MindMed nhận được Hộ chiếu Đổi mới Vương quốc Anh để điều trị GAD

NEW YORK - Mind Medicine (MindMed) Inc. (NASDAQ: MNMD), một công ty dược phẩm sinh học đang trong giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 548,52 triệu đô la, hôm nay đã thông báo rằng phương pháp điều trị thử nghiệm cho Rối loạn lo âu tổng quát (GAD), MM120 ODT, đã nhận được Hộ chiếu Đổi mới từ Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe Vương quốc Anh (MHRA). Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty đã thể hiện hiệu suất thị trường đáng chú ý, với cổ phiếu tăng hơn 104% từ đầu năm đến nay. Chỉ định này đóng vai trò là bước đầu tiên trong Lộ trình Cấp phép và Tiếp cận Sáng tạo (ILAP), được thiết kế để đẩy nhanh việc phát triển và tiếp cận các loại thuốc mới ở Vương quốc Anh.

Innovation Passport dự kiến sẽ tạo điều kiện thuận lợi cho MM120 ODT tiếp cận thị trường và tiếp cận bệnh nhân ở Vương quốc Anh bằng cách cung cấp quyền truy cập vào một bộ công cụ phát triển, hỗ trợ theo quy định và tiềm năng cho các quy trình đánh giá nhanh chóng. ILAP cung cấp các lợi ích như có thể đánh giá Đơn xin cấp phép tiếp thị trong 150 ngày, trong số các lợi thế pháp lý khác.

Rob Barrow, Giám đốc điều hành của MindMed, nhận xét về việc chỉ định, nhấn mạnh tiềm năng của MM120 ODT để giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong điều trị GAD. Cam kết của công ty nhằm đẩy nhanh khả năng tiếp cận của bệnh nhân với MM120 ODT ở Vương quốc Anh sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá cho cùng một loại thuốc.

GAD, một tình trạng sức khỏe tâm thần phổ biến và suy nhược, ảnh hưởng đến hơn tám triệu người chỉ riêng ở Vương quốc Anh. MM120 ODT của MindMed, một dạng lysergide D-tartrate (LSD) được tối ưu hóa về mặt dược phẩm, đã cho thấy hứa hẹn trong các thử nghiệm lâm sàng, với nghiên cứu Giai đoạn 2b đáp ứng các điểm cuối chính và phụ chính. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tình hình tài chính vững chắc với tỷ lệ hiện tại là 9,0, cho thấy tính thanh khoản mạnh mẽ để hỗ trợ các chương trình phát triển lâm sàng của mình. Khám phá thêm thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính và tiềm năng tăng trưởng của MNMD trong Báo cáo Nghiên cứu Chuyên nghiệp toàn diện, chỉ có trên InvestingPro. Điều trị nói chung được dung nạp tốt, với phần lớn các tác dụng phụ là nhẹ đến trung bình và thoáng qua.

MindMed, giao dịch trên NASDAQ với mã chứng khoán MNMD, tập trung vào việc phát triển một loạt các ứng cử viên sản phẩm cho các rối loạn sức khỏe não bộ. Quy trình của công ty bao gồm các phương pháp điều trị tiềm năng có và không có tác dụng nhận thức cấp tính, nhắm mục tiêu vào các con đường dẫn truyền thần kinh chính.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và chứa thông tin hướng tới tương lai phản ánh kỳ vọng hiện tại của MindMed về các sự kiện trong tương lai. Trong khi các mục tiêu của nhà phân tích dao động từ 16 đến 55 đô la cho mỗi cổ phiếu, những tuyên bố hướng tới tương lai này chịu rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố khác có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với kết quả được dự đoán bởi các tuyên bố này. Dựa trên phân tích Giá trị hợp lý của InvestingPro, cổ phiếu hiện có vẻ bị định giá thấp hơn một chút.

Trong một tin tức gần đây khác, Mind Medicine, còn được gọi là MindMed, đã công bố các cuộc hẹn quan trọng và phát triển kinh doanh. Công ty dược phẩm sinh học đã bổ nhiệm Javier A. Muniz, MD, làm Phó Chủ tịch Chiến lược Nghiên cứu và Phát triển (R & D) và Gregg A. Pratt, Tiến sĩ, làm Giám đốc Quy định và Đảm bảo Chất lượng. Cả hai cuộc hẹn đều diễn ra khi MindMed chuẩn bị cho ba nghiên cứu Giai đoạn 3 về viên nén phân hủy đường uống MM120 để điều trị rối loạn lo âu tổng quát và rối loạn trầm cảm nặng.

MindMed cũng đã ký một thỏa thuận trao đổi với các nhà đầu tư, hoán đổi 8 triệu cổ phiếu phổ thông lấy chứng quyền được tài trợ trước, như một phần của quản lý tài chính chiến lược của mình. Ngoài ra, công ty đã bắt đầu chào bán cổ phiếu phổ thông và chứng quyền được tài trợ trước công chúng, dự kiến huy động được khoảng 75 triệu đô la.

Các nhà phân tích từ Canaccord Genuity, HC Wainwright và Roth / MKM đã đưa ra xếp hạng của họ trên MindMed. Canaccord Genuity đã duy trì xếp hạng Mua đối với MindMed, mặc dù đã hạ mục tiêu cổ phiếu do lo ngại về sự pha loãng từ các đợt tăng vốn gần đây. HC Wainwright đã tăng mục tiêu giá và tái khẳng định xếp hạng Mua, trích dẫn việc mở rộng sự phát triển của MM120 sang điều trị Rối loạn trầm cảm nặng. Roth / MKM đã bắt đầu bảo hiểm trên MindMed với xếp hạng Mua, sau khi FDA công nhận MM120 với chỉ định đột phá để điều trị Rối loạn lo âu tổng quát.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.