Ông Powell có thể bác kỳ vọng cắt giảm lãi suất tại Jackson Hole vì lạm phát chưa hạ nhiệt
SAN FRANCISCO - Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX) có kế hoạch xin phê duyệt quy định của châu Âu cho thuốc điều trị tiêu chảy ở chó Canalevia, theo thông báo của công ty được phát hành vào thứ Tư. Công ty dược phẩm micro-cap này, hiện được định giá 4,04 triệu USD, đã duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ ở mức 82,34% bất chấp điều kiện thị trường đầy thách thức. Theo phân tích của InvestingPro, công ty đang đối mặt với những thách thức đáng kể về đốt tiền mặt trong khi hoạt động với khoản nợ đáng kể.
Công ty đang xin phê duyệt từ Ủy ban về Sản phẩm Thuốc Thú y của Cơ quan Thuốc châu Âu cho Canalevia để điều trị tiêu chảy chung ở chó trên toàn Liên minh châu Âu, nơi có khoảng 104 triệu con chó tính đến năm 2022.
Canalevia chứa crofelemer, một loại thuốc có nguồn gốc thực vật điều chỉnh các kênh clorua trong đường tiêu hóa. Thuốc này hiện đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt có điều kiện với tên Canalevia-CA1 đặc biệt cho tiêu chảy do hóa trị liệu ở chó.
Bà Lisa Conte, Nhà sáng lập và Giám đốc điều hành của Jaguar, cho biết công ty đang hướng đến việc nhận được sự phê duyệt của EU dựa trên dữ liệu từ một nghiên cứu đã hoàn thành liên quan đến 200 con chó bị tiêu chảy chung. Mặc dù nghiên cứu không đạt được điểm cuối chính ban đầu, công ty báo cáo rằng khi được phân tích bằng cách sử dụng điểm cuối đã sửa đổi, dữ liệu cho thấy "những con chó được điều trị bằng Canalevia có kết quả tốt hơn đáng kể" so với những con vật được điều trị bằng giả dược.
Jaguar hiện đang thảo luận với nhiều đối tác công ty chăm sóc sức khỏe động vật tiềm năng để hợp tác đưa Canalevia ra thị trường toàn cầu để điều trị tiêu chảy chung. Công ty ước tính các bác sĩ thú y Hoa Kỳ gặp khoảng sáu triệu ca tiêu chảy cấp tính và mãn tính ở chó hàng năm.
Theo công ty, tiêu chảy xếp hạng là một trong những lý do phổ biến nhất khiến chó được đưa đến bác sĩ thú y và là lý do phổ biến thứ hai cho các cuộc thăm khám thú y khẩn cấp, tuy nhiên hiện tại không có thuốc được FDA phê duyệt đặc biệt cho tiêu chảy chung, không do nhiễm trùng ở chó.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Jaguar Health.
Trong các tin tức gần đây khác, Jaguar Health đã báo cáo một quý đầu năm 2025 đầy thách thức, với doanh thu ròng giảm 6% so với cùng kỳ năm trước xuống còn 2,2 triệu USD. Mặc dù vậy, công ty đang phát triển đường ống sản phẩm của mình với trọng tâm vào các bệnh hiếm gặp, bao gồm các thử nghiệm đang diễn ra cho crofelemer trong bệnh bao gồm vi nhung mao ở trẻ em (MVID) và hội chứng ruột ngắn. Jaguar Health đã gia hạn ngày đáo hạn cho 2,57 triệu USD trong các khoản nợ chuyển đổi đến ngày 30 tháng 1 năm 2026, như một phần trong chiến lược tài chính của mình. Công ty cũng đã công bố một đợt chào bán trực tiếp trị giá 1,5 triệu USD, với H.C. Wainwright & Co. là đại lý thu xếp độc quyền. Ngoài ra, Jaguar Health đang xin FDA chỉ định thuốc mồ côi cho crofelemer để điều trị tiêu chảy liên quan đến liệu pháp ung thư ở bệnh nhân ung thư vú di căn. Động thái này diễn ra sau cuộc họp hiệu quả với FDA, nơi các kết quả đáng kể từ thử nghiệm OnTarget Giai đoạn 3 đã được thảo luận. Công ty nhằm mục đích khởi động một chương trình tiếp cận mở rộng cho bệnh nhân bị tiêu chảy liên quan đến liệu pháp ung thư những người có thể không đủ điều kiện cho thử nghiệm điều trị then chốt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.