Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hôm nay đã thông báo rằng nghiên cứu MARIPOSA giai đoạn 3 của họ đã đáp ứng điểm cuối cùng được chỉ định trước về tỷ lệ sống sót tổng thể (OS) cho phác đồ kết hợp RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) cộng với LAZCLUZE™ (lazertinib). Nghiên cứu đã đánh giá phương pháp điều trị như một liệu pháp đầu tay cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển (NSCLC) có các đột biến cụ thể.
Liệu pháp kết hợp cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng về hệ điều hành trung bình, dự kiến sẽ vượt quá một năm so với tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại, osimertinib. Thử nghiệm MARIPOSA đã đăng ký 1.074 bệnh nhân và điểm cuối chính của nó là tỷ lệ sống sót không tiến triển (PFS), với hệ điều hành là điểm cuối phụ chính. Với doanh thu hàng năm là 87,7 tỷ đô la và tỷ suất lợi nhuận gộp lành mạnh là 69%, Johnson & Johnson tiếp tục chứng minh khả năng đưa các phương pháp điều trị sáng tạo ra thị trường.
Stephen Liu, MD, Phó Giáo sư Y khoa tại Trường Y Đại học Georgetown, nhấn mạnh tầm quan trọng của OS như một biện pháp, nói rằng nó cung cấp một minh chứng tốt hơn về lợi ích của phác đồ điều trị đầu tay. Marcia Horn, Chủ tịch Mạng lưới Vận động Ung thư Quốc tế, bày tỏ sự lạc quan đối với những bệnh nhân dương tính với EGFR, Johnson & Johnsonial về phác đồ mới để kéo dài tuổi thọ.
Yusri Elsayed, M.D., M.H.Sc., Ph.D., Trưởng khu vực Trị liệu Toàn cầu, Ung thư, tại Johnson & Johnson, nhấn mạnh tiềm năng của phác đồ này trong việc đáp ứng nhu cầu chưa được đáp ứng đối với bệnh nhân ung thư phổi dương tính với EGFR, với ít hơn 20% sống hơn 5 năm.
Hồ sơ an toàn của sự kết hợp phù hợp với hồ sơ của các phương pháp điều trị riêng lẻ, với các sự kiện thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch được quan sát thấy. Thuốc chống đông đường uống dự phòng trong bốn tháng đầu điều trị làm giảm đáng kể nguy cơ huyết khối.
RYBREVANT® và LAZCLUZE™ được phê duyệt ở Hoa Kỳ và Châu Âu để điều trị đầu tay cho bệnh nhân mắc NSC đột biến EGFRnghiên cứu giai đoạn 3 của Johnson & JohnsonARIPOSA. Kết quả của hệ điều hành sẽ được trình bày tại một cuộc họp y tế lớn sắp tới và được chia sẻ với các cơ quan y tế toàn cầu.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Johnson & Johnson.
Trong một tin tức gần đây khác, Johnson & Johnson đang phải đối mặt với một số diễn biến đáng kể. Công ty hiện đang giải quyết hơn 62.000 vụ kiện cáo buộc rằng các sản phẩm bột talc của họ là amiăng của Johnson & Johnson. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đề xuất thử nghiệm tiêu chuẩn hóa amiăng trong mỹ phẩm talc, có khả năng làm giảm chất gây ô nhiễm có hại của người tiêu dùng Johnson & Johnson. Trên một lưu ý tích cực, RBC Capital đã duy trì xếp hạng Outperform đối với Johnson & Johnson, nêu bật kết quả đầy hứa hẹn từ các bài thuyết trình của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ năm 2024 cho các loại thuốc DARZALEX, CARVYKTI và TECVAYLI. Những loại thuốc này được kỳ vọng sẽ đóng góp đáng kể vào doanh số bán hàng của công ty trong những năm tới. Johnson & Johnson cũng đã nộp đơn lên FDA để sử dụng thuốc TREMFYA® của mình trong điều trị cho trẻ em mắc các tình trạng cụ thể. Trong bối cảnh những phát triển này, công ty đã báo cáo kết quả quý 3 mạnh mẽ với tăng trưởng doanh thu hoạt động là 6,3%, đạt 22,5 tỷ đô la.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.