Haemonetics đạt được cái gật đầu của FDA cho hộp mực cầm máu mới

Ngày đăng 17:46 04/04/2024
Haemonetics đạt được cái gật đầu của FDA cho hộp mực cầm máu mới

BOSTON - Haemonetics Corporation (NYSE: HAE), một công ty công nghệ y tế nổi tiếng, hôm nay thông báo rằng họ đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép 510 (k) cho hệ thống phân tích cầm máu TEG® 6s Hộp mực xét nghiệm cầm máu toàn cầu-HN.

Hộp mực mới được thiết kế để tăng cường khả năng kiểm tra độ nhớt của hệ thống TEG 6s, phục vụ cho bệnh nhân heparin hoàn toàn trải qua phẫu thuật tim mạch người lớn hoặc ghép gan, áp dụng trong cả phòng thí nghiệm và điểm chăm sóc.

Hộp mực xét nghiệm cầm máu toàn cầu-HN nhằm cung cấp thông tin quan trọng cho các bác sĩ để quản lý cầm máu hiệu quả hơn trong các thủ tục y tế phức tạp. Theo Jan Hartmann, MD, Phó chủ tịch cấp cao và Giám đốc y tế tại Haemonetics, hộp mực mới sẽ có tác động đáng kể đến kết quả lâm sàng và việc sử dụng các sản phẩm máu.

Hệ thống TEG 6s, được trang bị hộp mực mới, dự kiến sẽ cung cấp cấu hình đông máu nhanh hơn và chi tiết hơn so với các xét nghiệm đông máu truyền thống. Nó được hỗ trợ bởi phần mềm TEG Manager®, cho phép theo dõi kết quả theo thời gian thực từ xa trên các mạng bệnh viện.

Sự chấp thuận của FDA dựa trên dữ liệu từ một thử nghiệm đa trung tâm liên quan đến 335 bệnh nhân và một nghiên cứu với 164 tình nguyện viên khỏe mạnh để thiết lập phạm vi tham chiếu bình thường. Thử nghiệm lâm sàng đã thu thập được hơn 5.500 điểm dữ liệu để xác nhận tính an toàn và hiệu quả của các xét nghiệm cầm máu toàn cầu-HN.

Stewart Strong, Chủ tịch Bệnh viện Toàn cầu tại Haemonetics, nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc mở rộng tác động của Công nghệ quản lý máu thông qua nền tảng TEG 6s. Hộp mực mới dự kiến sẽ được phát hành trong những tháng tới.

Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Haemonetics Corporation (NYSE: HAE) chuẩn bị phát hành hộp xét nghiệm cầm máu-HN toàn cầu được FDA chấp thuận, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty vẫn là lĩnh vực quan tâm chính của các nhà đầu tư. Với vốn hóa thị trường là 4,26 tỷ đô la và tỷ lệ giá trên thu nhập (P / E) là 33,46, Haemonetics giao dịch ở bội số thu nhập cao, cho thấy các nhà đầu tư có thể kỳ vọng tăng trưởng thu nhập cao hơn trong tương lai so với thị trường chung.

Dữ liệu của InvestingPro cho thấy Haemonetics đã có mức tăng trưởng doanh thu 12,48% trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2024. Sự tăng trưởng này được bổ sung bởi biên lợi nhuận gộp mạnh mẽ là 54,1%, thể hiện khả năng duy trì lợi nhuận của công ty trong bối cảnh mở rộng hoạt động. Hơn nữa, tỷ suất lợi nhuận hoạt động của công ty ở mức 15,72%, phản ánh quản lý hiệu quả và vị thế cạnh tranh mạnh mẽ trong ngành công nghệ y tế.

Một mẹo của InvestingPro cho thấy cổ phiếu của Haemonetics thường giao dịch với biến động giá thấp, đây có thể là một tính năng hấp dẫn cho các nhà đầu tư đang tìm kiếm cơ hội đầu tư ổn định trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Ngoài ra, công ty đã có lãi trong mười hai tháng qua và các nhà phân tích dự đoán nó sẽ vẫn có lãi trong năm nay. Tuy nhiên, điều đáng chú ý là Haemonetics không trả cổ tức, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư của các cổ đông tập trung vào thu nhập.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích sâu hơn và nhiều Mẹo InvestingPro hơn, Haemonetics có thêm 7 mẹo có sẵn trên InvestingPro. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.