Inspire Medical Systems công bố sự chấp thuận của FDA cho liệu pháp Inspire V

MINNEAPOLIS - Inspire Medical Systems, Inc. (NYSE: INSP), một công ty chuyên về công nghệ y tế để điều trị ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn (OSA), đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho hệ thống trị liệu Inspire V. Hệ thống này, bao gồm một bộ kích thích thần kinh thế hệ tiếp theo và lập trình viên bác sĩ và điều khiển từ xa cho bệnh nhân hỗ trợ Bluetooth, đại diện cho một tiến bộ đáng kể trong các dịch vụ sản phẩm của công ty.

Tim Herbert, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Inspire Medical Systems, bày tỏ sự phấn khích của công ty đối với sự chấp thuận của FDA, đánh dấu đây là thời điểm quan trọng cho tương lai của liệu pháp truyền cảm hứng. Sự chấp thuận này là kết quả của nhiều năm làm việc tận tâm từ nhóm Truyền cảm hứng.

Inspire hiện đang tập trung vào sự sẵn sàng hoạt động, bao gồm sản xuất sản phẩm và thiết lập mức tồn kho để hỗ trợ ra mắt thương mại đầy đủ tại Hoa Kỳ. Công ty đang lên kế hoạch ra mắt mềm vào cuối năm 2024, với sự ra mắt đầy đủ dự kiến vào năm 2025.

Liệu pháp truyền cảm hứng là công nghệ kích thích thần kinh đầu tiên và duy nhất được FDA, EU MDR và PDMA phê duyệt cho chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn từ trung bình đến nặng. Nó cung cấp một giải pháp xâm lấn tối thiểu, đó là một sự khác biệt cho công ty trong thị trường thiết bị y tế.

Thông cáo báo chí cũng chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến thời gian dự kiến ra mắt hệ thống trị liệu Inspire V. Những tuyên bố này dựa trên những kỳ vọng hiện tại và liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể. Các yếu tố có thể ảnh hưởng đến những kết quả này bao gồm sự chấp nhận của thị trường, điều kiện kinh tế và khả năng có được sự chấp thuận cần thiết theo quy định và thương mại hóa sản phẩm một cách hiệu quả.

Inspire Medical Systems đã nhấn mạnh cam kết mở rộng các dịch vụ sản phẩm và nâng cao hệ thống Truyền cảm hứng. Tuy nhiên, công ty thừa nhận những thách thức vốn có trong việc dự báo nhu cầu của khách hàng và quản lý hàng tồn kho, cũng như các rủi ro liên quan đến trách nhiệm sản phẩm, an ninh mạng và các hành động pháp lý.

Thông tin được cung cấp trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Inspire Medical Systems. Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty không nên được coi là sự đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai và kết quả thực tế có thể khác nhau. Các nhà đầu tư nên xem xét các yếu tố này khi đánh giá triển vọng của công ty.

Trong các tin tức gần đây khác, Inspire Medical Systems là trọng tâm của nhiều công ty phân tích khác nhau. Jefferies đã điều chỉnh mục tiêu giá của công ty từ 265 đô la lên 230 đô la, trong khi vẫn duy trì xếp hạng 'Mua', sau doanh thu quý II sơ bộ mạnh mẽ là 195,9 triệu đô la, tăng 30% so với cùng kỳ năm ngoái. Công ty cũng nâng hướng dẫn bán hàng cả năm 2024, dự kiến doanh thu từ 788 triệu đến 798 triệu USD.

Trong tin tức điều hành, Giám đốc điều hành của Inspire Medical, Philip J. Ebeling, sẽ rời đi để đảm nhận vai trò mới là Chủ tịch và Giám đốc điều hành tại một công ty thiết bị y tế tập trung vào tim mạch tư nhân. Công ty có kế hoạch thuê một công ty tìm kiếm giám đốc điều hành hàng đầu để tìm một người thay thế phù hợp.

Công ty gần đây cũng đã đạt được sự chấp thuận của EU cho liệu pháp ngưng thở khi ngủ cập nhật, hiện cho phép bệnh nhân ở EU trải qua quét MRI toàn thân và giới thiệu các hướng dẫn cách nhiệt silicone cho liệu pháp.

Các công ty phân tích khác, bao gồm Truist Securities, Baird, Mizuho Securities và BofA Securities, cũng đã điều chỉnh mục tiêu giá của họ cho Inspire Medical. Mặc dù những điều chỉnh này khác nhau, tất cả các công ty vẫn duy trì xếp hạng trước đây của họ đối với cổ phiếu của công ty. Đây là những phát triển gần đây xung quanh Inspire Medical Systems.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Inspire Medical Systems, Inc. (NYSE: INSP) chuẩn bị cho việc ra mắt thương mại hệ thống trị liệu Inspire V được FDA chấp thuận, các nhà đầu tư và các nhà quan sát trong ngành đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Inspire Medical Systems hiện có vốn hóa thị trường là 4,31 tỷ USD, phản ánh định giá của thị trường về tiềm năng của công ty trong không gian công nghệ y tế.

Tăng trưởng doanh thu của công ty đặc biệt đáng chú ý, với mức tăng 41,71% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Sự tăng trưởng này là một minh chứng cho sự hiện diện ngày càng mở rộng của Inspire trong thị trường điều trị ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn và có thể là một chỉ số tích cực cho sự hấp thụ tiềm năng của hệ thống trị liệu Inspire V mới. Ngoài ra, biên lợi nhuận gộp ở mức 84,65%, cho thấy công ty có thể duy trì mức lợi nhuận cao trên các sản phẩm của mình.

Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là Inspire Medical Systems hiện đang giao dịch ở mức giá cao / bội số sổ sách là 7,32, điều này có thể cho thấy cổ phiếu được định giá cao so với giá trị sổ sách của công ty. Đây có thể là một điểm xem xét cho các nhà đầu tư định hướng giá trị.

Hai mẹo InvestingPro có thể đặc biệt phù hợp với những người theo dõi Hệ thống y tế truyền cảm hứng bao gồm sức mạnh tài chính của công ty, với nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và kỳ vọng tăng trưởng thu nhập ròng trong năm nay. Những yếu tố này có thể cung cấp một số niềm tin vào khả năng của công ty để tài trợ cho các hoạt động và sáng kiến tăng trưởng của mình mà không cần tài chính bên ngoài ngay lập tức.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng của Inspire Medical Systems, có thêm các Mẹo InvestingPro có sẵn tại https://www.investing.com/pro/INSP. Những lời khuyên này có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về hiệu suất và triển vọng của công ty, giúp thông báo các quyết định đầu tư.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.