GUILFORD, Conn. - Hyperfine, Inc. (NASDAQ: HYPR), công ty tiên phong trong công nghệ y tế, đã công bố sự chấp thuận CE của phần mềm hệ thống Swoop® mới nhất của mình. Chứng nhận này theo Quy định thiết bị y tế châu Âu là một bước quan trọng cho việc mở rộng của công ty ở châu Âu, cho phép ra mắt thương mại rộng rãi hơn hệ thống hình ảnh não cộng hưởng từ di động (MR).
Hệ thống hình ảnh® MR di động Swoop® của công ty, được FDA chứng nhận, cung cấp hình ảnh não MR chất lượng cao được thiết kế để hỗ trợ các quyết định chẩn đoán quan trọng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe khác nhau. Phiên bản phần mềm mới nhất được hỗ trợ bởi AI và nhằm mục đích giảm thời gian quét, điều này đặc biệt có lợi cho các tình trạng y tế khẩn cấp như đột quỵ, nơi chẩn đoán kịp thời là điều cần thiết.
Giám đốc thương mại của Hyperfine, David Castiglioni, bày tỏ sự nhiệt tình về việc phê duyệt, nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc chuyển đổi chăm sóc sức khỏe bằng các giải pháp sáng tạo, hiệu quả về chi phí giúp tăng khả năng tiếp cận MRI. Công ty trước đây đã đảm bảo chứng nhận CE ban đầu cho hệ thống Swoop® vào năm 2023 và kể từ đó đã mở rộng mạng lưới phân phối ở châu Âu.
Tiến sĩ Keith Muir từ Đại học Glasgow nhấn mạnh độ nhạy và độ đặc hiệu chẩn đoán của hệ thống Swoop® kết hợp với tính di động, đã cho thấy lợi ích trong các trường hợp đột quỵ cấp tính. Các cải tiến tốc độ quét của phần mềm mới dự kiến sẽ cải thiện hơn nữa hiệu quả và hỗ trợ việc ra quyết định quan trọng trong các tình huống nhạy cảm với thời gian.
Hệ thống hình ảnh® MR di động Swoop® là một thiết bị chụp cộng hưởng từ di động, trường cực thấp cung cấp hình ảnh về cấu trúc bên trong của đầu. Nó được thiết kế để sử dụng trong các tình huống kiểm tra chẩn đoán đầy đủ là không khả thi. Hệ thống này có sẵn trên thị trường quốc tế được chọn và cũng đã nhận được chứng nhận UKCA tại Vương quốc Anh.
Hyperfine được thành lập bởi Tiến sĩ Jonathan Rothberg và được phát triển bởi các nhà khoa học, kỹ sư và nhà vật lý tại vườn ươm công nghệ 4Catalyzer. Nhiệm vụ của công ty là cách mạng hóa việc chăm sóc bệnh nhân trên toàn cầu với hình ảnh chẩn đoán có liên quan đến lâm sàng, dễ tiếp cận.
Thông tin được cung cấp trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí do Hyperfine, Inc. đưa ra.
Trong các tin tức gần đây khác, Hyperfine, Inc. đã báo cáo những tiến bộ đáng kể trong công nghệ hình ảnh y tế, đặc biệt là với hệ thống hình ảnh MR di động Swoop. Hệ thống đã cho thấy hứa hẹn trong việc đẩy nhanh quá trình chẩn đoán cho bệnh nhân đột quỵ, giảm thời gian quét trung bình xuống còn 2,5 giờ, một sự cải thiện rõ rệt so với 27,7 giờ đối với các thủ tục MRI tiêu chuẩn. Dữ liệu này đã được trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội X quang thần kinh châu Âu.
Hơn nữa, hệ thống Swoop của Hyperfine đã chứng minh tiềm năng trong việc theo dõi bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer. Trong một nghiên cứu được thực hiện bởi Đại học Washington ở St. Louis, hệ thống này đã được sử dụng để phát hiện các bất thường hình ảnh liên quan đến amyloid ở những bệnh nhân trải qua liệu pháp Lecanemab. Những kết quả này đã được trình bày tại hội nghị Thử nghiệm lâm sàng về bệnh Alzheimer.
Về mặt tài chính, Hyperfine báo cáo tăng trưởng mạnh mẽ trong quý 2 năm 2024, với tổng doanh thu đạt 3,6 triệu USD. Doanh thu cả năm 2024 của công ty dự kiến sẽ từ 13 triệu đến 16 triệu USD, với tỷ suất lợi nhuận gộp dự kiến từ 45% đến 50%. Mặc dù đốt tiền mặt dự kiến khoảng 40 triệu đô la cho năm 2024, Hyperfine đảm bảo một đường băng tiền mặt vào đầu năm 2026. Đây chỉ là một vài trong số những phát triển gần đây của Hyperfine, Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Hyperfine, Inc. (NASDAQ: HYPR) kỷ niệm sự chấp thuận CE cho phần mềm hệ thống Swoop® mới nhất, một cái nhìn sâu hơn về sức khỏe tài chính của công ty cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Hyperfine ở mức 70,44 triệu USD, phản ánh vị trí của nó như một công ty nhỏ hơn trong lĩnh vực công nghệ y tế.
Tăng trưởng doanh thu của công ty là một điểm sáng, với mức tăng 22,01% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, phù hợp với nỗ lực mở rộng ở châu Âu. Quỹ đạo tăng trưởng này rất quan trọng vì Hyperfine nhằm mục đích tận dụng hệ thống hình ảnh® MR di động Swoop® sáng tạo của mình.
Tuy nhiên, nhà đầu tư cần lưu ý rằng Hyperfine hiện không có lãi, với biên lợi nhuận hoạt động là -375,85% so với cùng kỳ. Điều này không phải là hiếm đối với các công ty công nghệ y tế giai đoạn tăng trưởng đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển. Một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng công ty đang "nhanh chóng đốt cháy tiền mặt", đây là một cân nhắc quan trọng với kế hoạch mở rộng của nó.
Trên một lưu ý tích cực, một mẹo InvestingPro khác chỉ ra rằng Hyperfine "nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán", cho thấy mức độ linh hoạt tài chính khi theo đuổi sự thâm nhập thị trường với công nghệ MRI di động. Điều này có thể đặc biệt phù hợp khi công ty tìm cách tận dụng sự chấp thuận CE gần đây để mở rộng sự hiện diện ở châu Âu.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 7 mẹo bổ sung cho Hyperfine, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về tình hình tài chính và triển vọng thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.