Laidlaw duy trì xếp hạng mua, mục tiêu $ 75 trên Soleno Therapeutics

Hôm thứ Ba, Laidlaw đã nhắc lại xếp hạng Mua và duy trì mục tiêu giá $ 75.00 trên Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO), sau khi cập nhật từ công ty về quy trình Ứng dụng Thuốc Mới (NDA). Nhà phân tích của công ty lưu ý sự phát triển tích cực mà Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chỉ ra rằng không cần phải có một cuộc họp ủy ban tư vấn để đánh giá DCCR (diazoxide choline) trong Hội chứng Prader-Willi (PWS).

Soleno Therapeutics báo cáo rằng quyết định của FDA từ bỏ cuộc họp ủy ban tư vấn là một dấu hiệu thuận lợi cho quá trình NDA của DCCR trong PWS. Quyết định này cho thấy FDA đã làm quen đầy đủ với dữ liệu lâm sàng và các thông tin khác liên quan đến sự phát triển của DCCR để điều trị PWS.

Nhà phân tích từ Laidlaw bày tỏ sự lạc quan về khả năng phê duyệt DCCR, nói rằng xác suất ủy quyền đã tăng lên một cách có ý nghĩa. Quan điểm này dựa trên ngụ ý rằng sự quen thuộc của FDA với dữ liệu của thuốc có thể hợp lý hóa quá trình xem xét.

Soleno Therapeutics tập trung vào việc phát triển và thương mại hóa các liệu pháp mới để điều trị các bệnh hiếm gặp. DCCR, loại thuốc được đề cập, hiện đang được FDA xem xét để điều trị PWS, một rối loạn di truyền phức tạp đặc trưng bởi sự thèm ăn vô độ và béo phì trong số các triệu chứng khác.

Công ty và các bên liên quan có thể sẽ được khuyến khích bởi sự phát triển mới nhất này, vì nó thể hiện một bước tiến quan trọng trong con đường phê duyệt thị trường tiềm năng của thuốc. Quyết định của FDA có khả năng đẩy nhanh quá trình NDA, đưa DCCR đến gần hơn với sự sẵn có cho bệnh nhân PWS.

Trong các tin tức gần đây khác, Soleno Therapeutics đã trở thành tâm điểm quan tâm của một số công ty phân tích, sau khi cập nhật về ứng cử viên thuốc DCCR của công ty. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chỉ ra không yêu cầu đối với một cuộc họp của Ủy ban Cố vấn liên quan đến DCCR, một phương pháp điều trị đang được xem xét cho Hội chứng Prader-Willi (PWS).

Sự phát triển quy định này đã được coi là một dấu hiệu thuận lợi cho quá trình phê duyệt thuốc, với Baird duy trì xếp hạng Outperform và mục tiêu giá $ 72.00 trên cổ phiếu Soleno. Tương tự, Stifel đã nhắc lại xếp hạng Mua và nâng mục tiêu giá lên 74,00 đô la, bày tỏ sự tin tưởng vào sự chấp thuận của thuốc và hiệu suất thị trường trong tương lai.

Oppenheimer cũng duy trì xếp hạng Outperform và mục tiêu giá $ 65.00, làm nổi bật tiềm năng doanh thu đáng kể nếu DCCR được chấp thuận. Quyết định của FDA về DCCR, dự kiến vào cuối năm 2024, là một cột mốc quan trọng đối với Soleno Therapeutics.

Ngoài những cập nhật quy định này, Soleno đã chứng kiến những thay đổi trong Hội đồng quản trị, với Matthew Pauls trở thành Giám đốc độc lập chính mới và Dawn Carter Bir tham gia hội đồng quản trị. Công ty cũng đã ký một thỏa thuận với Jefferies LLC để có khả năng bán tới 150 triệu đô la cổ phiếu phổ thông của mình và trao các đơn vị cổ phiếu hạn chế dựa trên hiệu suất cho nhân viên của mình.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Dữ liệu gần đây từ InvestingPro làm sáng tỏ thêm về tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của Soleno Therapeutics (NASDAQ: SLNO), cung cấp bối cảnh có giá trị cho những phát triển tích cực trong quy trình phê duyệt thuốc DCCR.

Mặc dù không có lãi trong mười hai tháng qua, InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng thu nhập ròng của Soleno dự kiến sẽ tăng trong năm nay. Điều này phù hợp với sự lạc quan xung quanh khả năng phê duyệt DCCR, điều này có thể ảnh hưởng đáng kể đến triển vọng tài chính của công ty. Ngoài ra, công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, cung cấp sự linh hoạt về tài chính khi điều hướng các giai đoạn cuối cùng của quy trình phê duyệt thuốc.

Cổ phiếu của Soleno đã cho thấy hiệu suất ấn tượng, với lợi nhuận cao trong năm qua và hiện đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần. Tổng lợi nhuận 104,6% của giá cổ phiếu trong năm qua phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào triển vọng của công ty, có khả năng được củng cố bởi những phát triển tích cực trong quá trình phê duyệt DCCR.

Điều đáng chú ý là các nhà phân tích dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, đây có thể là một yếu tố thay đổi cuộc chơi cho Soleno nếu DCCR nhận được sự chấp thuận của FDA. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 2,05 tỷ đô la, cho thấy sự quan tâm đáng kể của nhà đầu tư đối với tiềm năng của nó.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 11 lời khuyên bổ sung cho Soleno Therapeutics, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.