Giá vàng hôm nay 31-8: Liên tục lập đỉnh, vẫn được đồng loạt dự báo tăng
SAN DIEGO - Fate Therapeutics, Inc. (NASDAQ:FATE), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng hiện được định giá 191 triệu USD, đã báo cáo rằng cả ba bệnh nhân bị viêm thận lupus nặng được điều trị bằng liệu pháp tế bào FT819 sau phác đồ điều hòa không fludarabine đều đạt được Đáp ứng Thận Hiệu quả Chính, theo dữ liệu được trình bày tại Đại hội Liên minh Châu Âu của các Hiệp hội Khớp học tại Barcelona. Cổ phiếu của công ty đã thể hiện đà tăng trưởng mạnh mẽ, tăng hơn 17% trong tuần qua sau những kết quả tích cực này.
Công ty cũng báo cáo rằng bệnh nhân đầu tiên đạt đến thời điểm theo dõi một năm vẫn tiếp tục duy trì trạng thái thuyên giảm không cần thuốc. Ngoài ra, một bệnh nhân lupus ngoài thận được điều trị bằng FT819 mà không cần hóa trị điều hòa đã đạt được Trạng thái Hoạt động Bệnh Lupus Thấp sau ba tháng và duy trì được trạng thái này sau sáu tháng. Theo dữ liệu từ InvestingPro, mặc dù công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 8,81, họ đang đối mặt với thách thức về việc đốt tiền đáng kể, một yếu tố quan trọng đối với các nhà đầu tư công nghệ sinh học đang theo dõi các phát triển lâm sàng.
FT819 là một sản phẩm ứng viên tế bào CAR T nhắm vào CD19, sẵn có ngay lập tức, được tạo ra từ tế bào gốc đa năng cảm ứng. Liệu pháp này đang được đánh giá ở bệnh nhân bị lupus ban đỏ hệ thống từ mức độ trung bình đến nặng.
"Hồ sơ lâm sàng ban đầu của chương trình tế bào CAR T sẵn có FT819 của chúng tôi trong SLE từ mức độ trung bình đến nặng đã cho thấy sự khác biệt điều trị rõ ràng," ông Bob Valamehr, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Fate Therapeutics cho biết.
Theo công ty, bệnh nhân được điều trị bằng FT819 trong phác đồ điều hòa không fludarabine đã cho thấy sự suy giảm tế bào B nhanh chóng trong tháng đầu tiên, với khoang tế bào B chuyển sang một bộ không chuyển đổi, nguyên thủy.
Công ty báo cáo hồ sơ an toàn thuận lợi trên 59 bệnh nhân được điều trị bằng FT819 cho các tình trạng khác nhau, với tỷ lệ thấp của hội chứng giải phóng cytokine mức độ thấp, không có độc tính thần kinh liên quan đến tế bào hiệu ứng miễn dịch, và không có bệnh ghép chống chủ.
Fate Therapeutics dự định mở rộng chương trình để bao gồm viêm mạch liên quan đến kháng thể bào tương kháng bạch cầu trung tính, viêm cơ viêm tự phát, và xơ cứng hệ thống trong nửa cuối năm 2025. Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm hiểu biết sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Fate Therapeutics, InvestingPro cung cấp phân tích toàn diện với 14 ProTips bổ sung và các số liệu chi tiết, bao gồm dự báo doanh thu và khuyến nghị của các nhà phân tích.
Công ty cho biết họ có khoảng 450 túi sản phẩm thuốc đông lạnh FT819 trong kho sẵn sàng để điều trị bệnh nhân, dựa trên thông cáo báo chí. Với lượng tiền mặt nắm giữ vượt quá các nghĩa vụ nợ và giao dịch ở mức bội số doanh thu tương đối thấp, Fate Therapeutics duy trì điểm sức khỏe tài chính Công bằng theo khung đánh giá toàn diện của InvestingPro.
Trong các tin tức gần đây khác, Fate Therapeutics đã báo cáo một số phát triển đáng kể. Liệu pháp tế bào CAR T sẵn có của công ty, FT819, đã nhận được chỉ định Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến (RMAT) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ để điều trị lupus ban đỏ hệ thống, bao gồm cả viêm thận lupus. Chỉ định này nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển và đánh giá các liệu pháp y học tái tạo cho các tình trạng nghiêm trọng. Ngoài ra, Fate Therapeutics dự định trình bày dữ liệu lâm sàng từ thử nghiệm Giai đoạn 1 đang diễn ra của FT819 tại Đại hội Khớp học Châu Âu (EULAR 2025) ở Barcelona, Tây Ban Nha. Thử nghiệm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp, hiện đang trong giai đoạn phác đồ điều hòa không fludarabine. Trong các cập nhật khác, nhà phân tích Jack Allen của Baird đã điều chỉnh mục tiêu giá cho cổ phiếu Fate Therapeutics xuống 4 USD, giảm từ 5 USD, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Trung lập. Việc điều chỉnh này diễn ra sau kết quả tài chính quý một và cập nhật đường ống sản phẩm của công ty, phù hợp với kỳ vọng của thị trường. Ông Allen lưu ý tính cạnh tranh của thị trường liệu pháp tế bào tự miễn và bày tỏ kỳ vọng dè dặt về sự phấn khích của nhà đầu tư. Fate Therapeutics cũng đang mở rộng chương trình lâm sàng cho FT819 đến các địa điểm quốc tế, cho thấy cam kết mở rộng phạm vi các liệu pháp của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.