Hôm thứ Ba, H.C. Wainwright đã điều chỉnh triển vọng đối với cổ phiếu của Sangamo BioSciences (NASDAQ: SGMO), nâng mục tiêu giá lên 10 đô la từ 5 đô la trước đó, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu của công ty. Việc sửa đổi sau thông báo của Sangamo vào ngày 22 tháng 10 năm 2024, liên quan đến một cuộc họp loại B hiệu quả với FDA về chương trình trị liệu gen cho bệnh Fabry, isaralgagene civaparvovec (ST-920 hoặc isa-vec).
FDA đã thừa nhận rằng dữ liệu từ thử nghiệm STAAR Giai đoạn 1/2 đang diễn ra có thể đóng vai trò là bằng chứng chính cho quá trình phê duyệt tăng tốc. Sự phát triển này có thể dẫn đến một con đường nhanh hơn và hiệu quả hơn về chi phí để nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) so với dự đoán ban đầu.
Nếu dữ liệu STAAR sắp tới, dự kiến vào nửa đầu năm 2025, thuận lợi, họ có thể hỗ trợ đệ trình BLA để điều trị bệnh Fabry vào nửa cuối năm 2025, có khả năng sớm hơn hai năm so với dự kiến trước đó.
Sau các cuộc thảo luận với ban lãnh đạo của Sangamo, các nhà phân tích đã bày tỏ sự tin tưởng vào triển vọng của chương trình Fabry. Công ty có nhiều con đường tiềm năng phía trước, bao gồm duy trì quyền sở hữu chương trình hoặc thiết lập sự hợp tác. Mô hình cập nhật hiện dự đoán khả năng ra mắt vào năm 2026, sớm hơn một năm so với dự kiến trước đó vào năm 2027.
Công ty đã tăng xác suất thành công ước tính cho chương trình từ 25% lên 75%, phản ánh lộ trình phát triển rõ ràng hơn và niềm tin vào chương trình STAAR. Ngoài ra, doanh thu hàng năm cao nhất ước tính đã được nâng lên 900 triệu đô la, tăng so với dự báo trước đó là 640 triệu đô la, tùy thuộc vào việc phê duyệt.
Mục tiêu giá sửa đổi và xếp hạng Mua duy trì nhấn mạnh sự lạc quan của công ty về chương trình trị liệu gen của Sangamo và tác động thị trường tiềm năng của nó.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.