IDEAYA Biosciences nộp đơn IND cho thuốc trị ung thư mới IDE892

SOUTH SAN FRANCISCO - IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ:IDYA), một công ty y học chính xác với vốn hóa thị trường 2,23 tỷ đô la và các chỉ số thanh khoản mạnh, đã nộp đơn xin phê duyệt thuốc nghiên cứu mới (IND) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho IDE892, một chất ức chế PRMT5 nhắm vào các loại ung thư có đột biến xóa MTAP, công ty thông báo vào hôm thứ Tư. Theo dữ liệu từ InvestingPro, IDEAYA duy trì bảng cân đối kế toán lành mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ và tỷ số thanh toán hiện tại là 12,39.

Công ty ung thư học y học chính xác này dự kiến bắt đầu thử nghiệm tăng liều Giai đoạn 1 của IDE892 trong ung thư phổi có đột biến xóa MTAP vào quý 4 năm 2025, với mục tiêu tiến tới các thử nghiệm kết hợp với chất ức chế MAT2A độc quyền IDE397 trong nửa đầu năm 2026. Trong khi các nhà phân tích vẫn duy trì quan điểm lạc quan với mức giá mục tiêu trung bình cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể, các thuê bao InvestingPro có thể truy cập thêm 8 thông tin quan trọng về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của IDEAYA.

Theo công ty, khoảng 15-20% các trường hợp ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến xóa MTAP, tạo ra một điểm yếu cụ thể mà IDE892 được thiết kế để nhắm tới. Thuốc hoạt động như một chất ức chế PRMT5 phối hợp với MTA. Mặc dù giá cổ phiếu đã tăng 33% trong sáu tháng qua, tình trạng đang trong giai đoạn phát triển của công ty được phản ánh trong báo cáo tài chính, với không có lợi nhuận được ghi nhận trong mười hai tháng qua.

"Chúng tôi rất vui mừng khi đưa IDE892 vào các nghiên cứu lâm sàng cho bệnh nhân ung thư phổi có đột biến xóa MTAP, nơi chúng tôi tin rằng việc ức chế PRMT5 kết hợp với MAT2A có thể có hoạt tính kháng u hiệp đồng," ông Michael White, Giám đốc Khoa học tại IDEAYA Biosciences cho biết.

Ngoài ung thư phổi, công ty dự định đánh giá thuốc này trong các khối u đặc có đột biến xóa MTAP khác, cả dưới dạng đơn trị liệu và kết hợp với IDE397.

IDEAYA sẽ trình bày hồ sơ tiền lâm sàng của IDE892 và lý do kết hợp với IDE397 tại Ngày R&D Kỷ niệm 10 năm của công ty vào ngày 8 tháng 9.

Thông báo này được đưa ra trong một tuyên bố báo chí từ công ty. Để phân tích chi tiết về sức khỏe tài chính, triển vọng tăng trưởng và các chỉ số định giá toàn diện của IDEAYA, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro đầy đủ có sẵn độc quyền trên InvestingPro.

Trong các tin tức gần đây khác, Ideaya Biosciences đã công bố một thỏa thuận cấp phép quan trọng với Servier, cấp cho tập đoàn dược phẩm Pháp quyền tiếp thị độc quyền đối với phương pháp điều trị ung thư mắt darovasertib bên ngoài Hoa Kỳ. Thỏa thuận này bao gồm khoản thanh toán trước 210 triệu đô la cho Ideaya, với khả năng thu thêm lên đến 320 triệu đô la dựa trên các mốc quy định và thương mại, cùng với tiền bản quyền hai chữ số từ doanh số bán hàng bên ngoài Hoa Kỳ. Ngoài ra, Ideaya chuẩn bị trình bày dữ liệu Giai đoạn 2 quan trọng về darovasertib tại cuộc họp của Hiệp hội Ung thư Y khoa Châu Âu, tập trung vào ứng dụng của nó trong u hắc tố màng mạch nguyên phát. Một phát triển quan trọng khác liên quan đến sự hợp tác của Ideaya với Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, với kế hoạch trình bày dữ liệu Giai đoạn 1 về thuốc ung thư phổi IDE849 tại Hội nghị Thế giới về Ung thư Phổi. Trong khi đó, Mizuho đã điều chỉnh mức giá mục tiêu cho Ideaya Biosciences, giảm xuống còn 43 đô la từ 55 đô la, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Vượt trội, sau khi xem xét chi tiết về đường ống sản phẩm của Ideaya. Công ty cũng đang chuẩn bị cho Ngày Nghiên cứu và Phát triển sắp tới, nơi sẽ trình bày dữ liệu lâm sàng mới từ một số chương trình ung thư học.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.