Goldman Sachs duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu Spring Works

Goldman Sachs đã tái khẳng định xếp hạng Mua trên Spring Works Therapeutics (NASDAQ: SWTX), với mục tiêu giá ổn định là $ 60.00.

Quyết định này theo sau những phát triển gần đây liên quan đến ứng dụng thuốc mới của công ty (NDA) cho mirdametinib, nhằm điều trị u sợi thần kinh dạng plexiform liên quan đến u sợi thần kinh loại 1 (NF1-PN).

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận NDA với ngày mục tiêu của Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) được đặt ra là ngày 28 tháng 2 năm 2025. Ngoài ra, FDA đã cấp phép xem xét ưu tiên ứng dụng và chỉ ra rằng họ không dự kiến triệu tập một cuộc họp Ủy ban Tư vấn trước khi phê duyệt tiềm năng.

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) cũng đã thực hiện một bước quan trọng bằng cách xác nhận Đơn xin cấp phép tiếp thị (MAA) cho mirdametinib trong cùng một chỉ định điều trị.

Những cột mốc quy định này phù hợp với lộ trình phê duyệt dự kiến cho thuốc, đặc biệt là theo kết quả thử nghiệm ReNeu Giai đoạn 2b, đã chứng minh một Goldman Sachs khách quan đáng chú ý ở cả bệnh nhân nhi và người lớn.

Sự chứng thực của Goldman Sachs được củng cố hơn nữa bởi những hiểu biết sâu sắc từ một nhà thần kinh học nhi khoa chuyên quản lý NF1-PN trong môi trường học thuật. Bác sĩ bày tỏ sự lạc quan về lợi ích lâm sàng của mirdametinib như đã thấy trong nghiên cứu ReNeu, đặc biệt là nhắm mục tiêu MEK1/2, có thể cải thiện khả năng kiểm soát bệnh so với phương pháp điều trị hiện tại, Koselugo.

Chuyên gia dự đoán sẽ kê đơn mirdametinib cho khoảng 60% bệnh nhân mới được chẩn đoán, những người theo chiến lược theo dõi và chờ đợi và bệnh nhân chuyển từ Koselugo.

Commerci Goldman Sachs hoặc mirdametinib của Spring Works Therapeutics sau khi phê duyệt là một chủ đề thảo luận, làm nổi bật tiềm năng thành công của thuốc trong thị trường NF1-PN. Goldman Sachs dự báo doanh thu cao nhất của mirdametinib sẽ đạt 900 triệu USD, củng cố niềm tin của công ty vào triển vọng thị trường của thuốc.

Trong các tin tức gần đây khác, SpringWorks Therapeutics đã có những bước tiến đáng kể trong ngành dược phẩm. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) gần đây đã chấp nhận Ứng dụng thuốc mới (NDA) cho loại thuốc điều tra của công ty, mirdametinib, nhằm mục đích điều trị u xơ thần kinh dạng plexiform liên quan đến u sợi thần kinh loại 1 ở người lớn và trẻ em. FDA cũng đã cấp Đánh giá ưu tiên NDA, thiết lập ngày hành động của Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa vào ngày 28 tháng 2 năm 2025.

Ngoài sự phát triển này, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã xác nhận Đơn xin cấp phép tiếp thị cho mirdametinib cho cùng một nhóm bệnh nhân, đây là một bước tiến trong con đường của thuốc hướng tới sự chấp thuận và thương mại hóa tiềm năng tại thị trường châu Âu.

Về mặt tài chính, SpringWorks Therapeutics báo lỗ ròng 0,54 USD/cổ phiếu trong quý II/2024, vượt qua ước tính ban đầu. Doanh thu của công ty được thúc đẩy bởi doanh thu của OGSIVEO, tổng cộng 40,2 triệu đô la, vượt quá cả ước tính của nhà phân tích và đồng thuận.

H.C. Wainwright và Barclays đã duy trì xếp hạng Mua và Tăng Tỷ Trọng của họ đối với cổ phiếu của công ty, tương ứng.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Spring Works Therapeutics (NASDAQ: SWTX) điều hướng con đường pháp lý cho loại thuốc mirdametinib đầy hứa hẹn của mình, các số liệu tài chính và hiểu biết sâu sắc về nhà phân tích từ InvestingPro cung cấp bối cảnh rộng hơn cho vị trí thị trường của công ty. Với vốn hóa thị trường là 3,1 tỷ USD, công ty nắm giữ một mức định giá đáng kể trong không gian công nghệ sinh học. Các nhà phân tích đang đánh giá cao Goldman Sachs trưởng doanh số bán hàng của công ty trong năm hiện tại, một tâm lý được phản ánh trong các sửa đổi tích cực về ước tính thu nhập cho giai đoạn sắp tới. Dự đoán tăng trưởng này phù hợp với dự báo của Goldman Sachs về doanh thu cao nhất của mirdametinib đạt 900 triệu USD.

Mặc dù không có lãi trong mười hai tháng qua, Spring Works Therapeutics tự hào có bảng cân đối kế toán mạnh mẽ, nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ và có tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn. Sự ổn định tài chính này rất quan trọng khi công ty đầu tư vào sự phát triển và ra mắt thị trường tiềm năng của mirdametinib. Ngoài ra, cổ phiếu của công ty đã chứng kiến sự trở lại mạnh mẽ trong tháng trước, với tổng lợi nhuận giá là 24,77%, báo hiệu niềm tin của nhà đầu tư vào quỹ đạo của công ty.

Đối với các nhà đầu tư muốn tìm hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của Spring Works Therapeutics, có 9 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/SWTX. Những lời khuyên này cung cấp những hiểu biết có giá trị có thể giúp thông báo các quyết định đầu tư, đặc biệt là trong bối cảnh các cột mốc sắp tới của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.