MIAMI - Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) thông báo rằng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, HARMONi-2, đã đáp ứng điểm cuối chính là sống sót không tiến triển (PFS) ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC). Thử nghiệm đã so sánh đơn trị liệu ivonescimab với đơn trị liệu pembrolizumab ở những bệnh nhân có biểu hiện dương tính với PD-L1. Thử nghiệm, được tài trợ bởi Akeso, Inc. (Mã HKEX: 9926.HK), được tiến hành tại Trung Quốc và cho thấy ivonescimab có sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê trong PFS.
Kết quả của thử nghiệm HARMONi-2 cho thấy lợi ích rộng rãi trên các phân nhóm bệnh nhân khác nhau, bao gồm cả những người có mức độ biểu hiện và mô học PD-L1 khác nhau. Ivonescimab, một kháng thể lưỡng đặc hiệu PD-1 / VEGF, được thiết kế để kết hợp liệu pháp miễn dịch và phương pháp điều trị chống tạo mạch thành một phân tử duy nhất, có khả năng cung cấp một cách tiếp cận mới để điều trị khối u rắn.
Nghiên cứu này là thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đầu tiên được biết đến để chứng minh lợi ích PFS có ý nghĩa thống kê so với pembrolizumab trong NSCLC. Cơ chế khác biệt của Ivonescimab và tác động tiềm tàng của nó đối với tiêu chuẩn chăm sóc cho các khối u rắn, bao gồm cả ung thư phổi, được nhấn mạnh bởi Giám đốc điều hành của Hội nghị thượng đỉnh, Tiến sĩ Maky Zanganeh và Chủ tịch, Robert W. Duggan.
Hội nghị thượng đỉnh có kế hoạch trình bày bộ dữ liệu đầy đủ tại một hội nghị y tế lớn vào cuối năm nay và sẽ thảo luận về các cập nhật gần đây liên quan đến ivonescimab trong một cuộc gọi hội nghị dự kiến vào Thứ Hai, ngày 3 tháng 6 năm 2024, lúc 8: 00 sáng ET.
Thuốc điều tra ivonescimab đã được sử dụng cho hơn 1.600 bệnh nhân trong các nghiên cứu lâm sàng trên toàn cầu. Mặc dù chưa được các cơ quan quản lý phê duyệt tại các vùng lãnh thổ cấp phép của Summit, bao gồm Hoa Kỳ và Châu Âu, nhưng nó đã nhận được giấy phép lưu hành tại Trung Quốc vào tháng 5/2024.
NSCLC chiếm phần lớn các trường hợp ung thư phổi, với một số lượng đáng kể bệnh nhân biểu hiện đột biến nhạy cảm với EGFR hoặc mô học vảy. Sự phát triển của ivonescimab của Summit bao gồm các thử nghiệm Giai đoạn III đang diễn ra, HARMONi và HARMONi-3, tập trung vào các nhóm bệnh nhân NSCLC khác nhau.
Hồ sơ an toàn của ivonescimab phù hợp với các rủi ro đã biết của thuốc ức chế PD-1 và VEGF, với các tác dụng phụ có thể kiểm soát được quan sát thấy trong các thử nghiệm. Summit Therapeutics, được thành lập vào năm 2003 và có trụ sở tại Miami, được dành riêng để phát triển các liệu pháp nhằm cải thiện chất lượng cuộc sống và giải quyết các nhu cầu y tế nghiêm trọng. Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) thu hút sự chú ý với kết quả thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn cho ivonescimab, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Summit Therapeutics có vốn hóa thị trường được điều chỉnh là 2,06 tỷ USD. Bất chấp những thành công lâm sàng gần đây, cổ phiếu của công ty đã trải qua sự biến động đáng kể, với tổng lợi nhuận giá trong một tuần cho thấy mức giảm mạnh là 32,06%. Ngoài ra, cổ phiếu hiện đang giao dịch ở mức bội số Giá/Sách cao là 50,81, cho thấy mức định giá cao so với giá trị sổ sách của nó.
InvestingPro Tips tiết lộ rằng Summit Therapeutics đã bị tỷ suất lợi nhuận gộp yếu và không có lãi trong mười hai tháng qua. Các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, đây có thể là một điểm quan tâm đối với các nhà đầu tư tiềm năng. Tuy nhiên, điều đáng chú ý là tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy mức độ ổn định tài chính.
Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về hiệu suất tài chính và cổ phiếu của Summit, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/SMMT. Ví dụ, trong khi cổ phiếu đã hoạt động kém trong tháng trước, nó đã cho thấy lợi nhuận cao trong năm qua, điều này có thể được các nhà đầu tư dài hạn quan tâm. Hơn nữa, công ty hoạt động với mức nợ vừa phải và không trả cổ tức cho cổ đông.
Các nhà đầu tư quan tâm đến việc truy cập danh sách đầy đủ các Mẹo InvestingPro cho Summit Therapeutics có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, mở khóa những hiểu biết có giá trị có thể thông báo cho các quyết định đầu tư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.