WALTHAM, Mass. - Xilio Therapeutics, Inc. (NASDAQ: XLO), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố dữ liệu lâm sàng ban đầu từ thử nghiệm Giai đoạn 1C đang diễn ra đánh giá sự kết hợp mới của các phương pháp điều trị ung thư. Thử nghiệm liên quan đến vilastobart, một kháng thể chống CTLA-4 mới và atezolizumab, một chất ức chế PD-L1, ở những bệnh nhân có khối u rắn tiến triển. Kết quả ban đầu cho thấy hoạt động chống khối u tiềm năng, đặc biệt là trong ung thư đại trực tràng ổn định vi vệ tinh khó điều trị (MSS CRC) với di căn gan, một nhóm hiện đang phải đối mặt với các lựa chọn điều trị hạn chế.
Dữ liệu, sẽ được trình bày tại Hội nghị thường niên lần thứ 39 của Hiệp hội Miễn dịch trị liệu ung thư vào ngày 8 tháng 11 năm 2024, ở Houston, Texas, cho thấy phản ứng một phần chưa được xác nhận ở hai bệnh nhân có khối u "lạnh", thường kháng với liệu pháp miễn dịch. Một bệnh nhân bị MSS CRC đã hoàn toàn khỏi tổn thương gan di căn, một phát hiện quan trọng dựa trên tỷ lệ lưu hành và sức đề kháng của di căn gan trong MSS CRC.
Hồ sơ an toàn của sự kết hợp điều trị cũng được nhấn mạnh, với bệnh nhân thường dung nạp tốt liệu pháp và trải qua các tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch tối thiểu. Không có tác dụng phụ liên quan đến điều trị độ 4 hoặc 5 được báo cáo, và các tác dụng phụ liên quan đến điều trị phổ biến nhất ở bất kỳ cấp độ nào bao gồm các phản ứng liên quan đến truyền dịch, tăng một số men gan và mệt mỏi.
Dựa trên những phát hiện này, Xilio đã xác định được liều Giai đoạn 2 được khuyến cáo ban đầu cho vilastobart và tiếp tục ghi danh bệnh nhân vào giai đoạn 1C tăng liều. Công ty dự kiến sẽ báo cáo dữ liệu ban đầu từ thử nghiệm Giai đoạn 2 cho sự kết hợp ở bệnh nhân MSS CRC di căn, bao gồm cả những người di căn gan, vào quý IV năm 2024.
Mặc dù những kết quả này là sơ bộ và cần nghiên cứu thêm để xác nhận hiệu quả và an toàn của việc điều trị, sự kết hợp của vilastobart và atezolizumab có thể đại diện cho một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân MSS CRC, một căn bệnh đã chứng kiến tỷ lệ mắc bệnh gia tăng, đặc biệt là ở những người trẻ tuổi.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Xilio Therapeutics.
Trong các tin tức gần đây khác, Xilio Therapeutics đã được thông báo về khả năng hủy niêm yết khỏi Thị trường Chọn lọc Toàn cầu Nasdaq do giá cổ phiếu của nó giảm xuống dưới mức yêu cầu 1,00 đô la. Công ty dược phẩm sinh học có thời hạn đến ngày 10 tháng 3 năm 2025, để lấy lại sự tuân thủ bằng cách đảm bảo giá thầu đóng cửa đạt hoặc vượt quá 1,00 đô la mỗi cổ phiếu trong mười ngày làm việc liên tiếp. Nếu không đạt được sự tuân thủ, Xilio có thể phải đối mặt với các thủ tục hủy niêm yết, mặc dù công ty có thể kháng cáo quyết định này.
Những diễn biến gần đây cũng làm nổi bật khoản lỗ ròng quý II của Xilio là 14 triệu USD, với dự trữ tiền mặt 75 triệu USD dự kiến sẽ kéo dài đến năm 2025. Công ty đang tập trung nỗ lực lâm sàng vào hai thử nghiệm quan trọng, XTX101 và XTX301, với kết quả dự kiến vào cuối năm nay. TD Cowen đã tái khẳng định xếp hạng Mua của mình đối với Xilio, báo hiệu sự tự tin vào định hướng lâm sàng của công ty.
Ngoài ra, Xilio đã công bố bổ sung Aoife Brennan, MD và James Shannon, MD, vào ban giám đốc của mình và bảo đảm khoảng 11,3 triệu đô la thông qua một khoản đầu tư tư nhân liên quan đến Bain Capital Life Sciences và Rock Springs Capital. Công ty cũng đang hợp tác với Gilead Sciences để thúc đẩy chương trình XTX301, đồng thời ngừng phát triển đơn trị liệu XTX202 và tìm kiếm sự hợp tác cho sự tiến bộ của nó như một liệu pháp kết hợp. Cuối cùng, trong một biện pháp tiết kiệm chi phí, Xilio đang giảm lực lượng lao động của mình khoảng 21%, dự kiến sẽ phải chịu chi phí một lần khoảng 1 triệu đô la.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Thông báo dữ liệu lâm sàng gần đây của Xilio Therapeutics phù hợp với vị trí là một công ty công nghệ sinh học mới nổi tập trung vào phát triển các phương pháp điều trị ung thư sáng tạo. Theo dữ liệu của InvestingPro, Xilio có vốn hóa thị trường là 56,7 triệu USD, phản ánh tình trạng giai đoạn đầu của nó trong bối cảnh công nghệ sinh học cạnh tranh.
Các chỉ số tài chính của công ty cung cấp bối cảnh cho tiến trình lâm sàng của nó. Với doanh thu 2,36 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2023, Xilio vẫn đang trong giai đoạn đầu thương mại hóa. Đây là điển hình cho các công ty công nghệ sinh học đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển. Thu nhập hoạt động của công ty là -66,7 triệu đô la trong cùng kỳ nhấn mạnh chi phí đáng kể liên quan đến các thử nghiệm lâm sàng và phát triển thuốc.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Xilio "giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán", điều này rất quan trọng để tài trợ cho các nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra. Tình hình tài chính này có thể cung cấp cho công ty đường băng cần thiết để thúc đẩy các phương pháp điều trị ung thư đầy hứa hẹn thông qua đường ống phát triển.
Một mẹo InvestingPro có liên quan khác lưu ý rằng Xilio đang "nhanh chóng đốt cháy tiền mặt", điều này phổ biến đối với các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Tỷ lệ đốt tiền mặt này nhấn mạnh tầm quan trọng của dữ liệu lâm sàng gần đây của công ty, vì kết quả tích cực có khả năng thu hút sự quan tâm của nhà đầu tư hoặc cơ hội hợp tác để hỗ trợ phát triển hơn nữa.
Đối với các nhà đầu tư quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 7 lời khuyên bổ sung cho Xilio Therapeutics, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.