17 công ty báo lỗ, ngành chứng khoán lộ rõ sự phân hóa
WALTHAM, Mass. - Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD), một công ty công nghệ sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 86,5 triệu USD và tỷ suất lợi nhuận ấn tượng từ đầu năm đến nay đạt 62,8%, đã thành lập Nhóm Nghiên cứu SPEAR để điều tra tiềm năng của kháng thể đơn dòng trong điều trị Hội chứng COVID kéo dài và Hội chứng Hậu Tiêm chủng, theo thông báo của công ty được phát hành hôm thứ Tư. Theo dữ liệu từ InvestingPro, cổ phiếu của công ty hiện đang giao dịch gần với Giá trị Hợp lý, cho thấy kỳ vọng thị trường cân bằng đối với sáng kiến nghiên cứu này.
Sáng kiến nghiên cứu quy tụ các nhà điều tra nổi tiếng bao gồm ông Michael Peluso từ Đại học California, San Francisco, bà Amy Proal từ Quỹ Nghiên cứu Polybio, và ông David Putrino từ Trung tâm Cohen thuộc Mount Sinai chuyên về Phục hồi từ Bệnh mãn tính phức tạp. Biên lợi nhuận gộp mạnh mẽ 93,3% và bảng cân đối kế toán không nợ của công ty đặt nền tảng vững chắc để hỗ trợ chương trình nghiên cứu rộng lớn này.
Việc thành lập nhóm nghiên cứu lâm sàng và chuyển giao này diễn ra sau nhiều báo cáo độc lập cho thấy PEMGARDA (pemivibart), kháng thể đơn dòng của Invivyd hiện được cấp phép phòng ngừa COVID-19 ở những người suy giảm miễn dịch, có thể giúp giảm các triệu chứng của COVID kéo dài.
"Hiện đã rõ ràng từ nhiều nghiên cứu chất lượng cao, được đánh giá bởi đồng nghiệp rằng protein gai dai dẳng hoặc các ổ chứa virus có thể được xác định ở một phần đáng kể những người mắc COVID kéo dài," ông Peluso cho biết trong thông cáo báo chí.
Nhóm Nghiên cứu SPEAR dự định tiến hành các thử nghiệm lâm sàng nghiêm ngặt đánh giá liệu pháp kháng thể đơn dòng kháng protein gai SARS-CoV-2 trong các nhóm dân số bị ảnh hưởng bởi virus dai dẳng hoặc protein gai lưu hành. Nghiên cứu ban đầu sẽ tập trung vào đánh giá an toàn, sinh học chuyển giao, và hiệu quả thăm dò.
Theo công ty, khoảng 5% người Mỹ đã báo cáo các triệu chứng COVID kéo dài gần đây. PEMGARDA hiện chưa được cấp phép để điều trị COVID kéo dài hoặc Hội chứng Hậu Tiêm chủng.
Nhóm nghiên cứu cũng dự định nghiên cứu VYD2311, ứng viên kháng thể đơn dòng thế hệ tiếp theo của Invivyd, như một phần trong nỗ lực nghiên cứu lâm sàng hợp tác, đa trung tâm.
Ông Marc Elia, Chủ tịch Invivyd, cho biết công ty sẽ gặp FDA vào đầu quý 3 để thảo luận về các con đường phê duyệt cho kháng thể đơn dòng COVID-19. Với dự báo của các nhà phân tích về tăng trưởng doanh số và khả năng sinh lời trong năm nay, công ty dường như đã sẵn sàng cho sự phát triển tiềm năng. Để biết phân tích chi tiết và thông tin bổ sung, bao gồm 12 ProTips độc quyền khác, hãy truy cập InvestingPro, nơi bạn có thể tiếp cận các báo cáo nghiên cứu toàn diện về 1.400+ cổ phiếu hàng đầu.
Trong tin tức gần đây khác, Invivyd Inc. đã báo cáo kết quả kinh doanh quý 1/2025, tiết lộ doanh thu sản phẩm ròng đạt 11,3 triệu USD từ sản phẩm phòng ngừa COVID-19, PEMGARDA. Mặc dù giảm 15% chi phí hoạt động, thu nhập và doanh thu vẫn thấp hơn dự báo, thúc đẩy tập trung chiến lược vào việc đạt lợi nhuận vào giữa năm 2025. H.C. Wainwright đã điều chỉnh mức giá mục tiêu cho Invivyd xuống 5,00 USD, giảm từ 10,00 USD, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua, trích dẫn các yếu tố tiềm năng cho việc tạo giá trị trong ngắn hạn. Ứng viên kháng thể đơn dòng VYD2311 của công ty đã thể hiện hồ sơ an toàn đầy hứa hẹn trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1/2, không ghi nhận tác dụng phụ nghiêm trọng. PEMGARDA của Invivyd cũng đã được đưa vào Hướng dẫn Thực hành Lâm sàng của Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia cho Bệnh Lymphoma tế bào B, cung cấp một lựa chọn phòng ngừa mới cho bệnh nhân mắc bệnh ác tính tế bào B. Ngoài ra, Invivyd đã công bố các chương trình khám phá mới nhắm vào bệnh sởi và virus hợp bào hô hấp (RSV), cho thấy sự chuyển hướng tập trung rộng hơn vào các bệnh truyền nhiễm. Một cuộc họp Loại C với FDA được lên lịch vào đầu quý 3 để thảo luận về các con đường phê duyệt cho VYD2311, có thể mở rộng việc sử dụng cho cả phòng ngừa và điều trị COVID-19.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.