Junshi Biosciences được FDA chấp thuận thử nghiệm ung thư phổi

THƯỢNG HẢI - Junshi Biosciences (HKEX:1877; SSE:688180), một công ty công nghệ sinh học nổi bật với tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 76,2%, đã thông báo vào hôm thứ Năm rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp thuận đơn xin thuốc nghiên cứu mới cho nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 2/3 về kháng thể kép tái tổ hợp nhân hóa kháng PD-1/VEGF (JS207). InvestingPro cho thấy vốn hóa thị trường của công ty đạt 5,07 tỷ đô la, với cổ phiếu mang lại lợi nhuận đáng kể 130,74% từ đầu năm đến nay.

Nghiên cứu sẽ so sánh JS207 với nivolumab trong điều trị tân bổ trợ cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn II/III, có thể phẫu thuật, âm tính với bất thường gen có thể tác động.

Theo công ty, JS207 là thuốc đa mục tiêu PD-1/VEGF đầu tiên được chấp thuận cho nghiên cứu xác nhận ở bệnh nhân đủ điều kiện phẫu thuật. Thử nghiệm sẽ là một nghiên cứu đa trung tâm quốc tế mở, hai nhánh, ngẫu nhiên, có đối chứng tích cực do Giáo sư Ngô Dĩ Long từ Bệnh viện Nhân dân tỉnh Quảng Đông dẫn đầu.

NSCLC chiếm khoảng 85% tất cả các ca ung thư phổi, với 20-25% có thể phẫu thuật được khi chẩn đoán lần đầu. Ngay cả sau phẫu thuật triệt để, 30-55% bệnh nhân bị tái phát.

"Bằng cách tận dụng các liệu pháp đổi mới tiên tiến, chúng tôi mong muốn mang đến cho nhiều bệnh nhân hơn những phương pháp điều trị tốt hơn," ông Tạ Kiến Tuấn, Giám đốc điều hành của Junshi Biosciences, cho biết trong thông cáo báo chí.

JS207 được thiết kế để đồng thời liên kết với PD-1 và VEGFA với ái lực cao, kết hợp tác dụng của liệu pháp miễn dịch và điều trị kháng tạo mạch. Công ty báo cáo rằng kháng thể này hiện đang được nghiên cứu trong nhiều nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 2 cho các loại ung thư khác nhau bao gồm NSCLC, ung thư đại trực tràng và ung thư vú ba âm tính.

Ung thư phổi vẫn là khối u ác tính có tỷ lệ mắc và tử vong cao nhất trên toàn cầu, với khoảng 2,48 triệu ca mới và 1,82 triệu ca tử vong trên toàn thế giới trong năm 2022, theo dữ liệu GLOBOCAN được trích dẫn trong thông báo. Các nhà đầu tư theo dõi sự phát triển này nên lưu ý rằng Junshi Biosciences sẽ báo cáo thu nhập tiếp theo vào ngày 29 tháng 10 năm 2025. Nhận phân tích thu nhập toàn diện và cập nhật thời gian thực với InvestingPro.

Trong tin tức gần đây khác, Shanghai Junshi Biosciences đã trải qua một loạt hạ cấp từ các nhà phân tích bất chấp hiệu suất cổ phiếu đáng chú ý trong năm nay. UBS đã hạ cấp cổ phiếu của công ty từ Mua xuống Trung lập, viện dẫn lo ngại về định giá sau khi cổ phiếu tăng 167% từ đầu năm đến nay. UBS cũng điều chỉnh mục tiêu giá cho cổ phiếu xuống 34,70 HKD từ mức 55,00 HKD trước đó. Tương tự, JPMorgan đã hạ cấp cổ phiếu từ Trung lập xuống Kém hiệu quả, mặc dù đã tăng mục tiêu giá lên 18,00 HKD từ 12,00 HKD. Việc hạ cấp này diễn ra sau kết quả tài chính của công ty, phần lớn phù hợp với kỳ vọng. Kết quả cho thấy thu nhập hợp tác cao hơn dự kiến đã giúp bù đắp sự yếu kém nhẹ trong doanh số bán hàng sản phẩm. Những diễn biến này nhấn mạnh quan điểm thận trọng của các nhà phân tích bất chấp hiệu suất cổ phiếu gần đây của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.