Chính phủ họp với các tập đoàn bất động sản, công ty chứng khoán lớn
BOSTON - Pyxis Oncology, Inc. (NASDAQ: PYXS), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 71 triệu đô la, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp Chỉ định Theo dõi Nhanh cho loại thuốc nghiên cứu PYX-201. Chỉ định này dành cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ tái phát hoặc di căn (R / M HNSCC) đã trải qua sự tiến triển của bệnh sau hóa trị liệu dựa trên bạch kim và liệu pháp kháng thể chống PD-(L)1. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 7,33, nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán.
PYX-201 là một liên hợp kháng thể-thuốc (ADC) đầu tiên trong khái niệm nhắm mục tiêu Extradomain-B Fibronectin (EDB + FN), một thành phần trong ma trận ngoại bào khối u, được biểu hiện cao trong các loại khối u khác nhau. Chỉ định Fast Track nhằm mục đích đẩy nhanh việc phát triển và xem xét các loại thuốc mới điều trị các tình trạng nghiêm trọng và đáp ứng các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.
Ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ (HNSCC) là một mối quan tâm sức khỏe đáng kể trên toàn thế giới là ung thư phổ biến thứ sáu, với tỷ lệ tái phát và di căn cao sau điều trị ban đầu. Thời gian sống sót trung bình của những bệnh nhân này là dưới một năm, nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về các lựa chọn điều trị mới. Trong khi cổ phiếu của Pyxis Oncology phải đối mặt với những thách thức, giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 1,19 đô la, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty hiện đang bị định giá thấp. Khám phá thêm thông tin chi tiết về các cơ hội bị định giá thấp tại Most Undervalued Stocks.
Pyxis Oncology đang tiến hành hai thử nghiệm lâm sàng cho PYX-201. Đầu tiên, PYX-201-101, đánh giá thuốc như một liệu pháp đơn trị liệu ở bệnh nhân R / M HNSCC. Lần thứ hai, PYX-201-102, đang thử nghiệm PYX-201 kết hợp với liệu pháp chống PD-1 của Merck, KEYTRUDA® (pembrolizumab), ở những bệnh nhân bị R / M HNSCC và các khối u rắn tiến triển khác. Sự kết hợp này dựa trên Merck từ Thỏa thuận hợp tác thử nghiệm lâm sàng với Merck.
Lara S. Sullivan, MD, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Pyxis Oncology, lưu ý rằng Chỉ định Fast Track là một cột mốc quan trọng đối với công ty và cho bệnh nhân R / M HNSCC. Công ty đang tích cực tuyển dụng bệnh nhân cho các thử nghiệm và cam kết làm việc với FDA để thúc đẩy liệu pháp này một cách hiệu quả.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Pyxis Oncology, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Pyxis Oncology đã đưa ra quyết định chiến lược để ưu tiên chương trình lâm sàng hàng đầu của mình, PYX-201, sau dữ liệu sơ bộ đầy hứa hẹn từ thử nghiệm Giai đoạn 1. Thử nghiệm cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan là 50% ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ (HNSCC), với tỷ lệ kiểm soát bệnh 100% ở sáu bệnh nhân có thể đánh giá được. Do đó, công ty sẽ đình chỉ đầu tư vào một chương trình khác, PYX-106, để tập trung nguồn lực vào PYX-201. Các nhà phân tích tại H.C. Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá của họ cho Pyxis Oncology thành 5,00 đô la trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua, phản ánh sự thay đổi chiến lược này. RBC Capital cũng điều chỉnh mục tiêu giá của mình lên 8,00 đô la, giữ xếp hạng Vượt trội do những dấu hiệu ban đầu về hiệu quả của PYX-201. Tập trung chiến lược vào PYX-201 được coi là một cách để tối ưu hóa phân bổ nguồn lực và chuẩn bị cho các kết quả nghiên cứu bổ sung dự kiến vào năm 2025. Tình hình tài chính của Pyxis Oncology được dự đoán sẽ hỗ trợ các thử nghiệm theo kế hoạch của PYX-201 vào nửa cuối năm 2026. Những phát triển này phản ánh cam kết của công ty trong việc thúc đẩy quy trình của mình và giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong điều trị ung thư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.