GAITHERSBURG, Md. - Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX) hôm nay thông báo rằng vắc xin COVID-19 cập nhật của họ, Vắc xin COVID-19 của Novavax, Chất bổ trợ (Công thức 2024-2025) (NVX-CoV2705), đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) cho những người từ 12 tuổi trở lên. Vắc-xin dựa trên protein này là loại duy nhất thuộc loại này hiện có sẵn ở Hoa Kỳ cho nhóm tuổi này.
Quyết định của FDA tuân theo các khuyến nghị từ Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC), Novavax ngày 27 tháng 2024 năm 2024, đã xác nhận việc sử dụng vắc xin COVID-19 giai đoạn 2024-2025 được ủy quyền theo EUA hoặc được Đơn xin cấp phép sinh học phê duyệt cho những người từ sáu tháng tuổi trở lên.
Vaccine của Novavax nhắm vào chủng JN.1, được coi là "chủng mẹ" của các biến thể phổ biến nhất hiện đang lưu hành. Theo Chủ tịch và Giám đốc điều hành của công ty, John C. Jacobs, vắc-xin đã chứng minh khả năng phản ứng chéo mạnh mẽ chống lại một số loại virus dòng JN.1, bao gồm KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 và LB.1. EUA dựa trên dữ liệu phi lâm sàng cho thấy khả năng bảo vệ của vắc-xin chống lại các chủng này.
Vắc-xin sẽ có sẵn trong các ống tiêm chứa đầy tại các địa điểm v Novavax, chẳng hạn như các hiệu thuốc bán lẻ và cửa hàng tạp hóa trong khu vực, sau khi Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Sinh học phát hành các lô vắc-xin.
Về tính an toàn, các phản ứng bất lợi phổ biến nhất được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng đối với vắc xin nguyên mẫu của Novavax là đau đầu, buồn nôn, mu Novavax in, đau khớp, đau tại chỗ tiêm và mệt mỏi. Công ty cũng khuyên nên thận trọng đối với những người có tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng với bất kỳ thành phần nào của vắc-xin và thừa nhận Novavax gia tăng viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim sau khi dùng.
NVX-CoV2705 sử dụng công nghệ hạt nano tái tổ hợp của Novavax và tá dược Matrix-M để tăng cường phản ứng miễn dịch. Đó là nhiệt độ làm lạnh tiêu chuẩn Novavax, tạo điều kiện tích hợp vào chuỗi cung ứng vắc xin hiện có.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí Novavax ovavax, Inc. Công ty tiếp tục tập trung vào việc phát triển và thương mại hóa vắc-xin cho các bệnh truyền nhiễm, với danh mục đầu tư bao gồm COVID-19, cúm Novavax ứng cử viên vắc-xin kết hợp COVID-19-cúm.
Trong các tin tức gần đây khác, Novavax, Inc. đã báo cáo kết quả quý 2 năm 2024 đầy hứa hẹn, phần lớn được thúc đẩy bởi mối quan hệ đối tác đáng kể với Sanofi. Doanh thu của công ty Sanofi 415 triệu đô la, chủ yếu là do khoản thanh toán trả trước từ Sanofi. Là một phần trong chiến lược tương lai của mình, Novavax có kế hoạch Novavax giáo dục và mô hình R&D hiệu quả hơn cho năm 2025 và hơn thế nữa. Công ty cũng đang chuẩn bị cho mùa tiêm chủng sắp tới của Mỹ, với kế hoạch ra mắt vắc xin COVID-19 cập nhật tại một số thị trường châu Âu.
Novavax Novavax làm việc để đàm phán lại hoặc rút khỏi Thỏa thuận mua trước Novavax) để phân phối vắc xin. Công ty đang tiến hành thử nghiệm Giai đoạn 3 cho vắc-xin cúm kết hợp và vắc-xin COVID-19 và đang khám phá việc sử dụng chất bổ trợ Matrix-M để tăng cường các loại vắc-xin khác. Công ty đã kết thúc quý 2 năm 2024 với tiền mặt và các khoản phải thu khoảng 1,1 tỷ USD.
Looking forwar Novavax vax đang khám phá việc bán cơ sở sản xuất tại Cộng hòa Séc để giảm hơn nữa chi phí vận hành. Công ty dự kiến tổng doanh thu từ 700 triệu đến 800 triệu USD cho cả năm 2024, với phần lớn doanh số bán sản phẩm dự kiến vào quý 4. Những phát triển gần đây nêu bật trọng tâm chiến lược của Novavax về giảm chi phí, hiệu quả và quan hệ đối tác sáng tạo.
Thông tin chi tiết I Novavax gPro
Khi Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX) đảm bảo Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp của FDA cho vắc xin COVID-19 cập nhật của mình, các nhà đầu tư và các bên liên quan đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Với vốn hóa thị trường là 1,99 tỷ USD, tình hình tài chính của công ty phản ánh vị thế của công ty trong ngành công nghệ sinh học.
Một mẹo đáng chú ý của InvestingPro đối với Novavax là họ hiện đang nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp cho công ty một bộ đệm để vượt qua những thách thức của lĩnh vực công nghệ sinh học, đặc biệt là khi họ tăng cường phân phối vắc xin mới được cấp phép. Mặt khác, các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới, cho thấy những lo ngại tiềm ẩn về khả năng phù hợp Novavax compan trong thời gian tới.
Từ góc độ dữ liệu, tỷ lệ giá trên thu nhập (P/E) của Novavax ở mức -5,26, cho thấy thị trường đang tính đến việc thiếu lợi nhuận trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Ngoài ra, doanh thu của công ty đã giảm 38,17% trong cùng kỳ, phù hợp với dự đoán của các nhà phân tích về sự sụt giảm doanh số trong năm hiện tại. Bất chấp những thách thức này, cổ phiếu đã trải qua một đợt tăng giá đáng kể trong sáu tháng qua, với lợi nhuận 130,77%, làm nổi bật bản chất biến động của biến động giá cổ phiếu.
Các nhà đầu tư có thể thấy những hiểu biết này đặc biệt phù hợp khi họ xem xét triển vọng tương lai của công ty trong bối cảnh EUA gần đây đối với vắc-xin COVID-19 của công ty. Đối với những người tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn, các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/NVAX, cung cấp cái nhìn toàn diện về tài chính và kỳ vọng thị trường của Novavax.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.