Giá vàng mất đà: Khả năng rơi về mốc 3.000 USD/ounce?
SAN DIEGO - Gyre Therapeutics (NASDAQ: GYRE), một công ty công nghệ sinh học chuyên điều trị xơ hóa nội tạng, gần đây đã công bố phác đồ cho thử nghiệm giai đoạn 3 về hydronidone, một loại thuốc dành cho xơ gan ở bệnh nhân viêm gan B mãn tính. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì xếp hạng sức khỏe tài chính FAIR, với tài sản lưu động vượt quá các nghĩa vụ ngắn hạn hơn 3 lần. Quy trình thử nghiệm, hiện có trên Tạp chí Gan mật lâm sàng và tịnh tiến, nêu chi tiết phương pháp luận cho nghiên cứu quan trọng, đã hoàn thành việc ghi danh bệnh nhân vào tháng 10 năm 2024.
Thử nghiệm mù đôi, có đối chứng giả dược đã ghi danh 248 bệnh nhân tại 44 bệnh viện nghiên cứu lâm sàng ở Trung Quốc. Những người tham gia được chọn ngẫu nhiên để nhận thuốc nghiên cứu F351 hoặc giả dược, cùng với liệu pháp kháng vi-rút tiêu chuẩn cho viêm gan B. Thước đo chính cho sự thành công của thử nghiệm là giảm xơ gan, được đánh giá bởi Hệ thống chấm điểm Ishak sau 52 tuần điều trị.
F351, còn được gọi là hydronidone, là một chất tương tự cấu trúc của Pirfenidone, là một phương pháp điều trị hiện có cho bệnh xơ phổi vô căn. Cơ chế hoạt động kép của F351 nhằm mục đích ức chế cả hoạt động kinase p38γ và sản xuất collagen do TGF-β1 điều khiển, là những yếu tố quan trọng trong sự phát triển của xơ gan. Thuốc đặc biệt nhắm mục tiêu vào các tế bào hình sao gan, có liên quan đến sự tiến triển của xơ hóa.
Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã chỉ ra tiềm năng của F351 trong việc giảm xơ hóa, với tác dụng chống tăng sinh và chống xơ hóa đầy hứa hẹn trên các tế bào hình sao gan được chứng minh trong nhiều mô hình động vật. Những phát hiện này hỗ trợ sự tiến triển của thuốc vào giai đoạn phát triển muộn.
Vào tháng 3 năm 2021, Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc đã cấp cho F351 một chỉ định Liệu pháp Đột phá. Kết quả hàng đầu từ thử nghiệm Giai đoạn 3 dự kiến sẽ được công bố vào quý II năm 2025.
Công ty mẹ của Gyre Therapeutics, Gyre Pharmaceuticals, đã là một công ty quan trọng trên thị trường điều trị xơ hóa nội tạng. Sản phẩm chủ lực của hãng, ETUARY (Viên nang Pirfenidone), là phương pháp điều trị đầu tiên được phê duyệt cho bệnh xơ phổi vô căn ở Trung Quốc và đã duy trì thị phần đáng kể, với doanh thu ròng năm 2024 đạt 105,8 triệu đô la. Công ty tự hào có tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng là 96%, mặc dù phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, với 10+ thông tin chi tiết bổ sung có sẵn cho người đăng ký.
Tuyên bố thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai, liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn. Chúng bao gồm khả năng thực hiện các chiến lược phát triển lâm sàng của Gyre và khả năng kết quả thử nghiệm lâm sàng khác biệt đáng kể so với những gì dự đoán. Công ty cảnh báo rằng các tuyên bố hướng tới tương lai không đảm bảo về hiệu suất trong tương lai và kết quả thực tế có thể khác nhau. Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang bị định giá thấp, với báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 8 tháng 5 năm 2025. Nhận các chỉ số định giá toàn diện và hơn thế nữa với đăng ký InvestingPro.
Trong một tin tức gần đây khác, Gyre Therapeutics báo cáo doanh thu quý IV là 27,87 triệu đô la, tăng nhẹ so với 27,1 triệu đô la trong cùng kỳ năm trước. Công ty cũng đã công bố hướng dẫn doanh thu cả năm 2025, dự kiến sẽ nằm trong khoảng từ 118 triệu đến 128 triệu đô la. Dự báo này cho thấy mức tăng trưởng từ 11,3% đến 20,8% so với năm 2024, nhưng thấp hơn mức 135,7 triệu đô la mà các nhà phân tích đã dự đoán. Triển vọng năm 2025 của Gyre bao gồm việc ra mắt thương mại hai sản phẩm mới: nintedanib cho bệnh xơ phổi vô căn và avatrombopag cho giảm tiểu cầu liên quan đến bệnh gan mãn tính. Những sản phẩm này dự kiến sẽ được giới thiệu tại Trung Quốc trong năm nay, bổ sung cho nhượng quyền thương mại ETUARY hiện có của công ty. Giám đốc điều hành Han Ying bày tỏ sự tin tưởng vào việc ra mắt và mở rộng thành công các sản phẩm này tại Trung Quốc, trích dẫn thành tích đã được chứng minh của công ty và nền tảng tiếp thị và bán hàng rộng rãi. Công ty kết thúc năm 2024 với 51,2 triệu đô la tiền mặt và các khoản đầu tư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.