DUBLIN - GH Research PLC (NASDAQ: GHRS), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về rối loạn tâm thần và thần kinh với vốn hóa thị trường là 467 triệu đô la, đã báo cáo những phát hiện quan trọng trong các thử nghiệm chứng minh khái niệm giai đoạn 2a gần đây cho ứng cử viên sản phẩm chính của mình, GH001. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì sức khỏe tài chính mạnh mẽ với xếp hạng tổng thể FAIR, mặc dù đang trong giai đoạn tiền doanh thu. Các thử nghiệm tập trung vào trầm cảm sau sinh (PPD) và rối loạn lưỡng cực II (BDII), với cả hai đều đáp ứng các điểm cuối chính.
Trong thử nghiệm PPD, 10 bệnh nhân đã giảm đáng kể mức độ trầm cảm, được đo bằng Thang đánh giá trầm cảm Montgomery-Åsberg (MADRS), với mức giảm 35,4 điểm so với mức ban đầu (p
GH001, một công thức dạng hít của mebufotenin, được dung nạp tốt trong cả hai thử nghiệm, không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến điều trị. Phần lớn các tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị là nhẹ hoặc trung bình, không có trường hợp giảm hưng cảm hoặc hưng cảm trong thử nghiệm BDII.
Ngoài ra, GH Research đã hoàn thành một nghiên cứu độc tính hô hấp ở chó, không có phát hiện bất lợi nào về đường hô hấp và một nghiên cứu trên chuột ủng hộ niềm tin rằng các phát hiện mô học trước đây là đặc trưng cho loài. Công ty đang chuẩn bị đáp ứng yêu cầu của FDA về việc xác minh thiết kế thiết bị bổ sung như một phần của việc giữ lại IND, với một phản hồi đầy đủ được lên kế hoạch đệ trình vào giữa năm 2025.
Công ty cũng thông báo rằng dữ liệu hàng đầu từ thử nghiệm Giai đoạn 2b về trầm cảm kháng điều trị (TRD) dự kiến sẽ được thực hiện vào quý đầu tiên của năm 2025, với một nghiên cứu mở rộng nhãn mở đang diễn ra dự kiến sẽ hoàn thành vào cùng thời điểm.
Tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2024, GH Research đã báo cáo vị thế tiền mặt là 182,6 triệu đô la, giảm so với 222,7 triệu đô la của năm trước. Phân tích của InvestingPro nhấn mạnh rằng công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán của mình, với tài sản lưu động vượt quá đáng kể các nghĩa vụ ngắn hạn với tỷ lệ hiện tại là 15,8 lần. Tình hình tài chính vững chắc này cung cấp đường băng đáng kể cho các chương trình phát triển lâm sàng đang diễn ra của nó.
GH Research tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị cho các tình trạng có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, chẳng hạn như TRD. Phương pháp hít độc quyền của công ty đối với GH001 trước đây đã cho thấy hứa hẹn trong thử nghiệm giai đoạn 1/2, với tỷ lệ cao bệnh nhân TRD đạt được sự thuyên giảm nhanh chóng. Phố Wall tỏ ra lạc quan về tiềm năng của công ty, với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 18 đến 40 USD/cổ phiếu, cho thấy tiềm năng tăng giá đáng kể so với mức giá hiện tại là 8,98 USD. Nhận thông tin chi tiết hơn và các ProTips bổ sung bằng cách đăng ký InvestingPro.
Bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ GH Research PLC.
Trong một tin tức gần đây khác, GH Research PLC đã báo cáo những phát triển đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng và lãnh đạo công ty. Kết quả tài chính quý III của công ty đã nêu bật sự tiến bộ của các ứng cử viên hàng đầu, GH001 và GH002, đang được phát triển cho các rối loạn trầm cảm khác nhau. Các công ty phân tích H.C. Wainwright và Canaccord Genuity đã duy trì xếp hạng Mua của họ trên GH Research, với H.C. Wainwright tái khẳng định mục tiêu giá 40 đô la và Canaccord Genuity điều chỉnh mục tiêu từ 31 đô la lên 28 đô la.
Các thử nghiệm lâm sàng bao gồm thử nghiệm giai đoạn 2b ở châu Âu của GH001, một hợp chất ảo giác có thể hít vào, cho bệnh trầm cảm kháng điều trị. Công ty đã hoàn thành việc đăng ký cho thử nghiệm này và dự kiến sẽ công bố dữ liệu hàng đầu từ quý IV năm 2024 đến quý đầu tiên của năm 2025. Gia hạn nhãn mở sáu tháng của cùng một thử nghiệm cũng đang trên đà hoàn thành vào quý đầu tiên của năm 2025.
GH Research cũng đã công bố việc bổ nhiệm Tiến sĩ Velichka Villy Valcheva làm Giám đốc điều hành mới. Một phát triển quan trọng khác là dự đoán của công ty về việc công bố dữ liệu hàng đầu từ thử nghiệm giai đoạn 2a đối với trầm cảm sau sinh. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh cam kết liên tục của GH Research trong việc thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình và giải quyết các nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng trong lĩnh vực trầm cảm.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.