TOKYO - Truqap của AstraZeneca, kết hợp với Faslodex, đã nhận được sự chấp thuận tại Nhật Bản để điều trị một số bệnh ung thư vú tiến triển, đánh dấu một tiến bộ đáng kể trong các lựa chọn điều trị có sẵn cho bệnh nhân. Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) đã cấp phép cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư vú dương tính với thụ thể hormone (HR) không thể cắt bỏ hoặc tái phát, HER2 âm tính có thay đổi PIK3CA, AKT1 hoặc PTEN và đã tiến triển sau khi điều trị nội tiết.
Quyết định này được đưa ra sau kết quả thử nghiệm CAPItello-291 Giai đoạn III, chứng minh rằng Truqap cộng với Faslodex làm giảm 50% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong so với chỉ Faslodex đối với bệnh nhân có khối u chứng minh những thay đổi dấu ấn sinh học cụ thể này.
Ung thư vú vẫn là loại ung thư phổ biến nhất ở phụ nữ Nhật Bản, với hơn 90.000 trường hợp mới được chẩn đoán vào năm 2022. Phân nhóm HR dương tính, HER2 âm tính đặc biệt phổ biến, chiếm hơn 65% các trường hợp ung thư vú. Khoảng một nửa số bệnh nhân ung thư vú dương tính với HR tiến triển có khối u với sự thay đổi PIK3CA, AKT1 hoặc PTEN, điều này đã nhấn mạnh sự cần thiết của các phương pháp điều trị mới có thể vượt qua sự đề kháng với các liệu pháp nội tiết hiện tại.
Masakazu Toi, MD, Ph.D., từ Bệnh viện Komagome của Trung tâm Ung thư và Bệnh truyền nhiễm Thủ đô Tokyo, nhấn mạnh tầm quan trọng của sự chấp thuận này, lưu ý tiềm năng của sự kết hợp Truqap và Faslodex để mở rộng hiệu quả của các phương pháp điều trị dựa trên nội tiết và trì hoãn sự tiến triển của bệnh.
Sự chấp thuận ở Nhật Bản cũng bao gồm một xét nghiệm chẩn đoán đồng hành để xác định bệnh nhân với những thay đổi dấu ấn sinh học có liên quan. AstraZeneca đang dự đoán một khoản thanh toán quan trọng từ Astex Therapeutics khi bán thương mại đầu tiên tại Nhật Bản, với tiền bản quyền bổ sung sẽ theo sau dựa trên doanh số bán hàng trong tương lai.
Các ứng dụng quản lý toàn cầu đang được xử lý, với Truqap đã được phê duyệt ở Mỹ và các quốc gia khác. Hồ sơ an toàn của thuốc kết hợp với Faslodex phù hợp với các thử nghiệm trước đó, đảm bảo một lựa chọn điều trị đáng tin cậy cho bệnh nhân.
Sự phát triển này đại diện cho một bước quan trọng trong cuộc chiến đang diễn ra chống lại ung thư vú, mang lại hy vọng mới cho bệnh nhân với các lựa chọn điều trị hạn chế sau khi kháng với các liệu pháp khác. Thông tin cho bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.