Xuất khẩu Việt Nam giảm tốc trong nửa đầu tháng 8
NEW YORK - OS Therapies Incorporated (NYSE American: OSTX), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về liên hợp thuốc kháng thể (ADC) và liệu pháp miễn dịch, đã thông báo hoàn thành liều điều trị cho bệnh nhân cuối cùng trong thử nghiệm lâm sàng AOST-2121 của OST-HER2 cho u xương tái phát. Người tham gia cuối cùng dự kiến sẽ trải qua đánh giá hình ảnh X quang vào đầu quý IV năm 2024, như một phần của phân tích Sinh tồn Không Sự kiện (EFS) kéo dài 12 tháng, là điểm cuối chính của nghiên cứu.
OST-HER2 là vắc-xin trị liệu miễn dịch có sẵn dựa trên vectơ Listeria monocytogenes, nhằm ngăn ngừa di căn, trì hoãn tái phát và cải thiện tỷ lệ sống sót ở bệnh nhân u xương. Nghiên cứu AOST-2121 đã ghi danh tổng cộng 41 bệnh nhân trên 21 địa điểm thử nghiệm lâm sàng ở Hoa Kỳ, tất cả đều đã nhận được 16 liều OST-HER2 mỗi ba tuần trong khoảng thời gian 52 tuần. Phương pháp điều trị được thiết kế để kích thích cả phản ứng miễn dịch bẩm sinh và thích nghi, tạo ra các tế bào T nhắm mục tiêu và tiêu diệt các tế bào khối u biểu hiện HER2, có khả năng làm chậm hoặc loại bỏ các di căn vi mô có thể dẫn đến bệnh tái phát.
Các mục tiêu chính của thử nghiệm AOST-2121 bao gồm chứng minh EFS sau 12 tháng và Tỷ lệ sống sót tổng thể sau 36 tháng, với các điểm cuối sống sót tạm thời là 12 và 24 tháng. Công ty dự kiến sẽ báo cáo dữ liệu EFS hàng đầu, dữ liệu Sinh tồn tổng thể 2 năm tạm thời và các phân tích dữ liệu thứ cấp bổ sung vào quý IV năm 2024. Dữ liệu này sẽ bổ sung cho những phát hiện tạm thời được trình bày tại hội nghị ASCO 2024.
OS Therapies đã nhấn mạnh việc thiếu các phương pháp điều trị bổ trợ được FDA chấp thuận cho u xương tái phát ở Hoa Kỳ, lưu ý rằng không có tiến bộ điều trị đáng kể nào trong hơn bốn thập kỷ. Việc hoàn thiện liều lượng trong thử nghiệm AOST-2121 đánh dấu một bước quan trọng hướng tới khả năng lấp đầy khoảng trống điều trị này.
Công ty cũng có kế hoạch tập trung vào ung thư vú sau thử nghiệm u xương, tận dụng kinh nghiệm thu được từ dữ liệu lâm sàng giai đoạn I ở bệnh nhân ung thư vú. OS Therapies tiếp tục phát triển nền tảng ADC có thể điều chỉnh thế hệ tiếp theo, cho phép phân phối nhiều tải trọng cho mỗi trình liên kết.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và nhằm cung cấp một cái nhìn tổng quan về sự phát triển thử nghiệm lâm sàng gần đây của OS Therapies. Công ty đã cảnh báo rằng các tuyên bố hướng tới tương lai trong bản phát hành có thể gặp rủi ro và không chắc chắn và kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với dự kiến.
Trong các tin tức gần đây khác, OS Therapies, Inc. đã có những bước tiến đáng kể trong việc phát triển thuốc trị liệu miễn dịch ung thư, OST-HER2 và nền tảng Liên hợp thuốc kháng thể (ADC) thế hệ tiếp theo, OST-tADC. Brookline Capital Markets đã khởi xướng bảo hiểm của công ty, chỉ định xếp hạng Mua và mục tiêu giá là 9,00 đô la, nhấn mạnh tiềm năng của các công nghệ này trong điều trị u xương và các bệnh ung thư rắn khác. Công ty cũng dự đoán Đơn xin cấp phép sinh học cho OST-HER2 có thể được nộp vào giữa năm 2025, với sự chấp thuận có thể vào cuối năm 2026.
Hơn nữa, OS Therapies đã công bố thành lập Ban cố vấn vận động bệnh nhân cho chương trình u xương của mình, nhằm cung cấp thông tin chi tiết từ cộng đồng u xương để thảo luận với FDA. Sự phát triển này theo sau kết quả tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 1b của OST-HER2 trong điều trị các khối u rắn dương tính với HER2, bao gồm cả ung thư vú.
Công ty cũng báo cáo rằng liệu pháp miễn dịch OST-HER2 an toàn và dung nạp tốt trong thử nghiệm Giai đoạn 1b. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, OST-HER2 đã chứng minh giảm đáng kể kích thước khối u và thành công trong việc ngăn ngừa ung thư vú. Công ty hiện đang tìm kiếm Chỉ định Liệu pháp Đột phá dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn IIb. Những phát triển này nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị u xương và các bệnh ung thư rắn khác.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi OS Therapies Incorporated (NYSE American: OSTX) đạt được một cột mốc quan trọng với việc hoàn thành liều điều trị cho thử nghiệm lâm sàng AOST-2121, các nhà đầu tư và các bên liên quan đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Với vốn hóa thị trường là 76,02 triệu đô la, OSTX trình bày một trường hợp thú vị cho những người xem xét đầu tư dược phẩm sinh học.
Dữ liệu gần đây từ InvestingPro cho thấy tổng lợi nhuận đáng kể 45,02% trên giá cổ phiếu trong tháng trước, cho thấy hiệu suất ngắn hạn mạnh mẽ. Xu hướng này kéo dài trong ba và sáu tháng qua, với lợi nhuận giống hệt nhau, cho thấy sự phục hồi mạnh mẽ từ mức thấp trước đó. Bất chấp những lợi ích này, một Mẹo InvestingPro nhấn mạnh sự biến động giá cao của cổ phiếu, điều mà các nhà đầu tư tiềm năng nên xem xét khi đánh giá cổ phiếu của công ty.
Về mặt tài chính, những thách thức của công ty là rõ ràng với biên lợi nhuận gộp âm được báo cáo trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, phản ánh lợi nhuận gộp là -0.01 triệu đô la. Điều này được kết hợp bởi khoản lỗ hoạt động - 3,19 triệu đô la, phù hợp với một InvestingPro Tip khác cho thấy các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Hơn nữa, tỷ lệ giá trên thu nhập (P/E) ở mức -6,74, với tỷ lệ P/E được điều chỉnh là -11,61 trong cùng kỳ, nhấn mạnh sự thiếu lợi nhuận hiện tại của công ty.
Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn trên nền tảng. Những lời khuyên này cung cấp những hiểu biết có giá trị về chi tiết cụ thể của công ty, chẳng hạn như sức khỏe tài chính, dự đoán hiệu suất cổ phiếu và so sánh ngành, có thể được truy cập tại https://www.investing.com/pro/OSTX.
Khi OS Therapies tiến lên phía trước với sự phát triển lâm sàng của nó, nền tảng InvestingPro vẫn là một nguồn tài nguyên quan trọng cho dữ liệu thời gian thực và phân tích chuyên gia có thể giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.