Giá vàng hôm nay 19-10: Lao dốc cuối tuần, vẫn được dự báo bất ngờ
MINNEAPOLIS - Celcuity Inc. (NASDAQ:CELC), một công ty công nghệ sinh học với giá trị vốn hóa thị trường hiện tại là 2,2 tỷ USD, đã công bố kết quả chi tiết về hiệu quả và độ an toàn từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 VIKTORIA-1 của gedatolisib ở bệnh nhân ung thư vú tiến triển dương tính với thụ thể hormone, âm tính với HER2 và có trạng thái PIK3CA dạng hoang dại. Theo dữ liệu của InvestingPro, cổ phiếu của công ty đã có đà tăng trưởng đáng kể, tăng hơn 400% trong sáu tháng qua.
Phác đồ ba thuốc gedatolisib (gedatolisib kết hợp với palbociclib và fulvestrant) đã cho thấy sự cải thiện 7,3 tháng về thời gian sống không tiến triển bệnh trung bình (PFS) so với chỉ dùng fulvestrant (9,3 tháng so với 2,0 tháng), giảm nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong đến 76%. Phác đồ hai thuốc gedatolisib (gedatolisib kết hợp với fulvestrant) cho thấy sự cải thiện 5,4 tháng (7,4 tháng so với 2,0 tháng), giảm nguy cơ đến 67%.
Tỷ lệ đáp ứng khách quan là 31,5% đối với phác đồ ba thuốc và 28,3% đối với phác đồ hai thuốc, so với chỉ 1% khi chỉ dùng fulvestrant. Thời gian đáp ứng là 17,5 tháng đối với phác đồ ba thuốc và 12,0 tháng đối với phác đồ hai thuốc.
Cả hai phác đồ đều được dung nạp tốt với các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị chủ yếu ở mức độ nhẹ. Tăng đường huyết, một vấn đề phổ biến với các chất ức chế PI3K, chỉ được báo cáo ở 9,2% bệnh nhân trong nhóm dùng phác đồ ba thuốc và 11,5% ở nhóm dùng phác đồ hai thuốc. Tỷ lệ ngừng điều trị do các biến cố bất lợi thấp, chỉ 2,3% đối với phác đồ ba thuốc và 3,1% đối với phác đồ hai thuốc.
"VIKTORIA-1 là nghiên cứu đầu tiên chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê và lâm sàng về thời gian sống không tiến triển bệnh trung bình với việc ức chế con đường PI3K/AKT/mTOR ở bệnh nhân có bệnh PIK3CA dạng hoang dại," bà Sara Hurvitz, đồng chủ nhiệm nghiên cứu cho biết. Mặc dù kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tính thanh khoản mạnh với tỷ số thanh toán hiện tại là 4,58, mặc dù báo cáo lỗ ròng 148,71 triệu USD trong mười hai tháng qua.
Celcuity đã bắt đầu nộp đơn xin Phê duyệt Thuốc Mới theo quy trình liên tục cho FDA, với mục tiêu hoàn thành vào quý 4 năm 2025. Công ty cũng đang tiến hành một nhóm nghiên cứu riêng của thử nghiệm cho bệnh nhân có đột biến PIK3CA, với kết quả dự kiến vào cuối quý 1 hoặc quý 2 năm 2026.
Thông báo này dựa trên tuyên bố trong thông cáo báo chí của công ty sau khi trình bày dữ liệu tại Đại hội của Hiệp hội Ung thư Y khoa Châu Âu. Với cổ phiếu đang giao dịch ở mức 51,96 USD, các nhà phân tích đã đặt mục tiêu giá từ 60 USD đến 110 USD, phản ánh sự lạc quan về tiềm năng của công ty. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của Celcuity, các nhà đầu tư có thể tiếp cận phân tích toàn diện thông qua các báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, hiện có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ.
Trong các tin tức gần đây khác, Celcuity Inc. đã bảo đảm được khoản tín dụng 500 triệu USD để hỗ trợ nỗ lực phát triển thuốc điều trị ung thư. Thỏa thuận sửa đổi với Innovatus Capital Partners, LLC và Oxford Finance LLC bao gồm 350 triệu USD vốn cam kết và 150 triệu USD bổ sung có sẵn theo quyết định chung. Celcuity đã nhận được khoản tài trợ ban đầu 30 triệu USD, nâng tổng khoản vay kỳ hạn chưa thanh toán lên 130 triệu USD. Ngoài ra, Guggenheim đã bắt đầu đánh giá Celcuity với xếp hạng Mua, nhấn mạnh tiềm năng của thuốc điều trị ung thư vú gedatolisib và dự báo doanh số bán hàng đáng kể trong thị trường điều trị dòng thứ hai.
Celcuity cũng đã hoàn thành việc tuyển dụng cho nhóm đột biến PIK3CA trong thử nghiệm Giai đoạn 3 VIKTORIA-1, với dữ liệu sơ bộ dự kiến vào cuối quý 1 hoặc trong quý 2 năm 2026. Công ty dự định trình bày dữ liệu từ thử nghiệm này tại Đại hội Ung thư Y khoa Châu Âu vào tháng 10 năm 2025, tập trung vào nhóm PIK3CA dạng hoang dại. Hơn nữa, Celcuity đã báo cáo dữ liệu Giai đoạn 1 tích cực cho liệu pháp điều trị ung thư tuyến tiền liệt, cho thấy kết quả đầy hứa hẹn ở bệnh nhân bị ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn di căn. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của Celcuity trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị ung thư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.