“Bốc hơi” 74 điểm trong 2 phiên: VN-Index đang điều chỉnh hay đảo chiều?
RADNOR, Pa. - NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NRXP), một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã công bố thỏa thuận với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về Kế hoạch Nghiên cứu Nhi khoa ban đầu (iPSP) cho NRX-100, một phương pháp điều trị trầm cảm tự tử ở thanh thiếu niên từ 9-17 tuổi.
Sự liên kết này là một bước quan trọng trước khi nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho NRX-100, dự kiến vào quý 4 (2024), với ngày mục tiêu của Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) vào quý II năm 2025.
Phản hồi của FDA nhấn mạnh mối quan tâm ngày càng tăng về tỷ lệ tự tử ở tuổi vị thành niên ở Hoa Kỳ. Theo Trung tâm Kiểm soát Dịch bệnh (CDC), 10% học sinh trung học đã cố gắng tự tử trong năm qua, với tỷ lệ cao hơn trong số các nhân khẩu học cụ thể.
Giáo sư Jonathan Javitt, Chủ tịch NRx Pharmaceuticals và Đồng Giám đốc điều hành của HOPE Therapeutics, bày tỏ lòng biết ơn đối với sự công nhận của FDA về nhu cầu quan trọng đối với các phương pháp điều trị nhắm vào trầm cảm tự tử ở thanh thiếu niên. Theo hướng dẫn của FDA, NRx và HOPE Therapeutics sẽ tiến hành thử nghiệm lâm sàng NRX-100 ở nhóm tuổi vị thành niên được chỉ định. Tuy nhiên, các nghiên cứu ở trẻ nhỏ sẽ không được yêu cầu sau khi có sự chấp thuận ban đầu của người lớn.
Công ty cũng vạch ra các dòng doanh thu tiềm năng và con đường dẫn đến lợi nhuận vào năm 2025, bao gồm doanh thu từ hoạt động của các phòng khám mang nhãn hiệu HOPE Therapeutics và doanh số bán NRX-100 và NRX-101, đang chờ FDA phê duyệt. NRx Pharmaceuticals hợp tác với Alvogen và Lotus để phát triển và tiếp thị NRX-101 cho chứng trầm cảm lưỡng cực tự tử.
Trong các diễn biến tài chính, NRx Pharmaceuticals đã báo cáo khoản lỗ ròng từ hoạt động giảm 41% so với cùng kỳ năm ngoái trong cuộc gọi thu nhập quý đầu tiên năm 2024 và cải thiện khả năng tiếp cận vốn lưu động thêm 8 triệu USD. Công ty cũng đang chuẩn bị nộp đơn đăng ký thuốc mới cho NRX-101 trong trầm cảm lưỡng cực và HTX-100 cho trầm cảm tự tử.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NRXP) tiến lên phía trước với kế hoạch cho NRX-100, một phương pháp điều trị trầm cảm tự tử ở thanh thiếu niên, điều quan trọng là các nhà đầu tư phải xem xét sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, NRXP hiện có vốn hóa thị trường là 25,85 triệu USD, phản ánh định giá hiện tại của thị trường về công ty.
InvestingPro Tips tiết lộ rằng NRXP đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và có tỷ suất lợi nhuận gộp yếu. Những yếu tố này rất quan trọng đối với các nhà đầu tư để xem xét, đặc biệt là khi công ty chuẩn bị cho việc nộp NDA và các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo, là những hoạt động thâm dụng vốn. Ngoài ra, các nghĩa vụ ngắn hạn của công ty vượt quá tài sản lưu động, điều này có thể đặt ra những thách thức trong việc quản lý dòng tiền hiệu quả trong tương lai gần.
Hơn nữa, các nhà phân tích không dự đoán NRXP sẽ có lãi trong năm nay và công ty đã không có lãi trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2023. Điều này phù hợp với tỷ lệ P / E đã điều chỉnh là -1,06, cho thấy rằng công ty hiện không tạo ra thu nhập trên mỗi cổ phiếu để biện minh cho giá cổ phiếu của mình dựa trên các số liệu định giá truyền thống.
Bất chấp những thách thức tài chính này, việc công ty tập trung vào việc giải quyết một vấn đề sức khỏe cộng đồng quan trọng có thể mang lại tiềm năng tăng trưởng lâu dài nếu các phương pháp điều trị của công ty có thể điều hướng thành công con đường quy định và chứng minh hiệu quả và an toàn trong các quần thể bệnh nhân mục tiêu.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính của NRXP và thông tin chi tiết bổ sung, có thêm 6 Mẹo InvestingPro có sẵn tại https://www.investing.com/pro/NRXP. Đừng quên sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp các phân tích có giá trị để thông báo quyết định đầu tư của bạn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.