J&J đạt được FDA Fast Track cho các phương pháp điều trị bệnh Alzheimer

Ngày đăng 20:13 08/01/2025
J&J đạt được FDA Fast Track cho các phương pháp điều trị bệnh Alzheimer

Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) đã nhận được chỉ định Fast Track từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho hai liệu pháp điều tra bệnh Alzheimer, posdinemab và JNJ-2056, nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc giải quyết nhu cầu y tế cao chưa được đáp ứng trong lĩnh vực này. Trạng thái Fast Track nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho việc phát triển và đẩy nhanh việc xem xét các loại thuốc nhắm vào các tình trạng nghiêm trọng và đáp ứng các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, có khả năng dẫn đến việc tiếp cận bệnh nhân sớm hơn.

Posdinemab, một kháng thể đơn dòng nhắm mục tiêu vào tau phosphoryl hóa, hiện đang trong thử nghiệm Giai đoạn 2b có tên "AuTonomy" cho bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer sớm. Phương pháp điều trị nhằm mục đích làm chậm sự lây lan của bệnh lý tau, có liên quan đến sự suy giảm nhận thức và J&J. Đây là chỉ định Fast Track thứ hai cho danh mục đầu tư Alzheimer của J & J vào năm 2024, với JNJ-2056, một liệu pháp miễn dịch hoạt động chống tau, đã nhận được chỉ định vào tháng 7 năm 2024. Thử nghiệm "ReTain" đang đánh giá khả năng kích hoạt hệ thống miễn dịch của JNJ-2056 chống lại tau phosphoryl hóa bệnh lý ở những người mắc bệnh Alzheimer tiền lâm sàng, với mục tiêu trì hoãn hoặc ngăn ngừa sự tiến triển của bệnh.

Bệnh Alzheimer là một rối loạn thoái hóa thần kinh tiến triển chiếm 60-80% các trường hợp sa sút trí tuệ trên toàn thế giới. Hiện tại, không có cách chữa khỏi bệnh Alzheimer, cuối cùng dẫn đến tử vong sau một thời gian dài suy giảm nhận thức và mất khả năng thực hiện các công việc hàng ngày. Với sự già hóa dân số toàn cầu, số lượng người bị ảnh hưởng bởi bệnh Alzheimer dự kiến sẽ tăng lên, nhấn mạnh sự cần thiết của nJohnson & Johnsonons.

Cả posdinemab và JNJ-2056 đều là một phần trong nỗ lực rộng lớn hơn của Johnson & Johnson nhằm phát triển các phương pháp điều trị có khả năng ngăn ngừa, điều trị và chữa khỏi các bệnh phức tạp như Alzheimer. Tầm nhìn của công ty bao gồm việc tạo ra các giải pháp mà Johnson & Johnsoness xâm lấn, phù hợp với nhu cầu cá nhân.

Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Johnson & Johnson. Điều quan trọng cần lưu ý là các tuyên bố liên quan đến lợi ích tiềm năng và tác động điều trị của posdinemJohnson & Johnsonre hướng tới tương lai và liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn. Các phương pháp điều trị này vẫn đang được nghiên cứu và không có gì đảm bảo về thành công lâm sàng hoặc sự chấp thuận của cơ quan quản lý.

Trong một tin tức gần đây khác, Johnson & Johnson đã phát Johnson & Johnson từ nghiên cứu MARIPOSA giai đoạn 3, tiết lộ lợi ích sống sót trong điều trị ung thư phổi. Liệu pháp kết hợp RYBREVANT® và LAZCLUZE™ cho thấy sự cải thiện đáng kể về tỷ lệ sống sót tổng thể cho những bệnh nhân có đột biến cụ thể của phổi không tế bào nhỏ tiến triển cJohnson & Johnson, với doanh thu hàng năm là 87,7 tỷ USD, tiếp tục mang lại phương pháp điều trị sáng tạoJohnson & JohnsonNgoài ra, công ty đang giải quyết hơn 62.000 vụ kiện cáo buộc nhiễm amiăng trong các sản phẩm talc của mình, khiến FDA đề xuất thử nghiệm tiêu chuẩn hóa amiăng trong mỹ phẩm talc. RBC Capital duy trì xếp hạng Outperform đối với Johnson & Johnson, làm nổi bật các kết quả đầy hứa hẹn từ các bài thuyết trình của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ cho các loại thuốc DARZALEX, CARVYKTI và TECVAYLI. Trong bối cảnh những phát triển này, Johnson & Johnson đã báo cáo kết quả quý 3 mạnh mẽ với tăng trưởng doanh thu hoạt động là 6,3%, đạt 22,5 tỷ USD.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.