Lifeward đạt được giấy phép của FDA cho bộ xương ngoài ReWalk mới

MARLBOROUGH, Mass. - Lifeward Ltd. (NASDAQ: LFWD), công ty tiên phong trong công nghệ y tế cho người khuyết tật, đã công bố giấy phép 510 (k) của FDA cho bộ xương ngoài ReWalk 7 mới nhất của mình. Thiết bị đeo được này cho phép những người bị chấn thương tủy sống đứng và đi lại, đánh dấu một tiến bộ đáng kể trong công nghệ hỗ trợ. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty đã chứng minh mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng 85% trong mười hai tháng qua, đồng thời duy trì bảng cân đối kế toán lành mạnh với nhiều tiền mặt hơn nợ.

Sự chấp thuận của ReWalk 7 theo sau một loạt các phát triển, bao gồm việc FDA cho phép ReWalk 6.0 điều hướng cầu thang và lề đường vào năm 2023 và thiết lập chính sách hoàn trả quốc gia của Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid vào năm 2024. Lifeward đã đi đầu trong việc đổi mới bộ xương ngoài kể từ năm 2014, khi nó trở thành công ty đầu tiên nhận được giấy phép của FDA cho một thiết bị như vậy.

Giám đốc điều hành Larry Jasinski bày tỏ cam kết của công ty trong việc nâng cao chất lượng cuộc sống cho những người bị chấn thương tủy sống thông qua sự đổi mới liên tục. ReWalk 7, với các tính năng và cải tiến mới, thể hiện sự cống hiến của Lifeward cho sứ mệnh này. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang giao dịch dưới Giá trị hợp lý, với tỷ lệ hiện tại mạnh là 2,08 cho thấy sự ổn định tài chính ngắn hạn vững chắc.

Việc bán ReWalk 7 tại Hoa Kỳ sẽ bắt đầu ngay khi sản phẩm có sẵn. Danh mục đầu tư của Lifeward bao gồm một loạt các sản phẩm được thiết kế để phục hồi chức năng và phục hồi, chẳng hạn như Hệ thống chống trọng lực AlterG, ReStore Exo-Suit và Hệ thống MyoCycle FES, hoạt động trên khắp Hoa Kỳ, Israel và Đức. Để hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Lifeward, các nhà đầu tư có thể truy cập phân tích toàn diện thông qua các báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ với phân tích chuyên gia và thông tin hữu ích.

Các tuyên bố hướng tới tương lai có trong thông cáo báo chí của Lifeward phản ánh nguyện vọng của công ty và chịu rủi ro, sự không chắc chắn và thay đổi có thể ảnh hưởng đến kết quả thực tế. Các yếu tố như kết quả thử nghiệm lâm sàng, sự chấp nhận của thị trường, chính sách hoàn trả, quy trình sản xuất và tuân thủ quy định đóng một vai trò quan trọng trong tương lai của công ty.

Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Lifeward Ltd. và không bao gồm bất kỳ nội dung đầu cơ hoặc quảng cáo nào. Thông tin được cung cấp nhằm cung cấp một báo cáo thực tế, khách quan về những phát triển mới nhất liên quan đến bộ xương ngoài ReWalk 7 của Lifeward và sự cho phép của FDA.

Trong một tin tức gần đây khác, Lifeward đã công bố kết quả tài chính quý IV năm 2024, tiết lộ doanh thu là 7,5 triệu đô la, tăng 23% so với quý trước nhưng không đạt mức dự kiến 10,3 triệu đô la. Thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) của công ty được báo cáo ở mức -0,38 đô la, thấp hơn dự báo là -0,19 đô la. Doanh thu cả năm 2024 của Lifeward đạt 25,7 triệu đô la, tăng 85% so với cùng kỳ năm ngoái. HC Wainwright duy trì xếp hạng Mua cho Lifeward với mục tiêu giá 13 đô la, bày tỏ sự tin tưởng vào triển vọng tăng trưởng trong tương lai của công ty, đặc biệt là với dòng sản phẩm AlterG của mình.

Lifeward đang tập trung vào việc mở rộng phạm vi tiếp cận thị trường của sản phẩm ReWalk Personal của mình, nhắm mục tiêu bảo hiểm của Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid, bảo hiểm bồi thường cho người lao động và các công ty bảo hiểm thương mại của Hoa Kỳ. Công ty dự đoán FDA sẽ được FDA cấp phép cho ReWalk thế hệ thứ 7 vào nửa đầu năm 2025, điều này có thể thúc đẩy tăng trưởng trong tương lai. Ngoài ra, Lifeward có kế hoạch giảm chi phí hoạt động và đặt mục tiêu tăng trưởng bền vững vào năm 2025, dự kiến doanh thu từ 28 triệu đến 30 triệu đô la. Công ty cũng đặt mục tiêu đạt tỷ suất lợi nhuận gộp điều chỉnh là 47-49% cho năm tới.

Bất chấp những thất bại về thu nhập gần đây, Lifeward vẫn lạc quan về chiến lược tăng trưởng của mình, với hơn 110 trường hợp ReWalk đang được đánh giá để triển khai ở Hoa Kỳ và 44 trường hợp ở Đức. Sản phẩm AlterG của công ty đã kết thúc năm 2024 với 25 hệ thống tồn đọng, dự kiến sẽ được đưa vào nửa đầu năm 2025. Ban lãnh đạo của Lifeward cam kết cải thiện thời gian hoàn trả và giảm lỗ hoạt động, đặt mục tiêu khoản lỗ hoạt động quý 4 năm 2025 không quá 1 triệu đô la.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.