Mỹ cảnh báo áp thuế lên đến 100% đối với các quốc gia mua dầu của Nga
MIAMI - Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ: PLSE), một công ty y học điện sinh học, đã công bố kết quả sơ bộ từ một nghiên cứu khả thi cho thấy công nghệ cắt bỏ trường xung nano giây (nano-PFA) của họ có hiệu quả làm giảm khối lượng các nốt tuyến giáp lành tính và giảm triệu chứng. Những phát hiện được trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Tuyến giáp Hoa Kỳ năm 2024.
Nghiên cứu, liên quan đến 30 bệnh nhân, cho thấy kích thước nốt sần giảm trung bình hơn 50% sau khi điều trị bằng Hệ thống điện cực qua da của công ty, không có bằng chứng về xơ hóa hoặc sẹo còn sót lại. Giảm triệu chứng đã được báo cáo trong tháng đầu tiên sau điều trị, cho thấy một giải pháp thay thế không nhiệt và xâm lấn tối thiểu cho cắt bỏ nhiệt truyền thống hoặc phẫu thuật cắt bỏ.
Tiến sĩ Stefano Spiezia, điều tra viên chính của nghiên cứu, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của nano-PFA để cải thiện tiêu chuẩn chăm sóc cho bệnh nhân có nốt tuyến giáp lành tính. Kết quả của nghiên cứu được dự đoán sẽ cung cấp thông tin cho thiết kế của một thử nghiệm quan trọng dự kiến vào giữa năm 2025, nhằm mục đích chỉ định ghi nhãn cụ thể cho sử dụng thương mại tại Hoa Kỳ.
Công nghệ của Pulse Biosciences, đã nhận được sự chấp thuận của FDA 510 (k) cho việc cắt bỏ mô mềm, sử dụng các xung năng lượng điện nano giây để nhắm mục tiêu vào mô tế bào trong khi tiết kiệm các cấu trúc lân cận. Công ty cũng đang khám phá công nghệ CellFX nsPFA để điều trị rung tâm nhĩ và các tình trạng khác.
Tuyên bố thông cáo báo chí nhấn mạnh những kết quả này là đột phá và cho thấy những lợi ích tiềm năng của năng lượng nano-PFA. Tuy nhiên, nó cũng chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến sự an toàn, hiệu quả của công nghệ và phê duyệt quy định tiềm năng, tùy thuộc vào các yếu tố và sự không chắc chắn khác nhau.
Các nhà đầu tư và các bên quan tâm được thông báo rằng thông tin dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí, và nghiên cứu sâu hơn và thử nghiệm lâm sàng là cần thiết để xác nhận hiệu quả và an toàn của công nghệ nano-PFA để điều trị các nốt tuyến giáp lành tính.
Trong các tin tức gần đây khác, Pulse Biosciences đã báo cáo kết quả tài chính quý 3 năm 2024 và chia sẻ thông tin cập nhật về Công nghệ kích thích xung nano (nano-PFA). Mặc dù GAAP lỗ ròng 12,7 triệu đô la, công ty đã huy động được 60 triệu đô la thông qua một đợt chào bán quyền và kết thúc quý với 79 triệu đô la tiền mặt và các khoản tương đương tiền. Nhấn mạnh những phát triển gần đây, công ty đã điều trị cho bệnh nhân rung nhĩ (AF) đầu tiên ở châu Âu bằng Hệ thống phẫu thuật tim nano-PFA. Hệ thống này cũng đã nhận được chỉ định thiết bị đột phá của FDA Hoa Kỳ.
Công ty đang lên kế hoạch cho các chương trình thí điểm và nghiên cứu lâm sàng quan trọng cho các ứng dụng khác nhau của nano-PFA vào năm 2025. Nhìn về phía trước, Pulse Biosciences đang chuẩn bị cho ba nghiên cứu lâm sàng quan trọng vào năm 2025 và đang mở rộng đội ngũ của mình để hỗ trợ tăng trưởng dự kiến. Công ty đã tuyển dụng chủ chốt ở các vị trí lãnh đạo để thúc đẩy các mục tiêu lâm sàng và hoạt động.
Trong khi khoản lỗ ròng của GAAP trong quý 3 năm 2024 là 12,7 triệu USD, tăng so với khoản lỗ 10,6 triệu USD trong quý 3/2023, tiền và các khoản tương đương tiền của công ty là 79 triệu USD tính đến ngày 30/9/2024, tăng từ mức 44,4 triệu USD vào cuối năm 2023. Đây là một số phát triển gần đây trong hành trình của công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Kết quả sơ bộ đầy hứa hẹn của Pulse Biosciences cho công nghệ nano-PFA được phản ánh trong hiệu suất thị trường gần đây của nó. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty đã chứng kiến tổng lợi nhuận đáng chú ý 292,04% trong năm qua, với lợi nhuận đặc biệt mạnh mẽ 140,43% trong sáu tháng qua. Sự gia tăng này phù hợp với các kết quả lâm sàng tích cực được báo cáo và cơ hội thị trường tiềm năng cho phương pháp điều trị nốt tuyến giáp sáng tạo của họ.
Bất chấp những phát triển đáng khích lệ này, điều quan trọng cần lưu ý là Pulse Biosciences hiện không có lãi, với thu nhập hoạt động được điều chỉnh là -46.13 triệu đô la trong mười hai tháng qua. Tuy nhiên, một mẹo đầu tư chuyên nghiệp cho thấy thu nhập ròng dự kiến sẽ tăng trong năm nay, điều này có thể được thúc đẩy bởi sự tiến bộ của công nghệ nano-PFA của họ theo hướng thương mại hóa.
Một mẹo InvestingPro có liên quan khác chỉ ra rằng tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, có khả năng cung cấp sự linh hoạt tài chính khi họ tiến tới thử nghiệm quan trọng theo kế hoạch vào giữa năm 2025. Nền tảng tài chính vững chắc này có thể rất quan trọng để hỗ trợ các nỗ lực nghiên cứu và phát triển đang diễn ra.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 12 lời khuyên bổ sung cho Pulse Biosciences, cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.