Icovamenib của Biomea Fusion được phê duyệt đặt tên toàn cầu và Hoa Kỳ

REDWOOD CITY, Calif. - Biomea Fusion, Inc. (NASDAQ: BMEA), một công ty dược phẩm sinh học trong giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã thông báo rằng ứng cử viên sản phẩm hàng đầu của mình để điều trị bệnh tiểu đường và một số bệnh ung thư, BMF-219, đã được cấp Tên không độc quyền quốc tế (INN) và Tên được thông qua của Hoa Kỳ (USAN). Tổ chức Y tế Thế giới đã phê duyệt "icovamenib" là INN và Hội đồng USAN đã thông qua cùng tên cho BMF-219.

Icovamenib mới được đặt tên, cho thấy chức năng của nó như một chất ức chế menin, là một phần trong nỗ lực của Biomea Fusion để phát triển các phân tử nhỏ cộng hóa trị đường uống. Các phân tử này hình thành liên kết vĩnh viễn với các protein mục tiêu và được cho là mang lại những lợi thế như tăng tính chọn lọc và phản ứng bền vững hơn so với các loại thuốc không cộng hóa trị.

Biomea Fusion có kế hoạch sử dụng tên icovamenib trong các bài thuyết trình, ấn phẩm và tuyên bố công khai trong tương lai vì nó thúc đẩy sự phát triển lâm sàng của ứng cử viên sản phẩm. Hệ thống FUSION™ độc quyền của công ty đang được sử dụng để khám phá và thiết kế một đường ống dẫn các loại thuốc phân tử nhỏ liên kết cộng hóa trị thế hệ tiếp theo.

Sự chấp thuận đặt tên của Nhóm chuyên gia INN của WHO và Hội đồng Hoa Kỳ, bao gồm Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ, Công ước Dược phẩm Hoa Kỳ và Hiệp hội Dược sĩ Hoa Kỳ, là những bước quan trọng trong quá trình tiêu chuẩn hóa và an toàn tên thuốc.

Trọng tâm của Biomea Fusion là tạo ra các phương pháp điều trị bệnh tiểu đường, béo phì và ung thư được xác định về mặt di truyền, nhằm tác động đáng kể đến việc chăm sóc bệnh nhân. Công ty đã tiến hành và lên kế hoạch thử nghiệm lâm sàng, bao gồm COVALENT-111 và COVALENT-112, mặc dù dữ liệu cụ thể và tiến trình thử nghiệm chưa được nêu chi tiết trong thông báo.

Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Biomea Fusion, Inc. và nhằm cung cấp một cái nhìn tổng quan về những phát triển gần đây liên quan đến việc đặt tên BMF-219 là icovamenib. Công ty đã đưa ra những tuyên bố hướng tới tương lai về tiềm năng của icovamenib và các kế hoạch nghiên cứu và phát triển của nó, tuân theo các điều khoản bến cảng an toàn của Đạo luật Chứng khoán và Đạo luật Giao dịch. Biomea Fusion đã thừa nhận rằng có những rủi ro và sự không chắc chắn có thể ảnh hưởng đến kết quả thực tế của các ứng cử viên sản phẩm và chương trình phát triển của họ.

Trong các tin tức gần đây khác, Biomea Fusion Inc. đã nhận được xếp hạng Mua từ EF Hutton, đặt mục tiêu giá là $ 128.00 dựa trên tiềm năng của BMF-219 của Biomea Fusion, hiện đang trong các thử nghiệm giai đoạn đầu để điều trị bệnh tiểu đường. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã dỡ bỏ lệnh tạm dừng lâm sàng đối với các nghiên cứu BMF-219, cho phép công ty tiếp tục thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I / II và Giai đoạn II. Sự phát triển này đã dẫn đến một số công ty phân tích điều chỉnh lập trường của họ đối với công ty: Piper Sandler tái khẳng định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng của mình, trong khi Scotiabank và H.C. Wainwright nâng mục tiêu giá của họ và Truist Securities nâng cấp cổ phiếu của công ty từ Giữ lên Mua.

Ngoài ra, Biomea Fusion đã công bố thành lập Ban cố vấn khoa học toàn cầu, bao gồm các chuyên gia quốc tế về bệnh tiểu đường và khoa học tế bào beta, để hướng dẫn sự phát triển của BMF-219. Hơn nữa, công ty dự kiến sẽ phát hành dữ liệu an toàn và hiệu quả tiền lâm sàng cho một ứng cử viên thuốc béo phì mới. Những phát triển gần đây đã thúc đẩy phản ứng tích cực từ các công ty phân tích khác nhau, bao gồm Scotiabank, H.C. Wainwright và Truist Securities, tất cả đều bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của thuốc và háo hức chờ đợi dữ liệu Giai đoạn 2b sắp tới, dự kiến vào cuối năm 2024.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Thông báo gần đây của Biomea Fusion về sự chấp thuận của INN và USAN cho icovamenib được đưa ra vào thời điểm công ty đang nhận được sự chú ý đáng kể của thị trường. Theo dữ liệu của InvestingPro, Biomea Fusion đã chứng kiến tổng lợi nhuận đáng chú ý 131,15% trong ba tháng qua, cho thấy sự quan tâm mạnh mẽ của nhà đầu tư đối với tiềm năng của công ty.

Bất chấp đà tích cực này, điều quan trọng cần lưu ý là Biomea Fusion hiện không có lãi, với thu nhập hoạt động là -148.4 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2023. Điều này phù hợp với Mẹo InvestingPro cho thấy các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều này phổ biến đối với các công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển.

Tuy nhiên, tình hình tài chính của Biomea Fusion cho thấy một số điểm mạnh. Một mẹo đầu tư nhấn mạnh rằng công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, có khả năng cung cấp sự linh hoạt tài chính cần thiết để tiếp tục thử nghiệm lâm sàng và phát triển icovamenib.

Đối với các nhà đầu tư quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 11 mẹo bổ sung cho Biomea Fusion, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.