Fed giữ nguyên lãi suất, nhưng đã có hai thành viên Hội đồng Thống đốc bất đồng
DUBLIN - GH Research PLC (NASDAQ: GHRS), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng trị giá 551,5 triệu đô la, hôm nay đã công bố kết quả quan trọng từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b đối với GH001, một ứng cử viên sản phẩm mebufotenin có thể hít được cho chứng trầm cảm kháng điều trị (TRD). Thử nghiệm đạt được điểm cuối chính, chứng minh tác dụng chống trầm cảm cực nhanh với sự giảm đáng kể điểm Thang đánh giá trầm cảm Montgomery-Åsberg (MADRS) vào Ngày thứ 8 sau điều trị. Tin tức này đã góp phần vào mức tăng ấn tượng 20% của cổ phiếu trong tuần qua, theo dữ liệu của InvestingPro .
Bệnh nhân được điều trị bằng GH001 đã giảm đáng kể điểm số MADRS so với nhóm giả dược, với tỷ lệ thuyên giảm 57,5% vào ngày thứ 8, trái ngược hoàn toàn với 0% ở nhóm giả dược. Tất cả các điểm cuối phụ khác đã được đáp ứng, cho thấy những cải thiện đáng kể trong thang đo liên quan đến trầm cảm. Mặc dù công ty vẫn chưa có lãi, với EBITDA là -48,41 triệu đô la trong mười hai tháng qua, các nhà phân tích duy trì sự đồng thuận tăng giá mạnh mẽ với các mục tiêu giá dao động từ 18 đến 40 đô la mỗi cổ phiếu. Nhận quyền truy cập vào thông tin chi tiết hơn về tài chính và 8 ProTips bổ sung với InvestingPro.
Trong quá trình thử nghiệm, GH001 được dung nạp tốt và không có tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc ý tưởng hoặc hành vi tự tử xuất hiện trong điều trị nào được báo cáo. Phần lớn bệnh nhân đã sẵn sàng xuất viện trong vòng một giờ sau liều cuối cùng, không cần hạn chế sau khi xuất viện.
Tính đến ngày 22 tháng 1 năm 2025, giai đoạn mở rộng nhãn mở (OLE) đang diễn ra của thử nghiệm đã báo cáo tỷ lệ thuyên giảm 77,8% trong 6 tháng thăm khám giữa những người hoàn thành, với phần lớn nhận được 1-4 lần điều trị trong sáu tháng. Cho đến nay, không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo trong OLE.
Giáo sư Michael E. Thase, MD, từ Trường Y Perelman tại Đại học Pennsylvania, nhấn mạnh tiềm năng của GH001 là một phương pháp điều trị thay đổi thực hành do tác dụng lớn và nhanh chóng của nó đối với những bệnh nhân không được hưởng lợi từ các phương pháp điều trị đã được thiết lập.
Giám đốc điều hành GH Research, Tiến sĩ Villy Valcheva bày tỏ sự lạc quan về thành công thương mại trong tương lai của GH001, nhấn mạnh việc giảm các triệu chứng trầm cảm cực nhanh và thuyên giảm bền vững thông qua các phương pháp điều trị không thường xuyên.
Công ty sẽ tổ chức một cuộc gọi hội nghị và phát sóng trực tiếp trên web để thảo luận về kết quả thử nghiệm. Những phát hiện này cho thấy một tiến bộ đầy hứa hẹn trong điều trị TRD, một tình trạng thường khiến bệnh nhân không đáp ứng với các liệu pháp thông thường.
Báo cáo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ GH Research PLC.
Trong một tin tức gần đây khác, GH Research đã đạt được những bước tiến đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng của mình. Công ty đã báo cáo những phát hiện quan trọng từ các thử nghiệm Giai đoạn 2a cho ứng cử viên sản phẩm chính của mình, GH001, tập trung vào trầm cảm sau sinh và rối loạn lưỡng cực II. Cả hai thử nghiệm đều đạt được điểm cuối chính. Các công ty phân tích H.C. Wainwright và Canaccord Genuity đã duy trì xếp hạng Mua của họ trên GH Research, với H.C. Wainwright tái khẳng định mục tiêu giá 40 đô la và Canaccord Genuity điều chỉnh mục tiêu từ 31 đô la lên 28 đô la.
GH Research cũng đã công bố việc bổ nhiệm Tiến sĩ Velichka Villy Valcheva làm Giám đốc điều hành mới. Công ty đang trên đà hoàn thành thử nghiệm GH001 giai đoạn 2b ở châu Âu, một hợp chất có thể hít được cho chứng trầm cảm kháng điều trị, với dự kiến sẽ công bố dữ liệu hàng đầu từ quý IV năm 2024 đến quý đầu tiên của năm 2025. Hơn nữa, GH Research đã báo cáo vị thế tiền mặt mạnh mẽ là 182,6 triệu đô la, cho thấy sức khỏe tài chính mạnh mẽ. Đây là một trong những phát triển gần đây phản ánh cam kết liên tục của GH Research trong việc thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.