SALT LAKE CITY - Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), một công ty dược phẩm sinh học, đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 đối với LPCN 1148, một ứng cử viên điều trị xơ gan nhằm ngăn ngừa tái phát bệnh não gan (OHE) và giải quyết chứng giảm sarcopenia. Nghiên cứu đã đáp ứng các điểm cuối chính và phụ quan trọng của nó, cho thấy sự cải thiện chỉ số cơ xương bền vững và ít sự kiện OHE hơn giữa những người tham gia.
Trong khoảng thời gian 52 tuần, thử nghiệm đã đánh giá hiệu quả và độ an toàn của LPCN 1148 ở bệnh nhân nam bị xơ gan sarcopenic trong danh sách chờ ghép gan. Điểm cuối chính là sự thay đổi L3-SMI ở tuần 24, ước tính khối lượng cơ xương toàn thân. Bệnh nhân được điều trị LPCN 1148 cho thấy sự gia tăng đáng kể L3-SMI, được duy trì đến tuần 52. Những người ban đầu dùng giả dược chuyển sang LPCN 1148 cũng thấy SMI tăng rõ rệt.
Về bệnh não gan, điều trị LPCN 1148 tương quan với ít trường hợp OHE tái phát hơn đáng kể trong 24 tuần đầu tiên và thời gian trung bình kéo dài đến biến cố OHE tái phát đầu tiên so với giả dược. Thuốc được dung nạp tốt, với tỷ lệ tác dụng phụ (AE) và mức độ nghiêm trọng tương tự như giả dược. Đáng chú ý, những người tham gia sử dụng LPCN 1148 ít phải nhập viện hơn.
Kết quả của nghiên cứu cung cấp cơ sở cho Lipocine để thảo luận về một con đường phát triển cho một ứng dụng thuốc mới (NDA) nộp cho FDA. Công ty có kế hoạch trình bày dữ liệu bổ sung về các điểm cuối thứ cấp khác tại các hội nghị khoa học trong tương lai.
Xơ gan, bệnh gan giai đoạn cuối, dẫn đến các biến chứng như OHE do tích tụ amoniac toàn thân, chảy máu giãn tĩnh mạch và cổ trướng. LPCN 1148, một ứng cử viên đường uống với cơ chế hoạt động mới, nhằm mục đích cải thiện chất lượng cuộc sống cho hơn 382.000 bệnh nhân ở Hoa Kỳ được chẩn đoán mắc bệnh xơ gan mất bù, những người hiện đang có các lựa chọn quản lý hạn chế ngoài ghép gan.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Lipocine Inc. và chưa được xác minh độc lập. Thông tin chi tiết về nghiên cứu và những phát hiện của nó dự kiến sẽ được tiết lộ tại các hội nghị y tế sắp tới.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Giữa kết quả thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn cho LPCN 1148, Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN) đã thu hút sự chú ý của các nhà đầu tư và các nhà phân tích. Tập trung vào sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty, InvestingPro cung cấp những hiểu biết có giá trị về vị thế hiện tại của Lipocine.
Một trong những lời khuyên quan trọng của InvestingPro cho LPCN là vị thế tiền mặt mạnh mẽ của công ty, nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán. Đây là một dấu hiệu tích cực cho các nhà đầu tư, vì nó cho thấy khả năng của công ty để tài trợ cho nghiên cứu và phát triển liên tục mà không cần tài chính bên ngoài ngay lập tức. Ngoài ra, các nhà phân tích dự đoán rằng LPCN sẽ có lãi trong năm nay, đây có thể là một bước ngoặt đối với hoạt động tài chính của công ty.
Nhìn từ góc độ thị trường, kết quả hoạt động gần đây của LPCN là đáng chú ý. Công ty đã chứng kiến sự trở lại đáng kể trong tuần trước, với tổng lợi nhuận giá là 24,79% và lợi nhuận thậm chí còn ấn tượng hơn trong ba tháng qua, ở mức 80,59%. Những con số này cho thấy niềm tin của nhà đầu tư ngày càng tăng vào triển vọng tương lai của công ty, có khả năng được thúc đẩy bởi kết quả thử nghiệm lâm sàng tích cực gần đây và dự đoán các cuộc thảo luận của Lipocine với FDA về Ứng dụng thuốc mới.
InvestingPro Data tiếp tục làm sáng tỏ các số liệu của công ty. Vốn hóa thị trường của LPCN ở mức 26,63 triệu USD, phản ánh quy mô và giá trị thị trường trong ngành dược phẩm sinh học. Mặc dù công ty không có lãi trong mười hai tháng qua, tỷ lệ Giá / Sổ sách của nó tính đến mười hai tháng cuối cùng kết thúc vào quý 4 năm 2023 là 1,34, điều này có thể thu hút các nhà đầu tư giá trị đang tìm kiếm tài sản có khả năng bị định giá thấp.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn và các Mẹo InvestingPro bổ sung, có 12 mẹo khác có sẵn cho LPCN trên InvestingPro, từ kỳ vọng tăng trưởng doanh số đến đánh giá thanh khoản. Các nhà đầu tư muốn tận dụng những hiểu biết này có thể tận dụng ưu đãi độc quyền bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Khi Lipocine Inc. tiếp tục điều hướng con đường hướng tới sự chấp thuận tiềm năng của FDA và thương mại hóa LPCN 1148, những số liệu tài chính và hiểu biết chuyên môn này sẽ rất quan trọng đối với các nhà đầu tư theo dõi tiến trình của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.