Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN), một công ty dược phẩm sinh học tận dụng trí tuệ nhân tạo (AI) để phát triển thuốc điều trị ung thư, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trao ba chỉ định bệnh nhi hiếm gặp (RPDD) cho loại thuốc điều tra, LP-184. Các chỉ định bao gồm các khối u rhabdoid ác tính (MRT), rhabdomyosarcoma (RMS) và u nguyên bào gan, thêm vào RPDD trước đó cho các khối u rhabdoid teratoid không điển hình (ATRT).
Tình trạng RPDD được cấp cho các loại thuốc điều trị các bệnh nhi nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng ảnh hưởng đến ít hơn 200.000 trẻ em ở Hoa Kỳ. Việc chỉ định này có thể dẫn đến Phiếu đánh giá ưu tiên (PRV) khi được FDA chấp thuận tiếp thị, giúp đẩy nhanh việc xem xét đơn đăng ký tiếp thị tiếp theo. PRV là tài sản có giá trị có thể bán được; Doanh thu gần đây đã vượt quá 100 triệu đô la.
LP-184 đã cho thấy hứa hẹn trong các mô hình tiền lâm sàng, chứng minh sự thoái triển khối u và kéo dài thời gian sống sót trong bệnh ung thư ở trẻ em. Những mô hình này là một phần của Chương trình Xét nghiệm Tiền lâm sàng Nhi khoa do Viện Ung thư Quốc gia (NCI) hỗ trợ. LP-184 hiện đang trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1A, với kế hoạch phát triển các thử nghiệm trong tương lai cho bệnh nhân nhi dựa trên những phát hiện.
Các khối u rhabdoid ác tính là bệnh ung thư xâm lấn ở trẻ em ảnh hưởng đến thận và các mô mềm, với khoảng 35 đến 50 trường hợp mới được chẩn đoán hàng năm ở Hoa Kỳ Rhabdomyosarcoma, một loại ung thư phát sinh từ các tế bào tiền thân cơ xương, là sarcoma mô mềm phổ biến nhất ở trẻ em, với 250-300 trường hợp mới mỗi năm ở Hoa Kỳ U nguyên bào gan là ung thư gan chiếm ưu thế ở trẻ nhỏ, với tỷ lệ mắc bệnh tăng dần trên toàn thế giới.
Giám đốc điều hành của Lantern Pharma, Panna Sharma, bày tỏ cam kết của công ty trong việc thúc đẩy các liệu pháp điều trị ung thư ở trẻ em, nhấn mạnh vai trò của AI trong việc đẩy nhanh quá trình phát triển thuốc. RPDDs nhấn mạnh sự cống hiến của công ty trong việc giải quyết các bệnh ung thư hiếm gặp ở trẻ em.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Lantern Pharma.
Trong các tin tức gần đây khác, Lantern Pharma đã có những tiến bộ đáng kể trong điều trị ung thư. Công ty đã báo cáo tiến bộ đáng kể trong việc phát triển một công cụ chẩn đoán cho ứng cử viên thuốc ung thư của mình, LP-184, dựa trên công nghệ qRT-PCR. Công cụ này nhằm đo nồng độ RNA PTGR1 trong các mẫu khối u, có thể dự đoán độ nhạy với LP-184. Lantern Pharma cũng đã xác nhận PTGR1 là một dấu ấn sinh học quan trọng, một bước quan trọng trong việc phát triển chẩn đoán đồng hành để hỗ trợ lựa chọn bệnh nhân cho các thử nghiệm lâm sàng.
Lantern cũng đã bảo đảm bằng sáng chế của Nhật Bản cho ứng cử viên thuốc LP-284, được thiết kế cho các bệnh ung thư máu cụ thể. Điều này diễn ra sau một bằng sáng chế của Mỹ được trao vào tháng 4/2023, với công ty dự đoán các biện pháp bảo vệ tương tự ở các khu vực khác. Ngoài ra, Lantern đã nhận được giấy phép theo quy định để tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 đối với thuốc LP-300 tại Nhật Bản và Đài Loan, tập trung vào điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ ở những người không bao giờ hút thuốc.
Về mặt tài chính, Lantern báo cáo khoản lỗ ròng 4,2 triệu USD trong quý 4 và 15,96 triệu USD cho cả năm 2023, mặc dù vẫn duy trì vị thế tiền mặt mạnh khoảng 41,3 triệu USD. Chi phí nghiên cứu và phát triển của công ty đã tăng lên 11,9 triệu USD vào năm 2023 do chi phí nghiên cứu và trả lương tăng. Là một phần trong kế hoạch tương lai của mình, Lantern dự định khởi động các thử nghiệm lâm sàng cho Starlight Therapeutics, một sự phát triển cho bệnh ung thư thần kinh trung ương, trong nửa cuối năm nay.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN) đã thu hút sự chú ý với các chỉ định gần đây của FDA, phản ánh sự cống hiến của nó trong việc giải quyết các bệnh ung thư hiếm gặp ở trẻ em. Khi công ty thúc đẩy phát triển thuốc dựa trên AI, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ các số liệu tài chính và hiệu suất thị trường của nó. Theo dữ liệu của InvestingPro, Lantern Pharma có vốn hóa thị trường là 42,95 triệu USD và tỷ lệ giá trên sổ sách tính đến quý 2/2024 là 1,39, cho thấy định giá của thị trường đối với công ty so với giá trị sổ sách của nó.
Các nhà đầu tư cũng có thể lưu ý sự biến động giá đáng kể của công ty, với tổng lợi nhuận giá sáu tháng cho thấy mức giảm mạnh là 62,54%. Mức độ biến động này được lặp lại trong một trong những Mẹo InvestingPro, trong đó nhấn mạnh rằng biến động giá cổ phiếu của Lantern Pharma khá biến động. Một mẹo khác để các nhà đầu tư xem xét là các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, một yếu tố quan trọng khi đánh giá tiềm năng đầu tư dài hạn.
Bất chấp những thách thức, Lantern Pharma nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực về sự ổn định tài chính của công ty và có thể cung cấp một số trấn an cho các nhà đầu tư lo ngại về việc đốt tiền mặt và tỷ suất lợi nhuận gộp yếu. Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung về Lantern Pharma, có thể tìm thấy tại https://vn.investing.com/pro/LTRN.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.