FDA xóa thử nghiệm liệu pháp tế bào hình liềm mới của Actinium

Ngày đăng 23:24 25/07/2024
FDA xóa thử nghiệm liệu pháp tế bào hình liềm mới của Actinium

NEW YORK - Actinium Pharmaceuticals, Inc. (NYSE AMERICAN: ATNM), một nhà phát triển các liệu pháp X quang nhắm mục tiêu, đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho một ứng dụng Thuốc mới điều tra (IND) để nghiên cứu Iomab-ACT, một tác nhân điều hòa nhắm mục tiêu, ở những bệnh nhân mắc bệnh hồng cầu hình liềm trải qua cấy ghép tủy xương (BMT). Thử nghiệm này, một sự hợp tác với Đại học Columbia và dẫn đầu bởi Tiến sĩ Markus Mapara, nhằm mục đích đánh giá sự an toàn của Iomab-ACT ở những bệnh nhân này, có khả năng cung cấp một giải pháp thay thế ít độc hại hơn cho điều hòa dựa trên hóa trị liệu hiện tại.

Bệnh hồng cầu hình liềm, ảnh hưởng đến khoảng 100.000 bệnh nhân Hoa Kỳ hàng năm, thường đòi hỏi phải điều trị chuyên sâu với các tác dụng phụ nghiêm trọng. Các phác đồ điều hòa hiện tại liên quan đến các liệu pháp hóa trị không nhắm mục tiêu hạn chế khả năng tiếp cận với các phương pháp điều trị có khả năng chữa khỏi như BMT và liệu pháp gen. Iomab-ACT, một Liên hợp bức xạ kháng thể (ARC) nhắm vào CD45, một dấu hiệu về ung thư máu và các tế bào miễn dịch, có thể thay thế các phương pháp khắc nghiệt hơn này bằng một cách tiếp cận nhắm mục tiêu hơn, giảm độc tính và cải thiện kết quả của bệnh nhân.

Tiến sĩ Mapara bày tỏ sự nhiệt tình đối với tiềm năng của nghiên cứu để "cách mạng hóa điều trị" bằng cách giảm thiểu độc tính và đảm bảo cấy ghép tạo máu hoàn toàn cho bệnh nhân mắc bệnh hồng cầu hình liềm.

Thành công của thử nghiệm có thể cung cấp thông tin cho các nghiên cứu tiếp theo đánh giá Iomab-ACT như một tác nhân điều hòa trước khi điều trị gen, bao gồm các phương pháp điều trị như Casgevy và Lyfgenia. Mục tiêu rộng lớn hơn của Actinium là cải thiện khả năng tiếp cận và kết quả cho bệnh nhân cần liệu pháp tế bào hoặc gen, với Iomab-ACT được định vị để giải quyết một thị trường đang phát triển phù hợp với đường ống mở rộng của CAR-T và liệu pháp gen.

Đường ống của công ty cũng bao gồm các ứng cử viên như Iomab-B cho bệnh ung thư máu và Actimab-A, với hơn 230 bằng sáng chế và ứng dụng trong xạ trị nhắm mục tiêu. Trong khi Actinium dự đoán một cơ hội doanh thu bom tấn tiềm năng cho Iomab-ACT, những dự báo này là những tuyên bố hướng tới tương lai có thể gặp rủi ro và không chắc chắn.

Actinium Pharmaceuticals, Inc. đã đạt được tiến bộ đáng kể trong lĩnh vực y tế. Phương pháp điều trị Iomab-B của công ty, được thiết kế cho bệnh nhân bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) tái phát hoặc chịu lửa, đã chứng minh hiệu quả đáng kể trong thử nghiệm SIERRA Giai đoạn 3.

Những phát triển gần đây cũng bao gồm công nghệ liên kết mới của Actinium cho các chỉ định khối u rắn, cho thấy việc cung cấp xạ trị nhắm mục tiêu được cải thiện. Ngoài ra, công nghệ sản xuất dựa trên cyclotron Actinium-225 độc quyền của công ty nhằm mục đích sản xuất Actinium-225 cấp y tế ở quy mô lớn và giảm chi phí.

Công ty cũng đang thúc đẩy chương trình Iomab-ACT, với một thử nghiệm lâm sàng mới do Trung tâm Y tế Tây Nam Đại học Texas dẫn đầu. Thử nghiệm này nhằm mục đích thay thế các phác đồ điều hòa hóa trị truyền thống bằng Iomab-ACT, có khả năng cải thiện khả năng tiếp cận và kết quả cho những bệnh nhân cần liệu pháp tế bào hoặc gen.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Actinium Pharmaceuticals (NYSE AMERICAN: ATNM) tiến triển với các thử nghiệm lâm sàng cho Iomab-ACT, các nhà đầu tư và các bên liên quan đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Dữ liệu thời gian thực từ InvestingPro cung cấp ảnh chụp nhanh về các số liệu tài chính và thị trường gần đây của Actinium. Trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, công ty đã báo cáo doanh thu là 0.08 triệu đô la, cho thấy mức tăng trưởng doanh thu giảm 10.0% so với giai đoạn trước. Bất chấp sự sụt giảm này, công ty vẫn duy trì biên lợi nhuận gộp là 100%, phản ánh tổng doanh thu được báo cáo là lợi nhuận gộp.

Tuy nhiên, báo cáo tài chính cũng cho thấy thu nhập hoạt động của Actinium, được điều chỉnh trong cùng kỳ, ở mức âm 49,93 triệu đô la, với tỷ suất lợi nhuận hoạt động là -61.645,68%, cho thấy chi phí đáng kể so với doanh thu của nó. EBITDA giảm 23,38%, đứng ở mức xấp xỉ 49,69 triệu USD trong sắc đỏ. Những con số này nhấn mạnh sự tập trung hiện tại của công ty vào nghiên cứu và phát triển, điển hình cho các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn tăng trưởng.

Về phía thị trường, cổ phiếu của Actinium đã cho thấy sự biến động đáng kể với tổng lợi nhuận 52,36% từ đầu năm đến nay, báo hiệu sự lạc quan của nhà đầu tư về triển vọng dài hạn của công ty. Ngoài ra, tổng lợi nhuận giá 1 tháng và 3 tháng lần lượt là 8,1% và 17,99%, phản ánh tâm lý thị trường tích cực gần đây. Khối lượng trung bình hàng ngày trong ba tháng qua là 0,27 triệu USD và ngày thu nhập tiếp theo được ấn định là ngày 29 tháng 7 năm 2024. Các nhà phân tích đã đặt mục tiêu giá trị hợp lý cho cổ phiếu của Actinium ở mức 25 USD, điều này có thể cho thấy sự tự tin vào hiệu suất trong tương lai của công ty.

Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm phân tích sâu hơn và hiểu biết bổ sung, InvestingPro cung cấp một loạt các mẹo và số liệu. Hiện tại có 17 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho Dược phẩm Actinium, có thể được truy cập bằng đăng ký. Độc giả quan tâm có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp các công cụ có giá trị cho các quyết định đầu tư sáng suốt.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.