Quan chức Fed nói rằng việc cắt giảm lãi suất nửa điểm là không hợp lý
TITUSVILLE, NJ - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) đã đệ trình Đơn đăng ký thuốc mới bổ sung (sNDA) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để thuốc xịt mũi SPRAVATO® (esketamine) được phê duyệt như một phương pháp điều trị độc lập cho người lớn bị trầm cảm kháng trị (TRD). Yêu cầu này, được công bố hôm nay, dựa trên kết quả thử nghiệm Giai đoạn 4 cho thấy sự cải thiện triệu chứng nhanh chóng và bền vững.
Đệ trình của công ty được hỗ trợ bởi một thập kỷ nghiên cứu và hơn năm năm sử dụng trong thế giới thực, mà Johnson &; Johnson tuyên bố hỗ trợ sự an toàn và hiệu quả của SPRAVATO.® Nghiên cứu TRD4005 Giai đoạn 4, một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm, có đối chứng giả dược, đã chứng minh sự thay đổi nhanh chóng về mức độ nghiêm trọng của trầm cảm trong vòng 24 giờ sau liều đầu tiên, duy trì hiệu quả này trong ít nhất bốn tuần.
Hồ sơ an toàn quan sát được phù hợp với dữ liệu trước đó khi được sử dụng kết hợp với thuốc chống trầm cảm đường uống, không có mối lo ngại mới về an toàn.
Hiện tại, SPRAVATO® được FDA chấp thuận như một liệu pháp bổ trợ với thuốc chống trầm cảm đường uống cho người lớn bị TRD và những người bị rối loạn trầm cảm nặng (MDD) có ý tưởng hoặc hành vi tự tử cấp tính.
Với sự chấp thuận tại 77 quốc gia và quản lý cho hơn 100.000 người trên toàn cầu, SPRAVATO® có một cơ sở người dùng đáng kể.
Người đứng đầu khoa học thần kinh của công ty, Tiến sĩ Bill Martin, nhấn mạnh sự cần thiết của các lựa chọn đơn trị liệu hiệu quả cho bệnh nhân TRD, những người thường xuyên trải qua các phương pháp điều trị không hiệu quả. Công ty nhằm mục đích giảm bớt gánh nặng đáng kể mà các điều kiện như vậy áp đặt lên bệnh nhân và gia đình của họ.
SPRAVATO® không phải là không có tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm an thần, phân ly và suy hô hấp, và phải tuân theo Chiến lược đánh giá và giảm thiểu rủi ro (REMS) do khả năng lạm dụng và lạm dụng. Nó cũng không được chỉ định để phòng ngừa hoặc giảm đau, cũng không được chấp thuận cho sử dụng cho trẻ em.
Việc Johnson &; Johnson theo đuổi sự chấp thuận sNDA cho SPRAVATO® như một đơn trị liệu phản ánh cam kết liên tục của nó để giải quyết các thách thức sức khỏe phức tạp. Tuy nhiên, công ty cảnh báo rằng các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí có thể không chắc chắn vốn có trong quá trình phát triển sản phẩm.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Johnson &; Johnson.
Trong một tin tức khác gần đây, Johnson & Johnson (J&J) đã tiết lộ một hiệu suất mạnh mẽ trong quý II/2024. Nhà lãnh đạo chăm sóc sức khỏe toàn cầu đã chứng kiến doanh số bán hàng trên toàn thế giới tăng 6,6% đạt 22,4 tỷ USD, với mức tăng trưởng rõ rệt hơn là 7,8% tại thị trường Mỹ.
Thu nhập ròng của công ty trong quý được báo cáo ở mức 4,7 tỷ đô la, với thu nhập pha loãng trên mỗi cổ phiếu là 1,93 đô la. Các phân khúc Y học sáng tạo và MedTech là động lực tăng trưởng chính, với phân khúc trước đây tăng 7,8% doanh số bán hàng và phân khúc sau mở rộng 4,4%.
Về triển vọng tương lai, J&J dự báo tăng trưởng 5% vào năm 2024, dự đoán doanh thu khoảng 88,2 tỷ USD và tăng trưởng EPS hoạt động là 8,2%. Phân khúc MedTech dự kiến sẽ tăng trưởng khoảng 6% trong cả năm, mặc dù phân khúc Y học sáng tạo có thể tăng trưởng thấp hơn do sự cạnh tranh từ các loại thuốc sinh học.
Mặc dù biên lợi nhuận hoạt động trước thuế đã điều chỉnh có khả năng giảm, công ty vẫn tự tin duy trì hướng tăng trưởng và mang lại giá trị dài hạn.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Johnson &; Johnson (NYSE: JNJ) tìm cách mở rộng việc sử dụng SPRAVATO® với đệ trình FDA mới, sức khỏe tài chính của công ty vẫn là một yếu tố quan trọng đối với các nhà đầu tư theo dõi tác động tiềm tàng của sự phát triển này. Theo số liệu mới nhất từ InvestingPro, vốn hóa thị trường của Johnson &; Johnson đứng vững ở mức 372,29 tỷ USD. Tỷ lệ P/E của công ty, một chỉ số chính về kỳ vọng tăng trưởng và lợi nhuận của thị trường, hiện đang hấp dẫn ở mức 9,92, khi so sánh với tỷ lệ P/E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 là 19,65, cho thấy một cổ phiếu có khả năng bị định giá thấp trong viễn cảnh thu nhập ngắn hạn.
Các nhà đầu tư cũng bị thu hút bởi hồ sơ theo dõi mạnh mẽ của Johnson &; Johnson về độ tin cậy của cổ tức. Công ty không chỉ tăng cổ tức trong 53 năm liên tiếp mà còn duy trì chi trả cổ tức trong 54 năm liên tiếp, như InvestingPro Tips nhấn mạnh. Sự nhất quán này phản ánh cam kết về lợi nhuận của cổ đông, được hỗ trợ thêm bởi tỷ suất cổ tức là 3,21% theo dữ liệu gần đây nhất.
Trong khi doanh thu của công ty đã giảm 11,02% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, biên lợi nhuận gộp của Johnson &; Johnson vẫn ở mức cao 69,29%, cho thấy khả năng duy trì lợi nhuận của công ty bất chấp biến động doanh thu. Sự ổn định tài chính này, cùng với sự hiện diện mạnh mẽ như một người chơi nổi bật trong ngành Dược phẩm, là điều cần thiết cho các nhà đầu tư xem xét lợi ích lâu dài tiềm năng của các động thái chiến lược của công ty, chẳng hạn như mở rộng các chỉ định của SPRAVATO.®
Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của Johnson &; Johnson, có thêm các Mẹo InvestingPro có sẵn. Bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, mở khóa thêm thông tin chi tiết về Johnson & Investing.com/pro/JNJ. Hiện tại, có thêm 10 Mẹo InvestingPro được liệt kê, cung cấp phân tích toàn diện về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.