BOSTON - Foundation Medicine, Inc. và PMV Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: PMVP) đã công bố quan hệ đối tác để phát triển xét nghiệm hồ sơ bộ gen như một chẩn đoán đồng hành cho một liệu pháp điều tra ung thư, rezatapopt, nhắm mục tiêu một đột biến cụ thể được tìm thấy trong các khối u rắn khác nhau.
Sự hợp tác này nhằm mục đích tận dụng xét nghiệm hồ sơ gen toàn diện của Foundation Medicine, FoundationOne®CDx, để xác định bệnh nhân có đột biến TP53 Y220C đủ điều kiện điều trị rezatapopt.
TP53, gen bị thay đổi thường xuyên nhất trong bệnh ung thư ở người, bị đột biến trong khoảng 50% tất cả các trường hợp ung thư. Đột biến TP53 Y220C, xảy ra ở khoảng 1% khối u rắn, trong lịch sử được coi là thách thức để nhắm mục tiêu điều trị. Rezatapopt của PMV Pharma là một phân tử nhỏ được thiết kế để kích hoạt lại chức năng p53 ở bệnh nhân ung thư tiến triển với đột biến này.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp chỉ định Fast Track cho rezatapopt để điều trị cho bệnh nhân có khối u rắn tiến triển cục bộ hoặc di căn mang đột biến TP53 Y220C. Liệu pháp này hiện đang được đánh giá trong thử nghiệm lâm sàng PYNNACLE Giai đoạn 2.
Nếu được chấp thuận, FoundationOne CDx sẽ là chẩn đoán đồng hành đầu tiên để xác định bệnh nhân có đột biến TP53 Y220C có khả năng được hưởng lợi từ rezatapopt. Xét nghiệm của Foundation Medicine là một thiết bị chẩn đoán in vitro dựa trên trình tự thế hệ tiếp theo, phát hiện sự thay đổi di truyền ở 324 gen và chữ ký gen như mất ổn định vi vệ tinh (MSI) và gánh nặng đột biến khối u (TMB) từ các mẫu mô khối u.
Troy Schurr, Giám đốc Kinh doanh Biopharma tại Foundation Medicine, bày tỏ niềm tự hào khi cung cấp xét nghiệm gen và dữ liệu thực tế để hỗ trợ phát triển lựa chọn điều trị của PMV Pharma trong một lĩnh vực có nhu cầu y tế cao chưa được đáp ứng.
PMV Pharma là một công ty ung thư chính xác tập trung vào việc khám phá và phát triển các liệu pháp phân tử nhỏ nhắm vào p53, một protein quan trọng trong việc ức chế khối u. Sự hợp tác với Foundation Medicine thể hiện một bước quan trọng trong việc giải quyết các thách thức điều trị liên quan đến đột biến TP53.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ PMV Pharmaceuticals, Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.