UBCK cảnh báo rủi ro giữa cơn “sốt” thanh khoản
RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. - Fennec Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FENC; TSX: FRX), một công ty dược phẩm đặc biệt với vốn hóa thị trường là 183 triệu đô la, hôm nay đã thông báo rằng đối tác của họ, Norgine Pharmaceuticals Ltd., đã ra mắt PEDMARQSI (tiêm natri thiosulfat) tại Đức. Điều này đánh dấu một tiến bộ đáng kể trong việc thương mại hóa toàn cầu của liệu pháp đầu tiên được phê duyệt ở EU và Vương quốc Anh để ngăn ngừa nhiễm độc tai do cisplatin gây ra ở bệnh nhân ung thư trẻ em.
Việc ra mắt thương mại tại Đức là một phần của thỏa thuận cấp phép độc quyền từ tháng 3 năm 2024, cho phép Norgine tiếp thị PEDMARQSI ở Châu Âu, Úc và New Zealand. Fennec đã nhận được khoản thanh toán trước khoảng 43 triệu đô la và đủ điều kiện nhận khoản thanh toán bổ sung lên đến 230 triệu đô la, cộng với tiền bản quyền trên doanh thu ròng. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty đã chứng minh mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng là 278% trong mười hai tháng qua, với tỷ suất lợi nhuận gộp hàng đầu ngành là 93,5%.
PEDMARQSI giải quyết việc không có biện pháp phòng ngừa bằng thuốc đối với tình trạng mất thính lực ở bệnh nhân ung thư đang hóa trị liệu cisplatin. Jeff Hackman, Giám đốc điều hành của Fennec, bày tỏ sự tin tưởng vào khả năng của Norgine trong việc cung cấp phương pháp điều trị này cho bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ở Đức và dự đoán sẽ giới thiệu thị trường châu Âu hơn nữa.
Các thử nghiệm lâm sàng, bao gồm hai nghiên cứu Giai đoạn 3 ngẫu nhiên, nhãn mở, đã chứng minh rằng PEDMARQSI có thể làm giảm tỷ lệ mất thính lực khoảng 50% so với cisplatin đơn thuần. Ủy ban Châu Âu đã cấp phép tiếp thị cho PEDMARQSI vào tháng 6 năm 2023 theo giấy phép tiếp thị sử dụng cho trẻ em (PUMA), đảm bảo bảo vệ dữ liệu và thị trường trong mười năm.
Cisplatin, một loại thuốc hóa trị quan trọng, có liên quan đến độc tai vĩnh viễn và không thể đảo ngược, ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống của những người sống sót sau ung thư ở trẻ em. Sự sẵn có của PEDMARQSI dự kiến sẽ cải thiện tiêu chuẩn chăm sóc cho những bệnh nhân này.
PEDMARQSI cũng được FDA chấp thuận ở Hoa Kỳ dưới tên PEDMARK và được Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia khuyến nghị cho bệnh nhân nhi có khối u rắn khu trú, không di căn. Tính an toàn và hiệu quả của thuốc đã được thiết lập trong hai nghiên cứu lâm sàng lớn, COG ACCL0431 và SIOPEL 6.
Tuyên bố thông cáo báo chí này cung cấp cơ sở thực tế cho bài báo, bỏ qua nội dung suy đoán và quảng cáo để duy trì quan điểm khách quan và cân bằng.
Trong một tin tức gần đây khác, Fennec Pharmaceuticals đã đạt được những bước tiến đáng kể trong quá trình phát triển của mình. Đối tác của công ty, Norgine Pharmaceuticals Ltd., đã nhận được dự thảo hướng dẫn cuối cùng từ Viện Quốc gia về Sức khỏe và Chăm sóc Xuất sắc xác nhận PEDMARQSI để ngăn ngừa mất thính lực do cisplatin gây ra ở bệnh nhân ung thư trẻ. Bằng chứng lâm sàng từ hai thử nghiệm Giai đoạn 3 cho thấy PEDMARQSI có thể làm giảm nguy cơ mất thính lực khoảng 50% ở trẻ em được điều trị bằng cisplatin. Sự chấp thuận này là một bước phát triển đáng kể vì chưa có can thiệp dược lý nào trước đó để ngăn ngừa độc tính tai như vậy.
Về mặt tài chính, Fennec đã báo cáo tăng trưởng mạnh mẽ trong thu nhập quý III. Công ty đã chứng kiến doanh thu sản phẩm ròng tăng lên 22 triệu đô la trong chín tháng đầu năm 2024, vượt qua tổng doanh thu của năm 2023. Fennec cũng báo cáo sự gia tăng doanh thu ròng quý III và vị thế tiền mặt mạnh mẽ, dự kiến khả năng tài trợ cho các hoạt động tốt vào năm 2026. Mặc dù có những kết quả tích cực này, việc điều trị vẫn có những rủi ro, bao gồm phản ứng quá mẫn và mất cân bằng điện giải, đòi hỏi phải theo dõi và quản lý bệnh nhân. Đây là một số phát triển gần đây của Fennec Pharmaceuticals.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.