Xu hướng ngân hàng lấn sân chứng khoán ngày càng rõ nét
HORSHAM, Pa. - Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) đã nộp đơn xin bổ sung Giấy phép Sinh phẩm lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) nhằm bổ sung bằng chứng mới vào nhãn thuốc Tremfya (guselkumab) liên quan đến việc ức chế sự tiến triển tổn thương cấu trúc ở người lớn mắc viêm khớp vảy nến hoạt động.
Đơn đệ trình được hỗ trợ bởi kết quả 24 tuần từ nghiên cứu Giai đoạn 3b APEX, cho thấy Tremfya đã đạt được cả mục tiêu chính là giảm triệu chứng khớp và mục tiêu phụ chính là ức chế sự tiến triển của tổn thương cấu trúc so với giả dược ở bệnh nhân chưa từng dùng thuốc sinh học. Sự phát triển này diễn ra khi JNJ tiếp tục thể hiện hiệu suất thị trường mạnh mẽ, với doanh thu hàng năm đạt 90,6 tỷ đô la trong mười hai tháng qua.
"Viêm khớp vảy nến là một bệnh phức tạp có thể dẫn đến tổn thương khớp nghiêm trọng và không thể phục hồi," bà Brandee Pappalardo, Phó Chủ tịch, Bộ phận Y tế, Khoa Da liễu & Thấp khớp tại Johnson & Johnson Innovative Medicine, cho biết theo thông cáo báo chí.
Tremfya là kháng thể đơn dòng hoàn toàn từ người đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho viêm khớp vảy nến, có khả năng ức chế IL-23 đồng thời gắn kết với CD64, một thụ thể trên các tế bào sản xuất IL-23. Thuốc hiện được phê duyệt tại Hoa Kỳ để điều trị người lớn mắc bệnh vảy nến mảng từ trung bình đến nặng, viêm khớp vảy nến hoạt động, viêm loét đại tràng hoạt động từ trung bình đến nặng, và bệnh Crohn hoạt động từ trung bình đến nặng.
Dữ liệu nghiên cứu APEX phù hợp với hồ sơ an toàn đã được thiết lập của Tremfya, với dữ liệu bổ sung dự kiến sẽ được trình bày tại các hội nghị y khoa trong tương lai.
Viêm khớp vảy nến là một bệnh viêm mãn tính do miễn dịch đặc trưng bởi viêm khớp, đau, cứng và sưng. Bệnh ảnh hưởng đến khoảng 30% người mắc bệnh vảy nến mảng và thường xuất hiện ở độ tuổi từ 30 đến 50. Với cổ phiếu JNJ giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần và cho thấy mức định giá thấp hơn một chút theo các chỉ số Giá trị Hợp lý của InvestingPro, nhà đầu tư có thể tiếp cận phân tích chi tiết và 10 ProTips bổ sung về vị thế thị trường và tiềm năng tăng trưởng của JNJ thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, chỉ dành riêng cho người đăng ký.
Trong các tin tức gần đây khác, Johnson & Johnson đã báo cáo kết quả tài chính mạnh mẽ, vượt kỳ vọng trong kết quả quý hai. RBC Capital đã nhấn mạnh tăng trưởng doanh số điều chỉnh hoạt động của công ty là 3,0% so với cùng kỳ năm trước, vượt qua ước tính 1,0% của họ, dẫn đến việc họ nâng mục tiêu giá từ 181 đô la lên 185 đô la. UBS cũng tăng mục tiêu giá cho Johnson & Johnson, đặt ở mức 190 đô la, trích dẫn tăng trưởng doanh số mạnh mẽ trong danh mục thuốc đổi mới của công ty. Ngoài ra, Erste Group đã nâng xếp hạng cổ phiếu Johnson & Johnson từ Giữ lên Mua, lưu ý biên lợi nhuận hoạt động cao hơn và lợi nhuận trên vốn chủ sở hữu so với đối thủ cạnh tranh.
Trong các phát triển quy định, Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt công thức tiêm dưới da Darzalex của Johnson & Johnson cho người lớn mắc đa u tủy âm ỉ có nguy cơ cao, đánh dấu phương pháp điều trị đầu tiên được phê duyệt cho nhóm bệnh nhân này. Hơn nữa, công ty đã nộp đơn xin Phê duyệt Thuốc Mới lên FDA Hoa Kỳ cho icotrokinra, một peptide uống mới để điều trị bệnh vảy nến mảng từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên. Đơn đăng ký được hỗ trợ bởi dữ liệu thành công từ bốn thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 cho thấy sự cải thiện đáng kể về da. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của Johnson & Johnson trong việc mở rộng danh mục điều trị và đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.