Giá vàng trong nước tiếp tục phá đỉnh, chênh lệch giá với thế giới nới rộng
OS Therapies, Inc. (NYSE-A: OSTX), một công ty trị liệu miễn dịch giai đoạn lâm sàng, tuyên bố đã nhận được kết quả đáng khích lệ từ thử nghiệm giai đoạn 1b của OST-HER2, nhằm điều trị các khối u rắn dương tính với HER2, bao gồm cả ung thư vú.
Những phát hiện của nghiên cứu, cũng bao gồm dữ liệu ung thư vú tiền lâm sàng tích cực, được công bố hôm thứ Tư, lưu ý rằng thử nghiệm Giai đoạn 1b đã ghi danh 12 bệnh nhân có tiền sử ung thư dương tính với HER2, chủ yếu là ung thư vú.
Công ty tuyên bố rằng kết quả chỉ ra rằng liệu pháp miễn dịch OST-HER2 là an toàn và dung nạp tốt, bao gồm cả ở liều được lựa chọn cho thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b đang diễn ra trong u xương tái phát. Thử nghiệm đang diễn ra này, được gọi là AOST-2121, đã cho thấy kết quả tích cực tạm thời và các cuộc thảo luận với FDA về Chỉ định Liệu pháp Đột phá hiện đang được tiến hành.
Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, OST-HER2 đã chứng minh giảm 78% kích thước khối u trong mô hình chuột chuyển gen điều trị ung thư vú. Ngoài ra, nó cho thấy tỷ lệ thành công 33% trong việc ngăn ngừa ung thư vú ở những con chuột được điều trị so với không có con nào trong nhóm đối chứng.
Khi kết hợp với các kháng thể nhắm mục tiêu HER2, đã giảm 20% kích thước khối u và giảm 65% nồng độ tế bào của các tế bào di căn trong mô hình di căn não.
OST-HER2 tận dụng các tác dụng kích thích miễn dịch của vi khuẩn Listeria để kích thích phản ứng miễn dịch mạnh mẽ nhắm vào protein HER2. FDA đã cấp chỉ định điều trị bệnh nhi hiếm gặp, chỉ định thuốc mồ côi và chỉ định theo dõi nhanh cho u xương, một loại ung thư xương. Mặc dù trọng tâm hiện tại là u xương, công ty có kế hoạch mở rộng phát triển thành ung thư vú và các bệnh ung thư biểu hiện HER2 khác.
OS Therapies cũng đang tiến triển với nền tảng Liên hợp thuốc kháng thể thế hệ tiếp theo, bao gồm công nghệ liên kết silicone độc đáo cho phép phân phối nhiều tải trọng trên mỗi liên kết.
Công nghệ nền tảng vector OST-HER2 Lm đã được sử dụng cho hơn 450 bệnh nhân ung thư qua các thử nghiệm lâm sàng khác nhau. Công ty dự kiến kết quả từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b được đăng ký đầy đủ vào quý IV/2024. Ngoài ra, OST-HER2 đã cho thấy hiệu quả trong nhiều mô hình ung thư vú tiền lâm sàng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.