Hàng loạt sản phẩm tiêu dùng Mỹ chịu ảnh hưởng từ thuế kim loại 50%
GALWAY - Medtronic plc (NYSE:MDT), tập đoàn chăm sóc sức khỏe với giá trị vốn hóa thị trường 114,8 tỷ đô la và là nhà sản xuất thiết bị y tế hàng đầu, đã thông báo hôm thứ Hai rằng công ty đã nhận được chứng nhận CE Mark để mở rộng chỉ định cho hệ thống tiêm insulin tự động MiniMed 780G tại châu Âu, bao gồm cả trẻ em từ 2 tuổi, phụ nữ mang thai và người mắc bệnh tiểu đường type 2 cần insulin. Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu của công ty hiện đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, phản ánh sự tin tưởng mạnh mẽ của thị trường vào chiến lược tăng trưởng của công ty.
Việc mở rộng phê duyệt dựa trên dữ liệu lâm sàng bao gồm thử nghiệm LENNY được công bố trên The Lancet Diabetes & Endocrinology, đã chứng minh tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em từ 2-6 tuổi mắc bệnh tiểu đường type 1. Những người tham gia thử nghiệm sử dụng hệ thống ở chế độ tự động đạt được mức HbA1C thấp hơn 0,6% và thời gian trong phạm vi cao hơn 9,9% so với chế độ thủ công.
Đối với phụ nữ mang thai mắc bệnh tiểu đường type 1, một nghiên cứu châu Âu cho thấy những người tham gia sử dụng hệ thống MiniMed 780G đạt được Thời gian trong phạm vi khi mang thai trung bình là 66,5%, với việc kiểm soát glucose qua đêm được cải thiện và giảm hạ đường huyết.
Việc phê duyệt hệ thống cho bệnh tiểu đường type 2 được hỗ trợ bởi một thử nghiệm đa trung tâm với 95 người tham gia, cho thấy mức giảm HbA1C 0,7% và tăng thời gian trong phạm vi lên 80%. Dữ liệu thực tế từ hơn 26.000 người dùng mắc bệnh tiểu đường type 2 đã chứng minh khả năng kiểm soát đường huyết vượt quá các mục tiêu đồng thuận quốc tế.
"Là một phụ huynh, không có gì quan trọng hơn việc cho con tôi tự do để chỉ là một đứa trẻ - nhưng việc kiểm soát bệnh tiểu đường type 1 khiến điều đó gần như không thể," ông Paul Schulz từ Barcelona, có con trai Marc đang sống chung với bệnh tiểu đường type 1 chia sẻ.
Tại Hoa Kỳ, Medtronic đang làm việc với FDA về việc phê duyệt sử dụng cho bệnh tiểu đường type 2, trong khi các thử nghiệm lâm sàng cho trẻ em từ 2-6 tuổi vẫn đang tiếp tục.
Hệ thống MiniMed 780G tự động tiêm insulin năm phút một lần dựa trên kết quả theo dõi glucose liên tục và có thể được cài đặt mục tiêu glucose ở mức 100 mg/dl.
Theo thông cáo báo chí của công ty, việc mở rộng chỉ định phản ánh cam kết của Medtronic trong việc cải thiện khả năng tiếp cận công nghệ tiêm insulin tự động cho nhiều nhóm dân số đa dạng hơn. Nghiên cứu của InvestingPro cho thấy công ty duy trì điểm sức khỏe tài chính mạnh ở mức TỐT, với các nhà phân tích dự đoán khả năng sinh lời tiếp tục. Để phân tích chi tiết và thông tin bổ sung, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, có sẵn dành riêng cho người đăng ký InvestingPro, bao gồm thông tin này và 1.400+ cổ phiếu hàng đầu khác của Hoa Kỳ.
Trong tin tức gần đây khác, Medtronic đã nhận được đề xuất Quyết định Bảo hiểm Quốc gia (NCD) từ Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid (CMS) cho liệu pháp phá hủy thần kinh thận (RDN) của họ. Đề xuất này bao gồm bảo hiểm cho bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát được, phù hợp với các thông số thử nghiệm lâm sàng của Medtronic. Quyết định này được xem là một bước quan trọng cho thiết bị Symplicity Spyral của Medtronic, đã được FDA phê duyệt vào tháng 11 năm 2023. Các nhà phân tích từ các công ty như BofA Securities và JPMorgan đã lưu ý cơ hội thị trường tiềm năng, với ước tính cho thấy liệu pháp này có thể bổ sung 100-150 triệu đô la tăng trưởng doanh thu hàng năm cho Medtronic. Mặc dù có sự phát triển tích cực, Goldman Sachs vẫn duy trì xếp hạng Bán, lưu ý rằng đóng góp doanh thu có thể tiến triển dần dần. William Blair tái khẳng định xếp hạng Phù hợp với Thị trường, nhận thấy rằng công ty đã chuẩn bị cho việc gia nhập thị trường bằng cách mở rộng tổ chức thương mại và đào tạo bác sĩ. Quyết định cuối cùng về bảo hiểm này dự kiến sẽ có vào ngày 8 tháng 10 năm 2025, điều này có thể chính thức hóa việc hoàn trả chi phí và thúc đẩy việc áp dụng thị trường rộng rãi hơn. Sự phát triển này diễn ra sau 15 năm thử nghiệm lâm sàng và đầu tư vào công nghệ RDN của Medtronic.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.