Harmony Biosciences duy trì mục tiêu $ 56 với xếp hạng Outperform

Hôm thứ Hai, Harmony Biosciences Holdings Inc. (NASDAQ: HRMY) vẫn giữ xếp hạng Outperform và mục tiêu giá $ 56.00 từ Oppenheimer, sau khi FDA chấp thuận WAKIX để điều trị buồn ngủ ban ngày quá mức (EDS) ở bệnh nhân ngủ rũ nhi khoa. Sự chấp thuận này đánh dấu WAKIX là lựa chọn điều trị EDS không theo lịch trình đầu tiên và duy nhất dành cho trẻ em từ 6 tuổi trở lên mắc chứng ngủ rũ.

Sự chứng thực của FDA được đưa ra sau khi xem xét ưu tiên Ứng dụng thuốc mới bổ sung (sNDA), được hỗ trợ bởi dữ liệu thử nghiệm Giai đoạn 3 từ Bioprojet. Trước đây, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã phê duyệt WAKIX cho bệnh nhân nhi, có hoặc không có cataplexy, vào năm ngoái. Mặc dù đã nhận được Thư phản hồi hoàn chỉnh (CRL) cho chỉ định cataplexy, các nhà phân tích nhấn mạnh sự ra mắt thị trường dành cho người lớn thành công của thuốc, bắt đầu bằng điều trị EDS vào tháng 8 năm 2019, sau đó là phê duyệt điều trị cataplexy vào tháng 10 năm 2020.

Các nhà phân tích tại Oppenheimer nhấn mạnh tầm quan trọng của sự chấp thuận cho trẻ em, lưu ý sự quen thuộc hiện có mà các bác sĩ kê đơn có với WAKIX từ việc sử dụng nó ở người lớn. Điều này được dự đoán sẽ hỗ trợ việc áp dụng thuốc cho trẻ em. Thị trường chứng ngủ rũ cho bệnh nhân nhi, mặc dù nhỏ, đại diện cho một cơ hội thương mại đáng kể, với khoảng 5% tổng số bệnh nhân ngủ rũ.

Việc tái khẳng định xếp hạng cổ phiếu của công ty phản ánh niềm tin vào tiềm năng thị trường của thuốc và sự đón nhận tích cực dự kiến giữa các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, những người đã quen với việc kê đơn WAKIX cho bệnh nhân trưởng thành. Với sự chấp thuận mới của FDA, Harmony Biosciences đã sẵn sàng mở rộng phạm vi của WAKIX cho nhân khẩu học trẻ hơn, củng cố thêm vị trí của mình trong thị trường điều trị chứng ngủ rũ.

Trong các tin tức gần đây khác, Harmony Biosciences đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho việc sử dụng thuốc WAKIX (pitolisant) ở trẻ em để điều trị buồn ngủ ban ngày quá mức liên quan đến chứng ngủ rũ. Sự chấp thuận dựa trên một nghiên cứu Giai đoạn 3 chứng minh sự an toàn và hiệu quả của thuốc ở bệnh nhân nhi. Công ty cũng báo cáo doanh thu thuần tăng 30% trong quý 1, đạt 154,6 triệu USD, chủ yếu nhờ sự thành công của WAKIX.

Harmony Biosciences cũng tiết lộ những phát hiện đầy hứa hẹn từ một nghiên cứu Giai đoạn 2 về pitolisant, cho thấy hiệu quả tiềm năng trong việc giảm các triệu chứng buồn ngủ ban ngày quá mức và mệt mỏi ở người lớn bị loạn dưỡng cơ loại 1. Trong một động thái chiến lược, Harmony Biosciences đã mua lại Epygenix Therapeutics, một công ty tập trung vào điều trị bệnh động kinh và TMP1116 cho chứng ngủ rũ, như một phần của chiến lược mở rộng.

Công ty đầu tư Needham đã nâng mục tiêu giá cổ phiếu cho Harmony Biosciences lên 52 đô la, trong khi một nhà phân tích của Citi cho công ty xếp hạng Mua với mục tiêu giá 48 đô la. Những phát triển gần đây báo hiệu niềm tin vào thành công thương mại đang diễn ra của công ty và triển vọng trong tương lai.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Sau sự chấp thuận gần đây của FDA về WAKIX cho trẻ em sử dụng, Harmony Biosciences Holdings Inc. (NASDAQ: HRMY) đang thu hút sự chú ý không chỉ vì tiềm năng thị trường mà còn vì các chỉ số hiệu suất và sức khỏe tài chính. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy mức tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ là 30,92% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, nhấn mạnh khả năng tiếp cận thị trường mở rộng của công ty. Ngoài ra, hệ số P/E của công ty ở mức 13,78, với hệ số P/E điều chỉnh là 12,17 trong cùng kỳ, cho thấy mức định giá hấp dẫn tiềm năng đối với các nhà đầu tư.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng ban lãnh đạo đã tích cực mua lại cổ phiếu, một dấu hiệu của sự tự tin vào giá trị của công ty. Hơn nữa, Harmony nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, cho thấy một bảng cân đối kế toán vững chắc. Đối với những người quan tâm đến thông tin chi tiết hơn, InvestingPro có các mẹo bổ sung đi sâu hơn vào triển vọng tài chính và thị trường của Harmony. Người đăng ký có thể truy cập các mẹo này và hơn thế nữa tại: https://www.investing.com/pro/HRMY. Đối với những người muốn đăng ký, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Với 8 Mẹo InvestingPro khác có sẵn, các nhà đầu tư có thể có được kiến thức toàn diện để thông báo quyết định đầu tư của họ.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.