Giá vàng hôm nay 19-10: Lao dốc cuối tuần, vẫn được dự báo bất ngờ
NEW HAVEN, Conn. - Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với bảng cân đối kế toán mạnh thể hiện lượng tiền mặt nhiều hơn nợ và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng đạt 93,4%, đã thông báo hôm thứ Hai rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp thuận đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới của họ cho VYD2311, một ứng viên kháng thể đơn dòng được thiết kế như một giải pháp thay thế vaccine để phòng ngừa COVID. Theo phân tích của InvestingPro, vốn hóa thị trường của công ty đạt 226 triệu USD, với sự quan tâm đáng kể của nhà đầu tư được phản ánh qua hiệu suất cổ phiếu.
Công ty dự định triển khai hai thử nghiệm lâm sàng vào khoảng cuối năm 2025, với dữ liệu sơ bộ dự kiến công bố vào giữa năm 2026. Mặc dù dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty hiện chưa có lợi nhuận và đang tiêu hao tiền mặt, các nhà đầu tư đã thể hiện sự tin tưởng mạnh mẽ vào tiềm năng của công ty, đưa cổ phiếu tăng 123% trong sáu tháng qua. Thử nghiệm DECLARATION, một nghiên cứu Giai đoạn 3 với khoảng 2.000 người tham gia, sẽ đánh giá hiệu quả phòng ngừa COVID của VYD2311 so với giả dược. Nghiên cứu sẽ đánh giá cả phương án dùng liều đơn và dùng hàng tháng.
Thử nghiệm LIBERTY sẽ so sánh hồ sơ an toàn của VYD2311 với các vaccine COVID dựa trên mRNA ở khoảng 300 người tham gia, và sẽ bao gồm một nhóm đồng sử dụng để khám phá việc kết hợp VYD2311 với tiêm chủng, chờ sự thống nhất cuối cùng từ FDA.
"Chúng tôi đang nỗ lực hết sức để mang đến cho người Mỹ một lựa chọn mới trong việc bảo vệ khỏi COVID," ông Marc Elia, Chủ tịch Hội đồng Quản trị của Invivyd, đã phát biểu trong thông cáo báo chí.
VYD2311 được tiêm bắp và tận dụng cùng cấu trúc kháng thể với pemivibart, kháng thể đơn dòng của Invivyd đã nhận được sự cho phép sử dụng khẩn cấp tại Hoa Kỳ vào đầu năm nay để dự phòng trước phơi nhiễm ở một số bệnh nhân suy giảm miễn dịch.
Công ty đã sản xuất số lượng VYD2311 đủ cho việc ra mắt thương mại và đảm bảo vốn để tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng cho đến khi có kết quả. Invivyd dự định chia sẻ thêm chi tiết về chương trình lâm sàng trong một sự kiện dành cho nhà đầu tư vào cuối tháng này.
Nếu được chấp thuận, VYD2311 có thể cung cấp một lựa chọn bảo vệ thay thế cho những người tìm kiếm biện pháp phòng ngừa COVID mà không sử dụng vaccine. Các mục tiêu giá của các nhà phân tích được tổng hợp bởi InvestingPro dao động từ 1 đến 5 USD mỗi cổ phiếu, phản ánh kỳ vọng đa dạng về khả năng thành công của công ty trong nỗ lực này. Để có cái nhìn sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Invivyd, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, chỉ có sẵn cho người đăng ký InvestingPro.
Trong các tin tức gần đây khác, Invivyd, Inc. đã thành công đóng một đợt chào bán công khai, huy động được khoảng 57,5 triệu USD tổng số tiền gộp. Vòng tài trợ này bao gồm việc bán hơn 89 triệu cổ phiếu thường và quyền mua trả trước, sau khi nhà bảo lãnh phát hành thực hiện đầy đủ quyền mua thêm cổ phiếu. Ngoài ra, Invivyd đã thông báo định giá đợt chào bán này ở mức 0,52 USD mỗi cổ phiếu, nhằm huy động khoảng 50 triệu USD để hỗ trợ các chương trình lâm sàng của mình. Trong một động thái chiến lược, Invivyd đã bổ nhiệm ông Paul B. Bolno, Giám đốc điều hành của Wave Life Sciences, vào Hội đồng Quản trị, tăng cường đội ngũ lãnh đạo. H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Invivyd, trích dẫn tiềm năng của kháng thể đơn dòng thế hệ tiếp theo, VYD2311, đang trong quá trình thử nghiệm Giai đoạn 2/3 then chốt. Thiết kế của thử nghiệm phù hợp với hướng dẫn của FDA và nhằm hỗ trợ đơn xin cấp phép sinh học đầy đủ. Hơn nữa, Invivyd đã thu hút sự chú ý như một giải pháp thay thế tiềm năng cho các vaccine COVID-19 truyền thống, sau một bài bình luận nhấn mạnh triển vọng của kháng thể đơn dòng của công ty trong bối cảnh chính trị hiện tại.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.