Thỏa thuận thương mại, Intel, Trump/Powell – những yếu tố đang tác động đến thị trường
Investing.com — Kura Oncology, Inc. (NASDAQ: KURA) và Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE: 4151), một công ty dược phẩm với vốn hóa thị trường 11,6 tỷ USD và tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ 9% trong mười hai tháng qua, đã thông báo về việc sắp trình bày dữ liệu toàn diện từ thử nghiệm KOMET-001 tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) năm 2025, diễn ra từ ngày 30 tháng 5 đến ngày 3 tháng 6 năm 2025, tại Chicago, IL. Theo phân tích của InvestingPro, Kyowa Kirin dường như đang được định giá thấp hơn một chút so với giá trị thực tại mức hiện tại.
Thử nghiệm KOMET-001 là một nghiên cứu quan trọng đánh giá ziftomenib, một chất ức chế menin dạng uống hàng ngày, để điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) tái phát/kháng trị (R/R) có đột biến NPM1 (NPM1-m). Liệu pháp điều trị này đã nhận được Chỉ định Đột phá Trị liệu (BTD) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho chỉ định này. Với EBITDA mạnh mẽ của Kyowa Kirin là 1,96 tỷ USD và tỷ lệ P/E là 29,4, công ty dường như đang ở vị thế tốt để hỗ trợ sự phát triển này. Khoảng 30% các trường hợp AML liên quan đến đột biến NPM1, và hiện tại, không có liệu pháp được FDA phê duyệt đặc biệt nhắm vào AML có đột biến NPM1.
Thử nghiệm đã đạt được mục tiêu chính là sự thuyên giảm hoàn toàn (CR) cộng với CR với sự phục hồi huyết học một phần (CRh), thể hiện ý nghĩa thống kê. Ziftomenib được báo cáo là dung nạp tốt với sự ức chế tủy xương hạn chế, và tỷ lệ ngừng điều trị liên quan thấp ở mức 3%. Ông Troy Wilson, Tiến sĩ, J.D., Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Kura Oncology, bày tỏ sự lạc quan về độ an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả lâm sàng của thuốc.
Buổi thuyết trình về kết quả thử nghiệm được lên lịch vào thứ Hai, ngày 2 tháng 6 năm 2025, từ 3:00 chiều đến 6:00 chiều CDT, với thời gian thuyết trình cụ thể từ 4:36 chiều đến 4:48 chiều CDT tại McCormick Place, S100a. Ngoài ra, một tóm tắt về tiến trình thử nghiệm KOMET-015 sẽ được trình bày trong một phiên poster vào ngày 31 tháng 5 năm 2025.
Sau hội nghị ASCO, Kura sẽ tổ chức một sự kiện nhà đầu tư trực tuyến vào cùng ngày lúc 7:30 tối ET để thảo luận về kết quả thử nghiệm, với sự tham gia của ban quản lý và các nhà nghiên cứu từ nghiên cứu KOMET-001. Các nhà phân tích duy trì triển vọng thận trọng lạc quan đối với Kyowa Kirin, với mục tiêu giá dao động từ 13,54 USD đến 18,75 USD. Để có cái nhìn sâu hơn về sự đồng thuận của các nhà phân tích và các chỉ số tài chính chi tiết, hãy cân nhắc đăng ký InvestingPro, nơi cung cấp phân tích toàn diện và cập nhật thời gian thực.
Kura Oncology tập trung vào việc phát triển các loại thuốc chính xác để điều trị ung thư. Ziftomenib là một phần trong danh mục sản phẩm của họ, và công ty đã nộp đơn xin Thuốc Mới cho liệu pháp điều trị bệnh nhân AML R/R NPM1-m trong quý đầu tiên của năm 2025, phối hợp với Kyowa Kirin. Các công ty cũng đang đánh giá ziftomenib kết hợp với các phương pháp điều trị khác cho AML mới được chẩn đoán và R/R NPM1-m và KMT2A-rearranged. Kyowa Kirin duy trì điểm sức khỏe tài chính FAIR theo phân tích toàn diện của InvestingPro, đánh giá nhiều yếu tố bao gồm khả năng sinh lời, dòng tiền và các chỉ số tăng trưởng.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Kura Oncology, Inc.
Trong tin tức gần đây khác, Kura Oncology và Kyowa Kirin đã nộp đơn xin Thuốc Mới lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho ziftomenib, một phương pháp điều trị nghiên cứu nhắm vào bệnh bạch cầu cấp dòng tủy với một đột biến cụ thể. Đơn đăng ký, được nộp vào ngày 31 tháng 3 năm 2025, tập trung vào bệnh nhân người lớn bị AML tái phát hoặc kháng trị có đột biến nucleophosmin 1. Ziftomenib đã nhận được Chỉ định Đột phá Trị liệu, Theo dõi Nhanh và Thuốc Mồ côi từ FDA, điều này nhấn mạnh tầm quan trọng tiềm năng của nó. Thời gian xem xét 60 ngày của FDA sẽ xác định tính đầy đủ của đơn đăng ký, và Kura Oncology dự kiến sẽ nhận được thông báo trong quý hai năm 2025. Một Đánh giá Ưu tiên đã được yêu cầu, có thể rút ngắn thời gian xem xét của FDA xuống còn sáu tháng sau khi được chấp nhận. Sự hợp tác giữa Kura và Kyowa Kirin bao gồm các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra để đánh giá ziftomenib kết hợp với chăm sóc tiêu chuẩn cho bệnh nhân AML mới được chẩn đoán và tái phát/kháng trị. Sự phát triển này nhằm giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng về các phương pháp điều trị nhắm mục tiêu ở nhóm bệnh nhân này, trong khi chờ FDA xem xét và phê duyệt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.