Medtronic nộp đơn xin FDA chấp thuận bơm insulin có khả năng tương tác

Ngày đăng 20:22 24/04/2025
Medtronic nộp đơn xin FDA chấp thuận bơm insulin có khả năng tương tác

Investing.com — Medtronic plc (NYSE: MDT), một công ty hàng đầu trong ngành Thiết bị & Vật tư Y tế với giá trị vốn hóa thị trường 107,4 tỷ đô la và doanh thu hàng năm 33,2 tỷ đô la, đã thông báo việc nộp hai đơn đăng ký 510(k) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho một bơm insulin có khả năng tương tác mới. Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ ở mức 65,6%, thể hiện hiệu quả hoạt động cao. Các đơn đăng ký bao gồm một đơn cho bơm MiniMed™ 780G như một bơm insulin được kích hoạt bởi bộ điều khiển thay thế (ACE) và một đơn riêng biệt cho thuật toán SmartGuard™ như một bộ điều khiển đường huyết tự động có khả năng tương tác (iAGC).

Việc FDA chấp thuận các thiết bị này sẽ tạo điều kiện cho việc tích hợp hệ thống với cảm biến theo dõi glucose liên tục (CGM) do Abbott phát triển. Động thái này là một phần trong sự hợp tác giữa hai công ty được công bố vào tháng Tám, nhằm tạo ra một hệ thống tích hợp dựa trên nền tảng CGM tiên tiến của Abbott. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy Medtronic duy trì điểm sức khỏe tài chính mạnh ở mức TỐT, cho thấy công ty có vị thế tốt để thực hiện các sáng kiến chiến lược như sự hợp tác này.

Theo bà Que Dallara, Phó Chủ tịch điều hành & Chủ tịch mảng Đái tháo đường của Medtronic, công ty đang làm việc khẩn trương để mang đến các tùy chọn CGM nâng cao cho khách hàng, nhấn mạnh tầm quan trọng của sự hợp tác với Abbott trong việc cung cấp các giải pháp sáng tạo và nhiều lựa chọn hơn.

Quan hệ đối tác này bao gồm việc Abbott cung cấp cho Medtronic các cảm biến CGM sẽ hoạt động độc quyền với các thiết bị định lượng thông minh và phần mềm của Medtronic cho cả hệ thống cung cấp insulin tự động và hệ thống tiêm nhiều lần hàng ngày thông minh. Các hệ thống này, bao gồm cả CGM của Abbott, sẽ được bán độc quyền bởi Medtronic.

Thông tin chi tiết hơn về việc FDA chấp thuận sẽ được tiết lộ sau khi được phê duyệt. Medtronic Diabetes cam kết phát triển công nghệ quản lý đái tháo đường, bao gồm cảm biến thế hệ tiếp theo, hệ thống định lượng thông minh, và tận dụng khoa học dữ liệu và AI. Dựa trên phân tích Giá trị Hợp lý của InvestingPro, Medtronic có vẻ được định giá thấp hơn một chút ở mức hiện tại, với các ProTips bổ sung và phân tích toàn diện có sẵn thông qua báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ bao gồm cả MDT.

Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí và thông tin được cung cấp phụ thuộc vào sự chấp thuận của FDA. Medtronic cảnh báo rằng các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí không đảm bảo hiệu suất trong tương lai và kết quả thực tế có thể khác do nhiều yếu tố, bao gồm cả việc phê duyệt quy định. Công ty không cam kết cập nhật thêm các tuyên bố này ngoài ngày của thông cáo báo chí.

Trong các tin tức gần đây khác, Medtronic đã báo cáo những phát triển đáng kể trong nhiều lĩnh vực kinh doanh của mình. Công ty thông báo rằng hệ thống kích thích não sâu thích ứng (aDBS) BrainSense™ đã nhận được sự chấp thuận của FDA, đánh dấu một bước tiến lớn trong điều trị cá nhân hóa cho bệnh Parkinson. Công nghệ sáng tạo này điều chỉnh liệu pháp theo thời gian thực dựa trên hoạt động não của từng cá nhân và dự kiến sẽ có mặt tại Hoa Kỳ trong thời gian tới. Về tin tức tài chính, quý tài chính thứ ba năm 2025 của Medtronic cho thấy tăng trưởng doanh thu hữu cơ 4,1% so với cùng kỳ năm trước, đạt 8,29 tỷ đô la, mặc dù con số này thấp hơn một chút so với ước tính đồng thuận. Tuy nhiên, thu nhập trên mỗi cổ phiếu đạt 1,39 đô la, vượt kỳ vọng, dẫn đến việc Citi nâng xếp hạng cổ phiếu của Medtronic lên Mua với mục tiêu giá mới là 104 đô la.

Ngoài ra, Piper Sandler duy trì quan điểm trung lập đối với Medtronic, với mục tiêu giá 90 đô la, lưu ý về công nghệ phá hủy thần kinh thận (RDN) của công ty. Stifel cũng duy trì xếp hạng Giữ đối với Medtronic với mục tiêu 87 đô la, nhận thấy rằng công nghệ Thay van động mạch chủ qua đường ống thông (TAVR) của Medtronic tiếp tục cho thấy không kém hơn so với phẫu thuật truyền thống. Hơn nữa, Orchestra BioMed, hợp tác với Medtronic, đã nhận được Chỉ định Thiết bị Đột phá của FDA cho liệu pháp điều biến khoảng nhĩ thất (AVIM), đang được đánh giá trong một nghiên cứu toàn cầu cho bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát được. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của Medtronic trong việc đổi mới và mở rộng các sản phẩm công nghệ y tế của mình.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.