Greenwich LifeSciences tự quản lý thử nghiệm lâm sàng nội bộ

STAFFORD, Texas - Greenwich LifeSciences, Inc. (NASDAQ:GLSI), một công ty công nghệ sinh học có vốn hóa thị trường 165 triệu đô la, hiện đang giao dịch ở mức 12,01 đô la, đã thông báo hôm thứ Ba rằng họ đang xây dựng đội ngũ quản lý thử nghiệm lâm sàng nội bộ để giám sát thử nghiệm Phase III FLAMINGO-01, giảm sự phụ thuộc vào các Tổ chức Nghiên cứu Lâm sàng (CRO) bên ngoài. Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu này dường như đang được định giá cao ở mức hiện tại.

Công ty dược phẩm sinh học, đang đánh giá liệu pháp miễn dịch GLSI-100 để ngăn ngừa tái phát ung thư vú, đã bắt đầu tuyển dụng nhân viên để quản lý hoạt động cho thử nghiệm. Theo thông cáo báo chí của công ty, chiến lược này nhằm giảm chi phí và tăng hiệu quả khi thử nghiệm mở rộng đến nhiều địa điểm và quốc gia hơn. Sáng kiến cắt giảm chi phí này xuất hiện khi công ty báo cáo EBITDA là -18,14 triệu đô la trong mười hai tháng qua, với dữ liệu từ InvestingPro cho thấy biên lợi nhuận gộp yếu.

"Mặc dù kinh nghiệm của chúng tôi với CRO bên ngoài đã thành công, khả năng giảm chi phí và cải thiện hiệu quả bằng cách đưa vào nhân viên và nhà thầu chuyên dụng là khá hấp dẫn," bà Jaye Thompson, Phó Chủ tịch tại Greenwich LifeSciences cho biết.

Công ty dự định tiếp tục sử dụng các nhà cung cấp được chọn lọc trong khi phát triển khả năng nội bộ để có thể tiến hành nhiều thử nghiệm đồng thời. Điều này bao gồm khả năng mở rộng nghiên cứu FLAMINGO-01 hiện tại hoặc phát triển các ứng viên thuốc khác.

Ông Snehal Patel, Giám đốc điều hành, tuyên bố cách tiếp cận mới "sẽ giảm tỷ lệ đốt tiền cơ bản của chúng tôi, đồng thời cải thiện chất lượng dữ liệu thu thập và việc quản lý, giám sát mỗi địa điểm."

FLAMINGO-01 được thiết kế để đánh giá GLSI-100 ở bệnh nhân ung thư vú HER2 dương tính đã hoàn thành điều trị dựa trên trastuzumab. Thử nghiệm bao gồm các địa điểm lâm sàng ở Hoa Kỳ và châu Âu với kế hoạch mở rộng lên 150 địa điểm trên toàn cầu. Khoảng 500 bệnh nhân HLA-A02 sẽ được phân ngẫu nhiên để nhận GLSI-100 hoặc giả dược, với tối đa 250 bệnh nhân thuộc các loại HLA khác nhận GLSI-100 trong nhóm thứ ba.

Greenwich LifeSciences tập trung vào việc phát triển GP2, một liệu pháp miễn dịch peptide nhằm ngăn ngừa tái phát ung thư vú ở bệnh nhân đã trải qua phẫu thuật. Với hệ số beta là 3,16 và tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 1,85, công ty duy trì sự linh hoạt tài chính mặc dù đang ở giai đoạn phát triển. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 4 ProTips và các số liệu tài chính toàn diện để đánh giá tốt hơn tiềm năng đầu tư của GLSI.

Trong tin tức gần đây khác, Greenwich LifeSciences đã thông báo mở rộng thử nghiệm lâm sàng Phase III FLAMINGO-01 sang Romania. Thử nghiệm này tập trung vào việc đánh giá GLSI-100, một liệu pháp miễn dịch nhằm ngăn ngừa tái phát ung thư vú. Việc mở rộng bổ sung Romania vào danh sách khoảng 150 địa điểm được phê duyệt trên khắp châu Âu và Hoa Kỳ. Sự phát triển này diễn ra sau khi công ty nhận được sự chấp thuận của cơ quan quản lý để tiến hành thử nghiệm tại Romania. Quyết định đưa Romania vào là đáng chú ý, vì 12.861 ca ung thư vú mới được chẩn đoán ở quốc gia này trong năm 2022. Việc mở rộng này là một phần trong chiến lược rộng lớn hơn của Greenwich LifeSciences nhằm tăng cường nỗ lực nghiên cứu và phát triển trong lĩnh vực điều trị ung thư vú.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.