáng chú ý là cổ phiếu của NRXP đã cho thấy một số động lực tích cực gần đây, với tổng lợi nhuận giá 1 tuần là 6,06%. Tuy nhiên, điều này nên được xem xét trong bối cảnh hoạt động dài hạn, vì tổng lợi nhuận giá 6 tháng ở mức -62,92%.

Các nhà đầu tư xem xét NRXP nên lưu ý rằng InvestingPro cung cấp 8 lời khuyên bổ sung cho cổ phiếu này, cung cấp phân tích toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.