Modular Medical nhận được chấp thuận IRB cho nghiên cứu bơm insulin thế hệ mới

SAN DIEGO - Modular Medical, Inc. (NASDAQ:MODD), công ty thiết bị y tế có vốn hóa thị trường 41,5 triệu USD hiện đang giao dịch ở mức 0,75 USD mỗi cổ phiếu, đã thông báo hôm thứ Hai rằng họ đã nhận được sự chấp thuận từ Ủy ban Đạo đức Nghiên cứu để tiến hành nghiên cứu khả thi nội bộ về hệ thống tiêm insulin Pivot thế hệ mới sử dụng nước muối vô trùng. Theo phân tích của InvestingPro, công ty này dường như đang được định giá thấp dựa trên đánh giá Giá trị Hợp lý.

Nghiên cứu sẽ mô phỏng điều kiện thực tế bằng cách cung cấp nước muối vô trùng cho người tham gia trưởng thành trong thời gian lên đến 90 ngày, thu thập dữ liệu về khả năng sử dụng thiết bị, hiệu suất khi đeo kéo dài và phản hồi của người dùng. Theo tuyên bố của công ty, những hiểu biết này sẽ giúp hoàn thiện bơm Pivot trước khi nộp đơn 510(k) dự kiến cho FDA vào tháng 10 năm 2025. Trong khi dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty đang nhanh chóng tiêu hết tiền mặt, họ vẫn duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 4,04.

Hệ thống tiêm insulin Pivot được xây dựng dựa trên bơm dán thế hệ đầu tiên MODD1 đã được FDA chấp thuận của Modular Medical, và nhắm vào thị trường bệnh nhân tiểu đường người lớn "gần như sử dụng bơm" trị giá 3 tỷ USD theo mô tả của công ty.

Các mục tiêu chính của nghiên cứu bao gồm đánh giá khả năng sử dụng trong các tình huống đeo kéo dài, thu thập phản hồi của người tham gia để tối ưu hóa thiết kế, và hỗ trợ các con đường pháp lý.

"Sự chấp thuận IRB này đánh dấu một cột mốc quan trọng khác trong việc đưa công nghệ bơm insulin không ống của chúng tôi tiến gần hơn đến sự sẵn sàng thị trường," ông Jeb Besser, Giám đốc điều hành của Modular Medical, cho biết trong thông cáo báo chí.

Hệ thống tiêm insulin Pivot hiện chưa được FDA chấp thuận để bán. Modular Medical, được thành lập bởi ông Paul DiPerna, người trước đây đã sáng lập Tandem Diabetes và thiết kế bơm insulin t:slim, nhằm mục đích làm cho việc tiêm insulin vừa giá cả phải chăng vừa dễ dàng học sử dụng.

Bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào các thông tin bổ sung, bao gồm 7 ProTips khác và các chỉ số tài chính toàn diện giúp đánh giá cơ hội đầu tư trong lĩnh vực thiết bị y tế. Hiện tại, công ty duy trì điểm sức khỏe tài chính tổng thể "Khá" là 1,79 trên 5, với các nhà phân tích đặt mục tiêu giá 8 USD cho cổ phiếu.

Trong tin tức gần đây khác, Modular Medical đã thông báo hoàn thành một nghiên cứu lâm sàng liên quan đến bơm insulin MODD1. Nghiên cứu bao gồm chín bác sĩ lâm sàng chuyên về bệnh tiểu đường Type 1 sử dụng máy theo dõi glucose liên tục và các loại bơm khác. Mục đích chính là thu thập phản hồi thực tế để cải thiện sản phẩm bơm Pivot sắp tới. Người tham gia đã đưa ra những hiểu biết sâu sắc về tính thân thiện với người dùng của bơm, đặc biệt là khả năng chuyển đổi bệnh nhân từ tiêm nhiều lần mỗi ngày sang liệu pháp bơm. Những phát triển này đánh dấu một bước tiến quan trọng khi công ty chuẩn bị cho việc ra mắt bơm Pivot dự kiến. Kết quả nghiên cứu dự kiến sẽ đóng vai trò quan trọng trong việc hoàn thiện sản phẩm dựa trên phản hồi của bác sĩ lâm sàng. Modular Medical tiếp tục tập trung vào đổi mới trong lĩnh vực thiết bị y tế, phù hợp với nhu cầu của ngành và mong đợi của người dùng.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.