Chỉ số PMI sản xuất của Trung Quốc giảm 6 tháng liên tiếp
PALO ALTO - Guardant Health, Inc. (NASDAQ:GH) đã thông báo hôm thứ Hai rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt xét nghiệm máu Guardant360 CDx của công ty làm chẩn đoán đồng hành để xác định bệnh nhân ung thư vú tiến triển có đột biến ESR1 có thể được hưởng lợi từ thuốc Inluriyo (imlunestrant) của Eli Lilly. Công ty, có cổ phiếu đã tăng vọt hơn 162% trong năm qua theo dữ liệu của InvestingPro, tiếp tục mở rộng khả năng chẩn đoán của mình.
Việc phê duyệt này cho phép sử dụng xét nghiệm máu để xác định bệnh nhân đủ điều kiện sử dụng Inluriyo, thuốc điều trị người lớn mắc ung thư vú tiến triển hoặc di căn có thụ thể estrogen dương tính, thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người 2 âm tính, có đột biến ESR1, mà bệnh đã tiến triển sau ít nhất một liệu pháp nội tiết.
Đây là chỉ định được FDA phê duyệt thứ hai cho Guardant360 CDx trong điều trị ung thư vú và là yêu cầu chẩn đoán đồng hành thứ sáu của sản phẩm này. Xét nghiệm này trước đó đã được FDA phê duyệt làm chẩn đoán đồng hành cho ORSERDU (elacestrant) vào năm 2023.
Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 EMBER-3, Inluriyo đã giảm nguy cơ tiến triển hoặc tử vong 38% so với liệu pháp nội tiết ở bệnh nhân có đột biến ESR1, đột biến này hiện diện ở khoảng 40% ung thư vú tiến triển HR+, HER2-.
"Việc FDA phê duyệt này cung cấp thêm một phương pháp điều trị cho bệnh nhân ung thư vú có đột biến ESR1 cho loại ung thư cụ thể của họ cùng với việc mở rộng khả năng tiếp cận xét nghiệm gen toàn diện chỉ bằng một mẫu máu đơn giản," ông Helmy Eltoukhy, chủ tịch và đồng CEO của Guardant Health, cho biết trong thông cáo báo chí.
Guardant360 CDx được Medicare và các công ty bảo hiểm thương mại bao phủ rộng rãi, đại diện cho hơn 300 triệu người, theo thông tin từ công ty. Với tỷ lệ thanh khoản hiện tại là 3,71 và tài sản thanh khoản vượt quá các nghĩa vụ ngắn hạn như được báo cáo bởi InvestingPro, Guardant Health duy trì vị thế tài chính vững chắc để hỗ trợ các dịch vụ chẩn đoán đang mở rộng của mình.
Ung thư vú vẫn là nguyên nhân gây tử vong do ung thư đứng thứ hai ở phụ nữ tại Hoa Kỳ. Với vốn hóa thị trường đạt 7,49 tỷ đô la và tăng trưởng doanh thu ấn tượng 28,74% trong 12 tháng qua, Guardant Health đang có vị thế tốt trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe quan trọng này. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về các công ty chăm sóc sức khỏe và tiềm năng tăng trưởng của họ, hãy truy cập phân tích toàn diện thông qua các báo cáo nghiên cứu độc quyền của InvestingPro bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.
Trong các tin tức gần đây khác, Guardant Health đã đưa ra những thông báo quan trọng trong Ngày Nhà đầu tư 2025. Công ty đã cập nhật mục tiêu tài chính năm 2028, hiện dự kiến đạt khoảng 2,2 tỷ đô la doanh thu, vượt mục tiêu trước đó là hơn 2,0 tỷ đô la. Hướng dẫn mới này cũng vượt quá kỳ vọng hiện tại của thị trường là 1,7 tỷ đô la, như Mizuho đã nhấn mạnh, sau đó đã nâng mục tiêu giá cho Guardant Health lên 70 đô la, duy trì xếp hạng Vượt trội. Ngoài ra, TD Cowen đã tăng mục tiêu giá lên 72 đô la từ 63 đô la, trích dẫn bài thuyết trình Ngày Nhà đầu tư "lạc quan". Guggenheim cũng nâng mục tiêu giá lên 67 đô la do dự kiến ra mắt sản phẩm mới, duy trì xếp hạng Mua. Bernstein tái khẳng định xếp hạng Vượt trội với mục tiêu giá 60 đô la sau sự kiện Ngày Nhà đầu tư. Trong khi đó, JPMorgan duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với cổ phiếu của công ty sau ngày phân tích tại New York. Những diễn biến này cho thấy triển vọng tích cực từ các nhà phân tích sau các cập nhật gần đây của Guardant Health.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.