Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
LOS GATOS, CA - Tenon Medical, Inc. (NASDAQ: TNON), một công ty thiết bị y tế vốn hóa siêu nhỏ với vốn hóa thị trường là 3,14 triệu đô la và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng là 52%, đã nhận được sự cho phép của FDA để mở rộng việc sử dụng Hệ thống nhiệt hạch chung Catamaran SI. Theo dữ liệu của InvestingPro , trong khi công ty duy trì một bảng cân đối kế toán lành mạnh với nhiều tiền mặt hơn nợ, công ty phải đối mặt với những thách thức với việc đốt tiền mặt nhanh chóng. Hệ thống, ban đầu được thiết kế cho các rối loạn SIJ, hiện cũng có thể được sử dụng để tăng cường hợp nhất ngực thắt lưng trong phẫu thuật cột sống.
Chỉ định mới này cho phép hệ thống Catamaran được sử dụng không chỉ như một phương pháp điều trị độc lập cho khớp SI mà còn là một biện pháp bổ sung trong các thủ thuật cột sống phức tạp. Sự cho phép của FDA đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với Tenon Medical, có khả năng mở ra một phân khúc thị trường mới đáng kể cho công ty.
Richard Ginn, Đồng sáng lập và Giám đốc Công nghệ của Tenon Medical, nhấn mạnh sự công nhận của FDA là một bước quan trọng đối với công ty, nhấn mạnh thiết kế độc đáo của hệ thống giúp các bác sĩ tăng tính linh hoạt trong điều trị bệnh nhân.
Steve Foster, Giám đốc điều hành của Tenon Medical, bày tỏ sự tin tưởng vào hiệu suất của hệ thống Catamaran, trích dẫn các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra và vai trò tiềm năng của nó trong việc tăng cường phẫu thuật hợp nhất cột sống. Ông tin rằng khả năng của hệ thống để đạt được sự hợp nhất đích thực của khớp SI một cách an toàn và hiệu quả sẽ làm cho nó trở thành một công cụ có giá trị cho các bác sĩ phẫu thuật.
Hệ thống Catamaran, ra mắt trên toàn quốc vào tháng 10 năm 2022, sử dụng một cách tiếp cận mới, ít xâm lấn hơn với cấy ghép titan mạnh mẽ được thiết kế để ổn định khớp SI. Phương pháp phẫu thuật của nó nhằm tránh các cấu trúc thần kinh và mạch máu quan trọng trong khi nhắm mục tiêu vào xương vỏ não chắc chắn. Bất chấp những thách thức thị trường gần đây, với việc cổ phiếu giảm gần 88% trong năm qua, công ty đã duy trì mức tăng trưởng doanh thu 11,92% trong mười hai tháng qua. Để có phân tích chi tiết và thông tin chi tiết bổ sung, hãy xem Báo cáo Nghiên cứu Chuyên nghiệp toàn diện có sẵn trên InvestingPro.
Sau khi FDA cho phép, Tenon Medical đặt mục tiêu tận dụng ba cơ hội thương mại trong thị trường khớp SI: quy trình khớp SI chính, sửa đổi cấy ghép khớp SI thất bại và tăng cường hợp nhất cột sống. Công ty duy trì tính thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 4,39, định vị tốt cho những nỗ lực mở rộng này. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 12 ProTips độc quyền và các chỉ số tài chính toàn diện để đánh giá tốt hơn tiềm năng tăng trưởng của TNON.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Tenon Medical, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Tenon Medical Inc. đã báo cáo doanh thu cả năm tăng 12% cho năm 2024, đạt 3,3 triệu đô la, mặc dù doanh thu quý IV giảm 4,7% so với năm trước. Công ty đã chứng kiến sự cải thiện về tỷ suất lợi nhuận gộp, tăng từ 42% lên 52% và thu hẹp khoản lỗ ròng xuống còn 13,7 triệu đô la từ 15,6 triệu đô la vào năm 2023. Tiền mặt và các khoản tương đương tiền của Tenon Medical tăng lên 6,5 triệu đô la mà không có nợ chưa thanh toán. Công ty có kế hoạch ra mắt thương mại nền tảng Catamaran SE vào giữa năm 2025 như một phần của chiến lược tăng trưởng. Công ty đang giải quyết các thách thức về hoàn trả và tập trung vào việc mở rộng sự hiện diện trên thị trường, được hỗ trợ bởi các nghiên cứu lâm sàng đang diễn ra như nghiên cứu MAINSALE. Tenon Medical cũng nhận được ba bằng sáng chế mới của Hoa Kỳ liên quan đến hệ thống Catamaran của mình, nâng cao vị thế cạnh tranh của mình. Công ty đã mở rộng lực lượng bán hàng của mình, với sáu giám đốc bán hàng khu vực và 42 hợp đồng phân phối độc lập để hỗ trợ nỗ lực mở rộng thị trường.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.