Intelligent Bio Solutions tiến triển trong quá trình nộp hồ sơ lên FDA với dữ liệu thử nghiệm mới

NEW YORK - Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ:INBS), một công ty công nghệ y tế micro-cap có giá trị 15,5 triệu USD, đã thu thập dữ liệu mới củng cố tính an toàn và hiệu suất của Hệ thống Sàng lọc Ma túy bằng Dấu vân tay Thông minh, công ty thông báo vào hôm thứ Tư. Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì vị thế tiền mặt thuận lợi so với nợ, mặc dù hiện tại đang hoạt động thua lỗ.

Dữ liệu này sẽ củng cố hồ sơ đệ trình FDA 510(k) của công ty, với các kết quả dự kiến sẽ được nộp cho FDA vào tháng 8. Công ty đã hoàn thành kiểm tra an ninh mạng, bao gồm thử nghiệm xâm nhập và kiểm tra tương thích điện từ, để xác nhận khả năng phục hồi của hệ thống trong các môi trường hoạt động khác nhau. Cổ phiếu đã thể hiện đà tăng trưởng mạnh mẽ, với dữ liệu từ InvestingPro cho thấy mức tăng đáng kể 60% từ đầu năm đến nay, cho thấy sự tin tưởng ngày càng tăng của nhà đầu tư vào triển vọng của công ty.

INBS cũng xác nhận độ tin cậy của công nghệ thông qua các kỹ thuật định lượng tiên tiến, bao gồm thử nghiệm mồ hôi tuyến mồ hôi của con người. Sử dụng cân Ultra-Micro Balance có khả năng đo lường đến 0,0000001 gram, công ty đã xác minh khả năng phát hiện và phân tích các mức mồ hôi vi lượng trong một dấu vân tay.

"Cuộc đối thoại liên tục của chúng tôi với FDA trong suốt quá trình 510(k) đã mang tính xây dựng và hướng tới tương lai," ông Peter Passaris, Phó Chủ tịch Phát triển Sản phẩm cho biết.

Ông Harry Simeonidis, Chủ tịch và CEO, lưu ý rằng đội ngũ R&D của công ty đã đầu tư hơn 6.000 giờ vào việc thử nghiệm, tổng hợp dữ liệu, phân tích và báo cáo kỹ thuật.

Công nghệ xét nghiệm ma túy của công ty sử dụng phân tích mồ hôi dấu vân tay để phát hiện các loại ma túy lạm dụng phổ biến, bao gồm thuốc phiện, cocaine, methamphetamine và cần sa. Việc thu thập mẫu chỉ mất vài giây với kết quả có sẵn trong chưa đầy mười phút.

Hiện tại, INBS hỗ trợ hơn 450 tài khoản trên 24 quốc gia thông qua 18 đối tác phân phối. Với các nhà phân tích dự báo tăng trưởng doanh số 273% cho năm hiện tại, theo InvestingPro, công ty đang theo đuổi sự chấp thuận của FDA cho hệ thống xét nghiệm thuốc phiện codeine và dự định tham gia thị trường Mỹ vào năm 2025. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 12 lời khuyên đầu tư bổ sung và các chỉ số tài chính toàn diện cho INBS.

Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí của công ty.

Trong tin tức gần đây khác, Intelligent Bio Solutions Inc. đã công bố thỏa thuận phân phối toàn cầu với SMARTOX để phân phối sản phẩm phát hiện ma túy SmarTest Patch trên toàn cầu, ngoại trừ Hoa Kỳ và Canada. Thỏa thuận này xây dựng trên quan hệ đối tác hiện có của họ, khi SMARTOX đã phân phối giải pháp xét nghiệm ma túy bằng dấu vân tay của Intelligent Bio Solutions trong thị trường pháp y Hoa Kỳ. Ngoài ra, Intelligent Bio Solutions đã bổ sung SmarTest Patch vào danh sách các giải pháp xét nghiệm ma túy không xâm lấn. Thiết bị đeo này cho phép phát hiện ma túy liên tục thông qua mồ hôi trong khoảng thời gian từ 7 đến 10 ngày và có thể phát hiện các chất như cocaine, thuốc phiện, methamphetamine, cần sa và fentanyl.

Trong một diễn biến khác, công ty đã mở rộng công nghệ sàng lọc ma túy dựa trên dấu vân tay trên khắp Scandinavia thông qua hợp tác với nhà phân phối Spjotgard. Sự hợp tác này đang tạo điều kiện cho việc áp dụng hệ thống sàng lọc ma túy không xâm lấn của Intelligent Bio Solutions tại Thụy Điển, Na Uy và Đan Mạch, với sự quan tâm ngày càng tăng tại Phần Lan. Hơn nữa, Intelligent Bio Solutions đã triển khai hơn 50 Máy Đọc Sàng lọc Ma túy bằng Dấu vân tay Thông minh tại Hoa Kỳ, thực hiện hơn 7.000 xét nghiệm sàng lọc, bao gồm 1.500 xét nghiệm trong năm 2024. Công ty cũng đã sửa đổi thỏa thuận việc làm của Chủ tịch kiêm CEO, ông Harry Simeondis, và CFO, ông Spiro Sakiris, điều chỉnh nghĩa vụ không cạnh tranh sau khi kết thúc công việc của họ.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.